- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02742220
Treinamento de preensão manual isométrica na pressão arterial de pacientes com doença arterial periférica
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Efeitos do treinamento de preensão manual isométrica na redução da pressão arterial em pacientes com doença arterial periférica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do treinamento isométrico de preensão manual (TCI) sobre a pressão arterial de hipertensos com doença arterial periférica.
Serão recrutados 60 pacientes que serão randomizados em 2 grupos (30 por grupo), TIH e grupo controle (GC).
O grupo IHT treinará contração isométrica por 8 semanas.
Os pacientes do GC serão estimulados a aumentar o nível de atividade física.
No pré e pós-intervenção, serão aferidas as pressões arteriais braquial e central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de metanálise demonstraram que o TIH promove reduções na pressão arterial (PA), chegando a 10 mmHg para sistólica e 7 mmHg para diastólica.
No entanto, permanecem incertos os efeitos desse tipo de treinamento na PA em pacientes com doenças cardiovasculares mais graves, como a doença arterial periférica.
Por ser um tipo de treinamento que demanda aproximadamente 20 minutos por sessão e não requer supervisão, é possível que essa intervenção seja interessante para reduzir a PA desses pacientes.
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do TIH na pressão arterial de hipertensos com doença arterial periférica.
Serão recrutados 60 pacientes, os quais serão randomizados em 2 grupos (30 por grupo), TIH e grupo controle (GC).
O grupo IHT realizará três sessões semanais com quatro séries unilaterais com dois minutos de contração isométrica a 30% da contração voluntária máxima e intervalo de quatro minutos entre elas, durante 8 semanas.
Os pacientes do GC serão estimulados a aumentar o nível de atividade física.
No pré e pós-intervenção, serão avaliadas a capacidade funcional, PA braquial e central, rigidez arterial, modulação autonômica cardiovascular e vasodilatação muscular.
Será utilizada a análise de variância de dois fatores para medidas repetidas, tendo como fatores o grupo (IHT e GC) e o tempo (antes e após 8 semanas) e o teste post-hoc de Newman-Keuls.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-menopausa sem reposição de terapia hormonal, se mulher;
- apresentar doença arterial periférica (índice tornozelo braquial < 0,90) em um ou ambos os membros inferiores;
- não apresentar doenças neurológicas/cognitivas;
- é capaz de praticar exercícios em casa;
Critério de exclusão:
- os pacientes só serão excluídos se fizerem alguma alteração na medicação antes de completar o período de intervenção ou apresentarem algum problema de saúde que impeça a prática de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de preensão manual isométrica
O grupo experimental realizará exercícios de preensão palmar unilaterais domiciliares e será recomendado aumentar os níveis de atividade física diária.
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O período de intervenção terá duração de oito semanas.
O grupo experimental realizará três sessões semanais de exercícios de preensão palmar domiciliar.
O protocolo de exercícios será composto por quatro séries unilaterais (braço dominante) com dois minutos de contração isométrica, com 30% da contração voluntária máxima, e quatro minutos de intervalo entre as séries.
Os pacientes receberão um diário para registrar as sessões e relatar dificuldades durante o treinamento.
As visitas serão agendadas nas semanas 1 e 5 para fornecer feedback aos indivíduos, discutir possíveis problemas durante o treinamento e ajustar a intensidade do exercício.
Além disso, os pacientes serão recomendados para aumentar os níveis de atividade física diária e, semanalmente, haverá contatos telefônicos com os pacientes para reforçar as recomendações de exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle será recomendado para aumentar os níveis de atividade física diária.
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O período de intervenção terá duração de oito semanas.
Os pacientes serão orientados a aumentar os níveis de atividade física diária e, semanalmente, haverá contatos telefônicos para reforçar as recomendações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial em oito semanas
Prazo: Linha de base e oito semanas
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A pressão arterial será medida antes e após oito semanas de período de intervenção no grupo intervenção e controle por um monitor automático de pressão arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japão).
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Linha de base e oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na modulação cardíaca autonômica em oito semanas
Prazo: Linha de base e oito semanas
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A modulação autonômica cardíaca será medida antes e após oito semanas de período de intervenção no grupo intervenção e controle por monitor de frequência cardíaca (Polar, RS 800, EUA).
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Linha de base e oito semanas
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Mudança da linha de base na capacidade vasodilatadora em oito semanas
Prazo: Linha de base e oito semanas
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A capacidade vasodilatadora será medida antes e após oito semanas de período de intervenção no grupo de intervenção e controle por uma medição de dilatação mediada por fluxo com uma imagem de ultrassom (HDI 5000 Sono CT, Philips, Holanda).
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Linha de base e oito semanas
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Mudança da linha de base na rigidez arterial em oito semanas
Prazo: Linha de base e oito semanas
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A rigidez arterial será medida antes e após oito semanas de período de intervenção no grupo intervenção e controle por medição da velocidade da onda de pulso com tonometria de aplanação (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrália).
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Linha de base e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Diretor de estudo: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHT PAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados IPD a serem compartilhados são os dados individuais e médios das respostas da pressão arterial a oito semanas de treinamento isométrico de preensão manual.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .