Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes ja palliatiivinen hoito (DIAPAL)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Maison Médicale Jeanne Garnier

Glykosurian ja kapillaariveren glukoosin vertailu sairaalahoidossa olevilla diabeetikoilla

Diabeteksen esiintyvyys palliatiivisessa hoidossa on 10-15 %. Suurin osa sairaalapotilaista hoidetaan insuliinilla. Tavoiteglukoositaso on korkea hypoglykemiariskin vähentämiseksi. Glukoositasoa seurataan yleensä kapillaariverensokerilla 1-3 kertaa päivässä.

Tutkimuksen tavoitteena on yksinkertaistaa tätä hoitomallia loppuelämän potilailla. Se arvioi, voisiko virtsan glukoosin non-invasiivinen mittaus korvata kapillaariveren glukoosin mittauksen. Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida glukosurian mittauksen suorituskykyä virtsan dip-stixiä käyttämällä, jotta voidaan ennustaa, että veren glukoositaso on tavoitealueella.

Korkean glukoositavoitteen vuoksi hyperglykemia on erittäin yleinen. Hyperglykemian oireita on kuitenkin raportoitu harvoin. Ne voivat olla epäspesifisiä ja/tai naamioituneita loppuelämän potilailla terminaalisen sairauden ja lääkityksen vuoksi. Tutkimuksen toinen tavoite on määrittää hyperglykemian oireet näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana useita palliatiivisen hoidon yksiköitä Ranskassa. Glykemia ja glykosuria mitataan samoilla potilailla. Oireet, jotka voivat liittyä hyperglykemiaan, arvioidaan suhteessa samanaikaiseen verensokeritasoon.

Päätutkimukset:

Glykosuria ja setonuria mitataan dip-stixillä jokaisen hoitotyön aikana.

Glykemia mitataan ennen aamiaista ja ennen ruokailua. Glykemian mittaamiseen käytettävä sormen pistelyn aiheuttama kipu arvioidaan sanallisen asteikon avulla.

Oireet arvioidaan jokaisen glukoosimittauksen yhteydessä ensin avoimilla kysymyksillä ja sitten luettelolla mahdollisista hyperglykemian oireista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeetikoille
  • sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon osastolla
  • parantumattomasti sairastunut syöpään
  • mittaamalla verensokeri vähintään kahdesti päivässä 5 päivän ajan
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei pysty kommunikoimaan, ymmärtämään tutkimuksesta tietoa tai kieltäytymään osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosurian ennustava suorituskyky mitattuna klo 10.00-16.00 välisenä aikana kerätystä virtsasta verensokeritasolla klo 18.00
Aikaikkuna: yli 12 päivää

Glykosuria määritetään käyttämällä Ketodiabur 5000 virtsan dip stixiä. Tulokset ovat puolikvantitatiivisia ja 8 glykosuriatasoa vaihtelevat välillä 0 % - 2 % (paino/tilavuus).

Kapillaariveren glukoositaso mitataan glukoosioksidaasiin perustuvalla glukoosimittarilla.
yli 12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemian ja glykosurian välinen suhde eri ajankohtina 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: yli 12 päivää
Glykemia ja glykosuria arvioidaan edellä kuvatulla tavalla.
yli 12 päivää
Sormen pistelystä johtuvan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 päivää
Kivun voimakkuus arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla.
12 päivää
Oireiden tyyppi, esiintymistiheys ja voimakkuus suhteessa verensokeritasoon
Aikaikkuna: 12 päivää
Oireiden voimakkuus arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla.
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maison Médicale Jeanne Garnier

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMJG/2014/SC/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa