Entrenamiento con agarre isométrico sobre la presión arterial de pacientes con enfermedad arterial periférica
1 de febrero de 2018 actualizado por: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Efectos del entrenamiento con agarre isométrico en la reducción de la presión arterial en pacientes con enfermedad arterial periférica: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar los efectos del entrenamiento manual isométrico (IHT) sobre la presión arterial de pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica.
Serán reclutados 60 pacientes que serán aleatorizados en 2 grupos (30 por grupo), IHT y grupo control (GC).
El grupo IHT entrenará la contracción isométrica durante 8 semanas.
Se animará a los pacientes con GC a aumentar el nivel de actividad física.
En el pre y postintervención se medirá la presión arterial braquial y central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de metanálisis han demostrado que IHT promueve reducciones en la presión arterial (PA), alcanzando 10 mmHg para sistólica y diastólica de 7 mmHg.
Sin embargo, siguen siendo inciertos los efectos de este tipo de entrenamiento sobre la PA en pacientes con enfermedades cardiovasculares más graves, como la enfermedad arterial periférica.
Debido a que este tipo de entrenamiento que requiere aproximadamente 20 minutos por sesión y no requiere supervisión, es posible que esta intervención sea interesante para reducir la PA de estos pacientes.
El objetivo de este estudio es analizar los efectos del THI sobre la presión arterial de pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica.
Se reclutarán 60 pacientes, que serán aleatorizados en 2 grupos (30 por grupo), IHT y grupo control (GC).
El grupo IHT realizará tres sesiones por semana con cuatro series unilaterales con dos minutos de contracción isométrica al 30% de la contracción voluntaria máxima e intervalo de cuatro minutos entre ellas, durante 8 semanas.
Se animará a los pacientes con GC a aumentar el nivel de actividad física.
En el pre y postintervención se evaluará la capacidad funcional, la PA braquial y central, la rigidez arterial, la modulación autonómica cardiovascular y la vasodilatación muscular.
Se utilizará para analizar la varianza de dos factores para medidas repetidas, con el grupo (IHT y GC) y el tiempo (antes y después de 8 semanas) como factores y la prueba post-hoc de Newman-Keuls.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenopáusica sin reemplazo de terapia hormonal, si es mujer;
- presentar enfermedad arterial periférica (índice tobillo-brazo < 0,90) en uno o ambos miembros inferiores;
- no presentar enfermedades neurológicas/cognitivas;
- es capaz de practicar ejercicio en el hogar;
Criterio de exclusión:
- Sólo se excluirá a los pacientes que realicen algún cambio de medicación antes de finalizar el periodo de intervención o presenten algún problema de salud que impida la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de agarre isométrico
El grupo experimental realizará ejercicio de agarre manual unilateral en el hogar y se recomendará que aumente los niveles de actividad física diaria.
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El período de intervención durará ocho semanas.
El grupo experimental realizará tres sesiones por semana de ejercicios de agarre en el hogar.
El protocolo de ejercicio consistirá en cuatro series unilaterales (brazo dominante) con dos minutos de contracción isométrica, con un 30% de contracción voluntaria máxima, y cuatro minutos de intervalo entre series.
Los pacientes recibirán un diario para registrar las sesiones y reportar dificultades durante el entrenamiento.
Las visitas se programarán en las semanas 1 y 5 para brindar retroalimentación a las personas, discutir posibles problemas durante el entrenamiento y ajustar la intensidad del ejercicio.
Además se recomendará a los pacientes aumentar los niveles de actividad física diaria, y semanalmente se realizarán contactos telefónicos con los pacientes para reforzar las recomendaciones de ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
Se recomendará al grupo de control que aumente los niveles de actividad física diaria.
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El período de intervención durará ocho semanas.
Se recomendará a los pacientes aumentar los niveles de actividad física diaria, y semanalmente, habrá contactos telefónicos para reforzar las recomendaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la presión arterial a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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La presión arterial se medirá antes y después del período de intervención de ocho semanas en el grupo de intervención y control mediante un monitor automático de presión arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japón).
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Línea de base y ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la modulación cardíaca autonómica a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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La modulación autonómica cardíaca se medirá antes y después de ocho semanas del período de intervención en el grupo de intervención y control mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar, RS 800, EE. UU.).
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Línea de base y ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad vasodilatadora a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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La capacidad vasodilatadora se medirá antes y después del período de intervención de ocho semanas en el grupo de intervención y control mediante una medición de dilatación mediada por flujo con una imagen de ultrasonido (HDI 5000 Sono CT, Philips, Países Bajos).
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Línea de base y ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la rigidez arterial a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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La rigidez arterial se medirá antes y después de ocho semanas del período de intervención en el grupo de intervención y control mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso con tonometría de aplanamiento (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
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Línea de base y ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Director de estudio: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHT PAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD que se compartirán son los datos individuales y medios de las respuestas de la presión arterial a ocho semanas de entrenamiento isométrico con agarre manual.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .