- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02742701
당뇨병 및 완화 치료 (DIAPAL)
입원한 당뇨병 환자에서 혈당과 모세혈당의 비교
완화 치료에서 당뇨병 유병률은 10-15%입니다. 대부분의 호스피스 환자는 인슐린으로 치료를 받습니다. 저혈당의 위험을 줄이기 위해 목표 포도당 수치가 높습니다. 포도당 수치는 일반적으로 하루에 한 번에서 세 번 모세혈당을 사용하여 모니터링합니다.
이 연구의 목표는 말기 환자의 이러한 치료 패턴을 단순화하는 것입니다. 소변 내 포도당의 비침습적 측정이 모세혈당 측정을 대체할 수 있는지 여부를 평가합니다. 첫 번째 목표는 혈당 수준이 목표 범위 내에 있는지 예측하기 위해 소변 딥 스틱을 사용하여 혈당 측정의 성능을 평가하는 것입니다.
목표 포도당이 높기 때문에 고혈당증이 매우 자주 발생합니다. 그러나 고혈당증의 증상은 드물게 보고됩니다. 말기 질환 및 약물 치료로 인해 임종 환자에서 비특이적이거나 가려질 수 있습니다. 연구의 두 번째 목적은 이러한 환자에서 고혈당증의 증상을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 프랑스의 여러 완화 치료 단위를 포함하는 전향적 연구입니다. 혈당과 당뇨병은 동일한 환자에서 측정됩니다. 고혈당증과 관련될 수 있는 증상은 수반되는 혈당 수준과 관련하여 평가될 것입니다.
주요조사 :
혈당 및 세톤뇨는 각 간호 동안 딥 스틱을 사용하여 측정됩니다.
혈당은 아침 식사 전과 저녁 식사 전에 측정됩니다. 혈당 측정을 위해 손가락을 찔렀을 때 발생하는 통증은 구두 척도를 사용하여 평가합니다.
증상은 각 포도당 측정 시 먼저 공개 질문으로 평가한 다음 고혈당증의 잠재적 증상 목록으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 완화 치료실에 입원
- 말기 암
- 5일 동안 매일 최소 2회 혈당 측정
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 환자가 의사소통을 할 수 없거나 연구에 대한 정보를 이해하거나 연구 참여를 거부할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오전 10시에서 16시 사이에 채취한 소변에서 측정한 당뇨의 예측 성능은 오후 6시 혈당치
기간: 12일 이상
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혈당은 Ketodiabur 5000 소변 딥 스틱을 사용하여 평가됩니다. 결과는 0%에서 2%(무게/부피) 범위의 8단계 당뇨병 수준으로 반정량적입니다. 모세혈관 혈당 수준은 포도당 옥시다아제에 기초한 포도당 미터를 사용하여 평가될 것입니다. |
12일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안 서로 다른 시점에서 혈당과 당뇨 사이의 관계.
기간: 12일 이상
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혈당 및 당뇨병은 상기 기술된 바와 같이 평가될 것이다.
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12일 이상
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손가락 찌르기로 인한 통증의 강도
기간: 12일
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통증의 강도는 간단한 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
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12일
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혈당 수준과 관련된 증상의 유형, 빈도 및 강도
기간: 12일
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증상의 강도는 간단한 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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