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당뇨병 및 완화 치료 (DIAPAL)

2016년 4월 13일 업데이트: Maison Médicale Jeanne Garnier

입원한 당뇨병 환자에서 혈당과 모세혈당의 비교

완화 치료에서 당뇨병 유병률은 10-15%입니다. 대부분의 호스피스 환자는 인슐린으로 치료를 받습니다. 저혈당의 위험을 줄이기 위해 목표 포도당 수치가 높습니다. 포도당 수치는 일반적으로 하루에 한 번에서 세 번 모세혈당을 사용하여 모니터링합니다.

이 연구의 목표는 말기 환자의 이러한 치료 패턴을 단순화하는 것입니다. 소변 내 포도당의 비침습적 측정이 모세혈당 측정을 대체할 수 있는지 여부를 평가합니다. 첫 번째 목표는 혈당 수준이 목표 범위 내에 있는지 예측하기 위해 소변 딥 스틱을 사용하여 혈당 측정의 성능을 평가하는 것입니다.

목표 포도당이 높기 때문에 고혈당증이 매우 자주 발생합니다. 그러나 고혈당증의 증상은 드물게 보고됩니다. 말기 질환 및 약물 치료로 인해 임종 환자에서 비특이적이거나 가려질 수 있습니다. 연구의 두 번째 목적은 이러한 환자에서 고혈당증의 증상을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

이것은 프랑스의 여러 완화 치료 단위를 포함하는 전향적 연구입니다. 혈당과 당뇨병은 동일한 환자에서 측정됩니다. 고혈당증과 관련될 수 있는 증상은 수반되는 혈당 수준과 관련하여 평가될 것입니다.

주요조사 :

혈당 및 세톤뇨는 각 간호 동안 딥 스틱을 사용하여 측정됩니다.

혈당은 아침 식사 전과 저녁 식사 전에 측정됩니다. 혈당 측정을 위해 손가락을 찔렀을 때 발생하는 통증은 구두 척도를 사용하여 평가합니다.

증상은 각 포도당 측정 시 먼저 공개 질문으로 평가한 다음 고혈당증의 잠재적 증상 목록으로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

완화치료실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 완화 치료실에 입원
  • 말기 암
  • 5일 동안 매일 최소 2회 혈당 측정
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 환자가 의사소통을 할 수 없거나 연구에 대한 정보를 이해하거나 연구 참여를 거부할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오전 10시에서 16시 사이에 채취한 소변에서 측정한 당뇨의 예측 성능은 오후 6시 혈당치
기간: 12일 이상

혈당은 Ketodiabur 5000 소변 딥 스틱을 사용하여 평가됩니다. 결과는 0%에서 2%(무게/부피) 범위의 8단계 당뇨병 수준으로 반정량적입니다.

모세혈관 혈당 수준은 포도당 옥시다아제에 기초한 포도당 미터를 사용하여 평가될 것입니다.

12일 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 동안 서로 다른 시점에서 혈당과 당뇨 사이의 관계.
기간: 12일 이상
혈당 및 당뇨병은 상기 기술된 바와 같이 평가될 것이다.
12일 이상
손가락 찌르기로 인한 통증의 강도
기간: 12일
통증의 강도는 간단한 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
12일
혈당 수준과 관련된 증상의 유형, 빈도 및 강도
기간: 12일
증상의 강도는 간단한 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMJG/2014/SC/001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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