Изометрическая тренировка рукоятки при артериальном давлении у пациентов с заболеванием периферических артерий
1 февраля 2018 г. обновлено: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Влияние изометрической тренировки хвата руками на снижение артериального давления у пациентов с заболеванием периферических артерий: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является анализ влияния изометрической тренировки рук (IHT) на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией и заболеванием периферических артерий.
Будет набрано 60 пациентов, которые будут рандомизированы на 2 группы (по 30 в группе), ИГТ и контрольную группу (КГ).
Группа IHT будет тренировать изометрические сокращения в течение 8 недель.
Пациентам с РЖ будет рекомендовано повысить уровень физической активности.
До и после вмешательства измеряют плечевое и центральное артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мета-анализ исследований показал, что ИГТ способствует снижению артериального давления (АД), достигая 10 мм рт.ст. при систолическом и диастолическом 7 мм рт.ст.
Однако остается неясным влияние этого типа тренировок на АД у пациентов с более тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как заболевания периферических артерий.
Поскольку этот тип обучения требует примерно 20 минут на сеанс и не требует наблюдения, возможно, что это вмешательство интересно для снижения АД у этих пациентов.
Целью данного исследования является анализ влияния ИГТ на артериальное давление у больных артериальной гипертензией с заболеванием периферических артерий.
Будет набрано 60 пациентов, которые будут рандомизированы на 2 группы (по 30 в группе), ИГТ и контрольную группу (КГ).
Группа IHT будет проводить три занятия в неделю с четырьмя односторонними подходами с двухминутным изометрическим сокращением при 30% максимального произвольного сокращения и интервалом в четыре минуты между ними, в течение 8 недель.
Пациентам с РЖ будет рекомендовано повысить уровень физической активности.
До и после вмешательства будут оцениваться функциональные возможности, плечевое и центральное АД, жесткость артерий, сердечно-сосудистая вегетативная модуляция и мышечная вазодилатация.
Будет использоваться для анализа двухфакторной дисперсии для повторных измерений с группой (IHT и GC) и временем (до и после 8 недель) в качестве факторов и апостериорным тестом Ньюмена-Кеулса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постменопаузальный период без заместительной гормонотерапии, если женщина;
- настоящее заболевание периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс <0,90) в одной или обеих нижних конечностях;
- не имеют неврологических/когнитивных заболеваний;
- может заниматься спортом в домашних условиях;
Критерий исключения:
- пациенты будут исключены только в том случае, если они внесут какие-либо изменения в лечение до завершения периода вмешательства или у них возникнут какие-либо проблемы со здоровьем, препятствующие физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения изометрической рукоятке
Экспериментальная группа будет выполнять домашние односторонние упражнения на хват кистей рук, и им будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности.
|
Интервенционный период продлится восемь недель.
Экспериментальная группа будет выполнять три занятия в неделю домашних упражнений на хват рук.
Протокол упражнений будет состоять из четырех односторонних подходов (доминирующая рука) с двухминутным изометрическим сокращением, с 30% максимального произвольного сокращения и четырехминутным интервалом между подходами.
Пациенты получат дневник для записи занятий и сообщения о трудностях во время обучения.
Визиты будут запланированы на 1-ю и 5-ю недели, чтобы предоставить участникам обратную связь, обсудить возможные проблемы во время обучения и скорректировать интенсивность упражнений.
Кроме того, пациентам будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности, и еженедельно будут проводиться телефонные контакты с пациентами для подкрепления рекомендаций по упражнениям.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности.
|
Интервенционный период продлится восемь недель.
Пациентам будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности, а еженедельно будут проводиться телефонные контакты для закрепления рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Артериальное давление будет измеряться до и после восьми недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе с помощью автоматического монитора артериального давления (HEM-742, Omron Healthcare, Япония).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вегетативной сердечной модуляции по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Сердечная вегетативная модуляция будет измеряться до и после восьми недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе с помощью монитора сердечного ритма (Polar, RS 800, США).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
|
Изменение сосудорасширяющей способности по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Сосудорасширяющая способность будет измеряться до и после восьми недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе с помощью измерения дилатации, опосредованной потоком, с помощью ультразвукового изображения (HDI 5000 Sono CT, Philips, Нидерланды).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
|
Изменение жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Артериальная жесткость будет измеряться до и после восьми недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе путем измерения скорости пульсовой волны с аппланационной тонометрией (SphygmoCor, AtCor Medical, Австралия).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Директор по исследованиям: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHT PAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные IPD, которые будут опубликованы, представляют собой индивидуальные и средние данные о реакции артериального давления на восемь недель изометрической тренировки рукопожатия.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .