Diabetes e Cuidados Paliativos (DIAPAL)
Comparação de Glicosúria e Glicemia Capilar em Pacientes Diabéticos Hospitalizados
A prevalência de diabetes em cuidados paliativos é de 10-15%. A maioria dos pacientes de cuidados paliativos é tratada com insulina. O nível alvo de glicose é alto para diminuir o risco de hipoglicemia. O nível de glicose geralmente é monitorado usando glicose no sangue capilar uma a três vezes ao dia.
O objetivo da pesquisa é simplificar esse padrão de atendimento em pacientes em fim de vida. Ele avaliará se a dosagem não invasiva da glicose na urina pode substituir a dosagem da glicemia capilar. O primeiro objetivo será avaliar o desempenho da medição da glicosúria usando dip stix urinário para prever se o nível de glicose no sangue está dentro da faixa alvo.
Devido ao alto alvo de glicose, a hiperglicemia é extremamente frequente. No entanto, sintomas de hiperglicemia são relatados com pouca frequência. Podem ser inespecíficos e/ou mascarados em pacientes em fim de vida devido a doença terminal e medicamentos. O segundo objetivo do estudo será definir sintomas de hiperglicemia nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo envolvendo várias unidades de cuidados paliativos na França. Glicemia e glicosúria serão medidas nos mesmos pacientes. Os sintomas que possam estar relacionados à hiperglicemia serão avaliados em relação ao nível concomitante de glicemia.
Principais investigações:
Glicosúria e cetonúria serão mensuradas com dip stix a cada atendimento de enfermagem.
A glicemia será medida antes do café da manhã e antes do jantar. A dor provocada pela picada no dedo para aferição da glicemia será avaliada por meio de escala verbal.
Os sintomas serão avaliados no momento de cada medição de glicose, primeiro com perguntas abertas e depois com uma lista de possíveis sintomas de hiperglicemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos
- internado em unidade de cuidados paliativos
- doente terminal com câncer
- com medição de glicose no sangue pelo menos duas vezes ao dia durante 5 dias
- concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- paciente incapaz de se comunicar, de entender as informações sobre o estudo ou de recusar a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho preditivo da glicosúria medida na urina coletada entre 10h e 16h no nível de glicose no sangue às 18h
Prazo: mais de 12 dias
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A glicosúria será avaliada usando Ketodiabur 5000 dip stix urinário. Os resultados são semiquantitativos com 8 níveis de glicosúria variando de 0% a 2% (peso/volume). O nível de glicose no sangue capilar será avaliado usando um medidor de glicose baseado em glicose oxidase. |
mais de 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre glicemia e glicosúria em diferentes momentos ao longo de 24 horas.
Prazo: mais de 12 dias
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Glicemia e glicosúria serão avaliadas conforme descrito acima.
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mais de 12 dias
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Intensidade da dor causada por picada no dedo
Prazo: 12 dias
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A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala numérica simples.
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12 dias
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Tipo, frequência e intensidade dos sintomas em relação ao nível de glicose no sangue
Prazo: 12 dias
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A intensidade dos sintomas será avaliada usando uma escala numérica simples.
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12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMJG/2014/SC/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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