Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk håndgrebstræning om blodtryk hos patienter med perifer arteriesygdom

1. februar 2018 opdateret af: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco

Effekter af isometrisk håndgrebstræning på blodtryksreduktion hos patienter med perifer arteriesygdom: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af isometrisk håndgrebstræning (IHT) på blodtrykket hos hypertensive patienter med perifer arteriel sygdom. Vil blive rekrutteret 60 patienter, som vil blive randomiseret i 2 grupper (30 pr. gruppe), IHT og kontrolgruppe (CG). IHT-gruppen vil træne isometrisk kontraktion i 8 uger. GC-patienterne vil blive opfordret til at øge niveauet af fysisk aktivitet. I præ- og post-interventionen vil det brachiale og centrale blodtryk blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meta-analyse undersøgelser har vist, at IHT fremmer reduktioner i blodtryk (BP), når 10 mmHg for systolisk og diastolisk 7 mmHg. Forbliv dog usikker på virkningerne af denne type træning på BP hos patienter med mere alvorlige hjerte-kar-sygdomme såsom perifer arteriesygdom. Fordi denne form for træning, som kræver cirka 20 minutter pr. session og ikke kræver supervision, er det muligt, at denne intervention er interessant for at reducere BP hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af IHT på blodtrykket hos hypertensive patienter med perifer arteriel sygdom. Vil blive rekrutteret 60 patienter, som vil blive randomiseret i 2 grupper (30 pr. gruppe), IHT og kontrolgruppe (CG). IHT-gruppen vil afholde tre sessioner om ugen med fire ensidige sæt med to minutters isometrisk kontraktion ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion og et interval på fire minutter imellem dem i 8 uger. GC-patienterne vil blive opfordret til at øge niveauet af fysisk aktivitet. I præ- og post-interventionen vil funktionel kapacitet, brachial og central BP, arteriel stivhed, kardiovaskulær autonom modulering og muskelvasodilation blive evalueret. Vil blive brugt til at analysere to-faktor varians for gentagne mål, med gruppe (IHT og GC) og tiden (før og efter 8 uger) som faktorer og post-hoc testen af ​​Newman-Keuls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Israel Institute of Education and Research Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal uden hormonbehandling erstatning, hvis kvinde;
  • tilstedeværende perifer arteriesygdom (ankel brachial indeks < 0,90) i en eller begge underekstremiteter;
  • ikke præsenterer neurologiske/kognitive sygdomme;
  • er i stand til at træne hjemmebaseret træning;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil kun blive udelukket, hvis de foretager medicinændringer, før de afslutter interventionsperioden, eller fremviser helbredsproblemer, der forhindrer fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk håndgreb træningsgruppe
Eksperimentgruppen vil udføre hjemmebaseret unilateral håndgrebsøvelse og vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau.
Andet: Isometrisk håndgreb træningsgruppe
Interventionsperioden varer otte uger. Eksperimentgruppen vil udføre tre sessioner om ugen med hjemmebaseret håndgrebsøvelse. Træningsprotokollen vil bestå af fire unilaterale sæt (dominant arm) med to minutters isometrisk kontraktion, med 30 % af maksimal frivillig kontraktion og fire minutters interval mellem sættene. Patienterne vil modtage en dagbog for at registrere sessionerne og rapportere vanskeligheder under træningen. Besøg vil blive planlagt i uge 1 og 5 for at give feedback til enkeltpersoner, diskutere mulige problemer under træningen og justere intensiteten af ​​træningen. Derudover anbefales patienterne at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau, og ugentligt vil der være telefonkontakter med patienterne for at styrke træningsanbefalingerne.
Andre navne:
  • Isometrisk modstandsøvelse
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau.
Andet: Kontrolgruppe
Interventionsperioden varer otte uger. Patienter vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau, og ugentligt vil der være telefonkontakter for at styrke anbefalingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk efter otte uger
Tidsramme: Baseline og otte uger
Blodtrykket vil blive målt før og efter otte ugers interventionsperiode på intervention og kontrolgruppe af en automatisk blodtryksmonitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Baseline og otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i autonom hjertemodulation efter otte uger
Tidsramme: Baseline og otte uger
Hjerte autonom modulering vil blive målt før og efter otte ugers interventionsperiode på interventions- og kontrolgruppe ved pulsmåler (Polar, RS 800, USA).
Baseline og otte uger
Ændring fra baseline i vasodilatorisk kapacitet efter otte uger
Tidsramme: Baseline og otte uger
Vasodilatorisk kapacitet vil blive målt før og efter otte ugers interventionsperiode på intervention og kontrolgruppe ved en flowmedieret dilatationsmåling med et ultralydsbillede (HDI 5000 Sono CT, Philips, Holland).
Baseline og otte uger
Ændring fra baseline i arteriel stivhed efter otte uger
Tidsramme: Baseline og otte uger
Arteriel stivhed vil blive målt før og efter otte ugers interventionsperiode på intervention og kontrolgruppe ved pulsbølgehastighedsmåling med applanationstonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien).
Baseline og otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
  • Studieleder: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHT PAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD-dataene, der skal deles, er de individuelle og gennemsnitlige data for blodtryksreaktioner på otte ugers isometrisk håndgrebstræning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Isometrisk håndgreb træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner