Izometrický trénink hmatů na krevní tlak pacientů s onemocněním periferních tepen
1. února 2018 aktualizováno: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Účinky izometrického tréninku úchopu na snížení krevního tlaku u pacientů s onemocněním periferních tepen: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je analyzovat vliv izometrického tréninku úchopu (IHT) na krevní tlak hypertoniků s onemocněním periferních tepen.
Bude přijato 60 pacientů, kteří budou randomizováni do 2 skupin (30 na skupinu), IHT a kontrolní skupiny (CG).
Skupina IHT bude trénovat izometrickou kontrakci po dobu 8 týdnů.
Pacienti s GC budou povzbuzováni ke zvýšení úrovně fyzické aktivity.
Před a po zákroku bude měřen pažní a centrální krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Meta-analýzové studie ukázaly, že IHT podporuje snížení krevního tlaku (BP), dosahující 10 mmHg pro systolický a diastolický 7 mmHg.
Zůstává však nejistý vliv tohoto typu tréninku na TK u pacientů se závažnějšími kardiovaskulárními onemocněními, jako je onemocnění periferních tepen.
Vzhledem k tomu, že tento typ tréninku, který vyžaduje přibližně 20 minut na jedno sezení a nevyžaduje dohled, je možné, že tato intervence je zajímavá pro snížení TK těchto pacientů.
Cílem této studie je analyzovat účinky IHT na krevní tlak hypertoniků s onemocněním periferních tepen.
Bude přijato 60 pacientů, kteří budou randomizováni do 2 skupin (30 na skupinu), IHT a kontrolní skupiny (CG).
Skupina IHT bude mít tři sezení týdně se čtyřmi jednostrannými sériemi s dvouminutovou izometrickou kontrakcí při 30 % maximální dobrovolné kontrakce a čtyřminutovým intervalem mezi nimi po dobu 8 týdnů.
Pacienti s GC budou povzbuzováni ke zvýšení úrovně fyzické aktivity.
V před a po intervenci bude hodnocena funkční kapacita, pažní a centrální TK, arteriální tuhost, kardiovaskulární autonomní modulace a svalová vazodilatace.
Bude použit k analýze dvoufaktorového rozptylu pro opakovaná měření, se skupinou (IHT a GC) a časem (před a po 8 týdnech) jako faktory a post-hoc testem Newman-Keuls.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postmenopauzální bez náhrady hormonální terapie, pokud žena;
- přítomné onemocnění periferních tepen (index kotníku < 0,90) na jedné nebo obou dolních končetinách;
- nevykazují neurologická / kognitivní onemocnění;
- je schopen cvičit domácí cvičení;
Kritéria vyloučení:
- pacienti budou vyloučeni pouze v případě, že provedou jakékoli změny v medikaci před dokončením intervenčního období nebo budou mít jakékoli zdravotní problémy, které brání fyzické aktivitě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro izometrické rukojeti
Experimentální skupina bude provádět domácí cvičení jednostranných hmatů a bude doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity.
|
Intervenční období bude trvat osm týdnů.
Experimentální skupina provede tři sezení týdně domácího cvičení hmatů.
Cvičební protokol se bude skládat ze čtyř jednostranných sérií (dominantní paže) se dvěma minutami izometrické kontrakce, s 30 % maximální dobrovolné kontrakce a čtyřminutovým intervalem mezi sériemi.
Pacienti dostanou deník, do kterého budou zaznamenávat sezení a hlásit potíže během školení.
Návštěvy budou naplánovány na 1. a 5. týden za účelem poskytnutí zpětné vazby jednotlivcům, prodiskutování možných problémů během tréninku a přizpůsobení intenzity cvičení.
Kromě toho je pacientům doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity a každý týden budou s pacienty telefonické kontakty za účelem posílení doporučení ohledně cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity.
|
Intervenční období bude trvat osm týdnů.
Pacientům bude doporučeno, aby zvýšili denní úroveň fyzické aktivity, a každý týden budou telefonické kontakty pro posílení doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a osm týdnů
|
Krevní tlak bude měřen před a po osmi týdnech intervenčního období na intervenční a kontrolní skupině automatickým monitorem krevního tlaku (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko).
|
Výchozí stav a osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v autonomní srdeční modulaci po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a osm týdnů
|
Srdeční autonomní modulace bude měřena před a po osmi týdnech intervence na intervenční a kontrolní skupině pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar, RS 800, USA).
|
Výchozí stav a osm týdnů
|
|
Změna vazodilatační kapacity od výchozí hodnoty po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a osm týdnů
|
Vazodilatační kapacita bude měřena před a po osmi týdnech intervenčního období na intervenční a kontrolní skupině měřením průtokem zprostředkované dilatace s ultrazvukovým obrazem (HDI 5000 Sono CT, Philips, Nizozemsko).
|
Výchozí stav a osm týdnů
|
|
Změna arteriální tuhosti od výchozí hodnoty po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a osm týdnů
|
Arteriální tuhost bude měřena před a po osmi týdnech intervenčního období na intervenční a kontrolní skupině měřením rychlosti pulzní vlny s aplanační tonometrií (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrálie).
|
Výchozí stav a osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Ředitel studie: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHT PAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje IPD, které mají být sdíleny, jsou individuální a průměrné údaje o reakcích krevního tlaku na osm týdnů izometrického tréninku úchopu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .