糖尿病と緩和ケア (DIAPAL)
糖尿病入院患者における糖尿と毛細血管血糖の比較
緩和ケアにおける糖尿病の有病率は 10 ~ 15% です。 ほとんどのホスピス患者はインスリンで治療されています。 低血糖のリスクを減らすために、目標血糖値は高く設定されています。 グルコースレベルは、通常、毛細血管血糖を使用して 1 日 1 ~ 3 回モニタリングされます。
この研究の目的は、終末期患者のケアのこのパターンを簡素化することです。 尿中のグルコースの非侵襲的測定が毛細血管血糖の測定に取って代わることができるかどうかを評価します。 最初の目的は、血糖値が目標範囲内にあることを予測するために尿ディップスティックスを使用して糖尿病の測定のパフォーマンスを評価することです。
目標グルコースが高いため、高血糖が非常に頻繁に発生します。 ただし、高血糖の症状が報告されることはめったにありません。 それらは、終末期の病気や投薬のために、終末期の患者では非特異的および/またはマスクされている可能性があります。 この研究の 2 番目の目的は、これらの患者の高血糖の症状を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、フランスのいくつかの緩和ケア病棟を対象とした前向き研究です。 血糖と糖尿は、同じ患者で測定されます。 高血糖に関連する可能性のある症状は、付随する血糖値に関連して評価されます。
主な調査:
糖尿病とセトン尿症は、看護のたびにディップスティックを使用して測定されます。
血糖値は、朝食前と夕食前に測定されます。 血糖測定のための指刺しによる痛みは、口頭スケールを使用して評価されます。
症状は、各グルコース測定時に最初に未解決の質問で評価され、次に高血糖の潜在的な症状のリストで評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Francillard, MD
- 電話番号:00 33 (6) 09 91 45 05
- メール:marie.francillard@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- 緩和ケア病棟に入院
- 末期ガン
- -5日間にわたって少なくとも1日2回血糖測定を行う
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- コミュニケーションが取れない患者、研究に関する情報を理解できない患者、または研究への参加を断る患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
午前 10 時から午前 16 時までに採取した尿で測定した、午後 6 時の血糖値に対する糖尿病の予測性能
時間枠:12日以上
|
糖尿は、Ketodiabur 5000 尿ディップスティックを使用して評価されます。 結果は半定量的で、0% から 2% (重量/体積) の範囲の 8 つのレベルの糖尿を示します。 毛細血管血糖値は、グルコースオキシダーゼに基づくグルコースメーターを使用して評価されます。 |
12日以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
24 時間にわたるさまざまな時点での血糖と糖尿の関係。
時間枠:12日以上
|
血糖および糖尿は、上記のように評価される。
|
12日以上
|
指の刺し傷による痛みの強さ
時間枠:12日
|
痛みの強さは、単純な数値スケールを使用して評価されます。
|
12日
|
血糖値に関連する症状の種類、頻度、および強度
時間枠:12日
|
症状の強さは、単純な数値スケールを使用して評価されます。
|
12日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Frederic Guirimand, MD、Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。