Diabetes und Palliativpflege (DIAPAL)
Vergleich von Glykosurie und kapillarem Blutzucker bei stationären Diabetikern
Die Diabetesprävalenz in der Palliativmedizin liegt bei 10-15 %. Die meisten Hospizpatienten werden mit Insulin behandelt. Der Zielglukosespiegel ist hoch, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern. Der Glukosespiegel wird in der Regel ein- bis dreimal täglich anhand des Kapillarblutzuckers überwacht.
Ziel der Forschung ist es, dieses Versorgungsmuster bei Patienten am Lebensende zu vereinfachen. Es wird evaluiert, ob die nicht-invasive Messung von Glukose im Urin die Messung des kapillaren Blutzuckers ersetzen könnte. Das erste Ziel besteht darin, die Leistung der Messung der Glukosurie unter Verwendung von Urin-Dip-Stix zu bewerten, um vorherzusagen, dass der Blutzuckerspiegel innerhalb des Zielbereichs liegt.
Aufgrund des hohen Glukoseziels ist eine Hyperglykämie extrem häufig. Symptome einer Hyperglykämie werden jedoch selten berichtet. Sie können bei Patienten am Lebensende aufgrund einer unheilbaren Erkrankung und Medikation unspezifisch und/oder maskiert sein. Das zweite Ziel der Studie wird es sein, die Symptome einer Hyperglykämie bei diesen Patienten zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, an der mehrere Palliativstationen in Frankreich beteiligt sind. Glykämie und Glykosurie werden bei denselben Patienten gemessen. Symptome, die mit einer Hyperglykämie zusammenhängen könnten, werden in Bezug auf den begleitenden Blutzuckerspiegel beurteilt.
Hauptuntersuchungen:
Glykosurie und Ketonurie werden bei jeder Pflege mit einem Dip-Stix gemessen.
Die Glykämie wird vor dem Frühstück und vor dem Abendessen gemessen. Schmerzen, die durch Fingerstechen verursacht werden, um den Blutzucker zu messen, werden anhand einer verbalen Skala bewertet.
Die Symptome werden zum Zeitpunkt jeder Glukosemessung zuerst mit offenen Fragen und dann mit einer Liste möglicher Symptome einer Hyperglykämie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker
- in einer Palliativstation stationär aufgenommen
- unheilbar an Krebs erkrankt
- mit Blutzuckermessung mindestens zweimal täglich über 5 Tage
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patient ist nicht in der Lage zu kommunizieren, Informationen über die Studie zu verstehen oder die Teilnahme an der Studie abzulehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersageleistung der Glykosurie, gemessen an Urin, der zwischen 10 und 16 Uhr gesammelt wurde, anhand des Blutzuckerspiegels um 18 Uhr
Zeitfenster: über 12 Tage
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Die Glykosurie wird mit Ketodiabur 5000 Urin Dip Stix beurteilt. Die Ergebnisse sind halbquantitativ mit 8 Glykosurie-Stufen im Bereich von 0 % bis 2 % (Gewicht/Volumen). Der Glukosespiegel im Kapillarblut wird mit einem Glukosemessgerät auf Basis von Glukoseoxidase bestimmt. |
über 12 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen Glykämie und Glykosurie zu verschiedenen Zeitpunkten über 24 Stunden.
Zeitfenster: über 12 Tage
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Glykämie und Glykosurie werden wie oben beschrieben beurteilt.
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über 12 Tage
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Intensität der Schmerzen, die durch Fingerstechen verursacht werden
Zeitfenster: 12 Tage
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Die Schmerzintensität wird anhand einer einfachen numerischen Skala beurteilt.
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12 Tage
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Art, Häufigkeit und Intensität der Symptome in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 12 Tage
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Die Intensität der Symptome wird anhand einer einfachen numerischen Skala beurteilt.
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12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMJG/2014/SC/001
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