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糖尿病と緩和ケア (DIAPAL)

2016年4月13日 更新者:Maison Médicale Jeanne Garnier

糖尿病入院患者における糖尿と毛細血管血糖の比較

緩和ケアにおける糖尿病の有病率は 10 ~ 15% です。 ほとんどのホスピス患者はインスリンで治療されています。 低血糖のリスクを減らすために、目標血糖値は高く設定されています。 グルコースレベルは、通常、毛細血管血糖を使用して 1 日 1 ~ 3 回モニタリングされます。

この研究の目的は、終末期患者のケアのこのパターンを簡素化することです。 尿中のグルコースの非侵襲的測定が毛細血管血糖の測定に取って代わることができるかどうかを評価します。 最初の目的は、血糖値が目標範囲内にあることを予測するために尿ディップスティックスを使用して糖尿病の測定のパフォーマンスを評価することです。

目標グルコースが高いため、高血糖が非常に頻繁に発生します。 ただし、高血糖の症状が報告されることはめったにありません。 それらは、終末期の病気や投薬のために、終末期の患者では非特異的および/またはマスクされている可能性があります。 この研究の 2 番目の目的は、これらの患者の高血糖の症状を明らかにすることです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

これは、フランスのいくつかの緩和ケア病棟を対象とした前向き研究です。 血糖と糖尿は、同じ患者で測定されます。 高血糖に関連する可能性のある症状は、付随する血糖値に関連して評価されます。

主な調査:

糖尿病とセトン尿症は、看護のたびにディップスティックを使用して測定されます。

血糖値は、朝食前と夕食前に測定されます。 血糖測定のための指刺しによる痛みは、口頭スケールを使用して評価されます。

症状は、各グルコース測定時に最初に未解決の質問で評価され、次に高血糖の潜在的な症状のリストで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

緩和ケア病棟に入院している患者さん

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者
  • 緩和ケア病棟に入院
  • 末期ガン
  • -5日間にわたって少なくとも1日2回血糖測定を行う
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • コミュニケーションが取れない患者、研究に関する情報を理解できない患者、または研究への参加を断る患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
午前 10 時から午前 16 時までに採取した尿で測定した、午後 6 時の血糖値に対する糖尿病の予測性能
時間枠:12日以上

糖尿は、Ketodiabur 5000 尿ディップスティックを使用して評価されます。 結果は半定量的で、0% から 2% (重量/体積) の範囲の 8 つのレベルの糖尿を示します。

毛細血管血糖値は、グルコースオキシダーゼに基づくグルコースメーターを使用して評価されます。

12日以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間にわたるさまざまな時点での血糖と糖尿の関係。
時間枠:12日以上
血糖および糖尿は、上記のように評価される。
12日以上
指の刺し傷による痛みの強さ
時間枠:12日
痛みの強さは、単純な数値スケールを使用して評価されます。
12日
血糖値に関連する症状の種類、頻度、および強度
時間枠:12日
症状の強さは、単純な数値スケールを使用して評価されます。
12日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frederic Guirimand, MD、Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMJG/2014/SC/001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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