Diabetes ja palliatiivinen hoito (DIAPAL)
Glykosurian ja kapillaariveren glukoosin vertailu sairaalahoidossa olevilla diabeetikoilla
Diabeteksen esiintyvyys palliatiivisessa hoidossa on 10-15 %. Suurin osa sairaalapotilaista hoidetaan insuliinilla. Tavoiteglukoositaso on korkea hypoglykemiariskin vähentämiseksi. Glukoositasoa seurataan yleensä kapillaariverensokerilla 1-3 kertaa päivässä.
Tutkimuksen tavoitteena on yksinkertaistaa tätä hoitomallia loppuelämän potilailla. Se arvioi, voisiko virtsan glukoosin non-invasiivinen mittaus korvata kapillaariveren glukoosin mittauksen. Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida glukosurian mittauksen suorituskykyä virtsan dip-stixiä käyttämällä, jotta voidaan ennustaa, että veren glukoositaso on tavoitealueella.
Korkean glukoositavoitteen vuoksi hyperglykemia on erittäin yleinen. Hyperglykemian oireita on kuitenkin raportoitu harvoin. Ne voivat olla epäspesifisiä ja/tai naamioituneita loppuelämän potilailla terminaalisen sairauden ja lääkityksen vuoksi. Tutkimuksen toinen tavoite on määrittää hyperglykemian oireet näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana useita palliatiivisen hoidon yksiköitä Ranskassa. Glykemia ja glykosuria mitataan samoilla potilailla. Oireet, jotka voivat liittyä hyperglykemiaan, arvioidaan suhteessa samanaikaiseen verensokeritasoon.
Päätutkimukset:
Glykosuria ja setonuria mitataan dip-stixillä jokaisen hoitotyön aikana.
Glykemia mitataan ennen aamiaista ja ennen ruokailua. Glykemian mittaamiseen käytettävä sormen pistelyn aiheuttama kipu arvioidaan sanallisen asteikon avulla.
Oireet arvioidaan jokaisen glukoosimittauksen yhteydessä ensin avoimilla kysymyksillä ja sitten luettelolla mahdollisista hyperglykemian oireista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeetikoille
- sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon osastolla
- parantumattomasti sairastunut syöpään
- mittaamalla verensokeri vähintään kahdesti päivässä 5 päivän ajan
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei pysty kommunikoimaan, ymmärtämään tutkimuksesta tietoa tai kieltäytymään osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosurian ennustava suorituskyky mitattuna klo 10.00-16.00 välisenä aikana kerätystä virtsasta verensokeritasolla klo 18.00
Aikaikkuna: yli 12 päivää
|
Glykosuria määritetään käyttämällä Ketodiabur 5000 virtsan dip stixiä. Tulokset ovat puolikvantitatiivisia ja 8 glykosuriatasoa vaihtelevat välillä 0 % - 2 % (paino/tilavuus). Kapillaariveren glukoositaso mitataan glukoosioksidaasiin perustuvalla glukoosimittarilla. |
yli 12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemian ja glykosurian välinen suhde eri ajankohtina 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: yli 12 päivää
|
Glykemia ja glykosuria arvioidaan edellä kuvatulla tavalla.
|
yli 12 päivää
|
|
Sormen pistelystä johtuvan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla.
|
12 päivää
|
|
Oireiden tyyppi, esiintymistiheys ja voimakkuus suhteessa verensokeritasoon
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Oireiden voimakkuus arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla.
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMJG/2014/SC/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .