Isometrinen kädensijakoulutus ääreisvaltimotautipotilaiden verenpaineesta
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Isometrisen kädensijaharjoittelun vaikutukset verenpaineen laskuun potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida isometrisen kädensijaharjoittelun (IHT) vaikutuksia ääreisvaltimotautia sairastavien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen.
Rekrytoidaan 60 potilasta, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään (30 per ryhmä), IHT- ja kontrolliryhmään (CG).
IHT-ryhmä harjoittelee isometristä supistusta 8 viikon ajan.
GC-potilaita rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa mitataan olkavarren ja sentraalisen verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-analyysitutkimukset ovat osoittaneet, että IHT edistää verenpaineen (BP) laskua saavuttaen 10 mmHg:n systolisella ja diastolisella 7 mmHg:lla.
Tämäntyyppisen harjoittelun vaikutukset verenpaineeseen potilailla, joilla on vakavampia sydän- ja verisuonitauteja, kuten ääreisvaltimotauti, ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Koska tämäntyyppinen koulutus, joka vaatii noin 20 minuuttia per istunto ja ei vaadi valvontaa, on mahdollista, että tämä interventio on mielenkiintoinen alentaa näiden potilaiden verenpainetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida IHT:n vaikutuksia ääreisvaltimotautia sairastavien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen.
Rekrytoidaan 60 potilasta, jotka satunnaistetaan 2 ryhmään (30 per ryhmä), IHT ja kontrolliryhmä (CG).
IHT-ryhmä pitää kolme istuntoa viikossa neljällä yksipuolisella sarjalla, joissa on kaksi minuuttia isometristä supistusta 30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja neljän minuutin välein 8 viikon ajan.
GC-potilaita rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa arvioidaan toimintakykyä, olkavarren ja keskiverenpainetta, valtimon jäykkyyttä, kardiovaskulaarista autonomista modulaatiota ja lihasten vasodilataatiota.
Käytetään kahden tekijän varianssin analysointiin toistetuille mittauksille, ryhmä (IHT ja GC) ja aika (ennen ja jälkeen 8 viikkoa) tekijöinä sekä Newman-Keulsin post-hoc-testissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaali ilman hormonikorvaushoitoa, jos nainen;
- toisessa tai molemmissa alaraajoissa perifeeristen valtimoiden sairaus (nilkan brakiaalinen indeksi < 0,90);
- ei esiinny neurologisia / kognitiivisia sairauksia;
- osaa harjoitella kotona tapahtuvaa liikuntaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois vain, jos he tekevät lääkkeen muutoksia ennen interventiojakson päättymistä tai jos heillä on fyysistä aktiivisuutta estäviä terveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrisen kädensijan koulutusryhmä
Kokeellinen ryhmä tekee kotona tehtävää yksipuolista kädensijaharjoitusta ja sitä suositellaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Interventiojakso kestää kahdeksan viikkoa.
Kokeellinen ryhmä suorittaa kolme kertaa viikossa kotona tehtävää kädensijaharjoitusta.
Harjoitusprotokolla koostuu neljästä yksipuolisesta sarjasta (dominoiva käsivarsi), joissa on kaksi minuuttia isometristä supistusta, 30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja neljän minuutin tauko sarjojen välillä.
Potilaat saavat päiväkirjan, johon kirjataan istunnot ja raportoivat koulutuksen aikana ilmenneistä vaikeuksista.
Viikoille 1 ja 5 järjestetään vierailuja, joissa annetaan palautetta henkilöille, keskustellaan mahdollisista ongelmista harjoituksen aikana ja säädellään harjoituksen tehoa.
Lisäksi potilaille suositellaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja viikoittain potilaiden kanssa ollaan puhelimitse liikuntasuositusten vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää suositellaan lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.
|
Interventiojakso kestää kahdeksan viikkoa.
Potilaita suositellaan lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja viikoittain puhelimitse suositellaan suositusten vahvistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä automaattisella verenpainemittarilla (HEM-742, Omron Healthcare, Japani).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta autonomisessa sydämen modulaatiossa kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Sydämen autonominen modulaatio mitataan ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä sykemittarilla (Polar, RS 800, USA).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
|
Vasodilatatorisen kapasiteetin muutos lähtötasosta kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Vasodilatatorinen kapasiteetti mitataan ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä virtausvälitteisellä laajenemismittauksella ultraäänikuvalla (HDI 5000 Sono CT, Philips, Alankomaat).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyyden muutos lähtötasosta kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitataan ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä pulssiaallon nopeusmittauksella applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Opintojohtaja: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHT PAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat IPD-tiedot ovat henkilökohtaisia ja keskiarvotietoja verenpainevasteista kahdeksan viikon isometrisen kädensijaharjoittelun aikana.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .