Diabetes y cuidados paliativos (DIAPAL)
Comparación de glucosuria y glucosa en sangre capilar en pacientes diabéticos hospitalizados
La prevalencia de diabetes en cuidados paliativos es del 10-15%. La mayoría de los pacientes de hospicio son tratados con insulina. El nivel de glucosa objetivo es alto para disminuir el riesgo de hipoglucemia. El nivel de glucosa generalmente se controla usando glucosa en sangre capilar de una a tres veces al día.
El objetivo de la investigación es simplificar este patrón de atención en pacientes al final de la vida. Evaluará si la medición no invasiva de glucosa en orina podría reemplazar la medición de glucosa en sangre capilar. El primer objetivo será evaluar el desempeño de la medición de la glucosuria mediante dip stix urinario para predecir que el nivel de glucosa en sangre se encuentra dentro del rango objetivo.
Debido al alto objetivo de glucosa, la hiperglucemia es extremadamente frecuente. Sin embargo, los síntomas de hiperglucemia se informan con poca frecuencia. Pueden ser inespecíficos y/o enmascarados en pacientes al final de la vida por enfermedad terminal y medicación. El segundo objetivo del estudio será definir los síntomas de hiperglucemia en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que involucra varias unidades de cuidados paliativos en Francia. La glucemia y la glucosuria se medirán en los mismos pacientes. Los síntomas que pudieran estar relacionados con la hiperglucemia se evaluarán en relación con el nivel de glucosa en sangre concomitante.
Investigaciones principales:
La glucosuria y la cetonuria se medirán con un dip stix durante cada atención de enfermería.
La glucemia se medirá antes del desayuno y antes de la cena. El dolor causado por el pinchazo en el dedo para la medición de la glucemia se evaluará mediante una escala verbal.
Los síntomas se evaluarán en el momento de cada medición de glucosa, primero con preguntas abiertas y luego con una lista de posibles síntomas de hiperglucemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos
- hospitalizado en una unidad de cuidados paliativos
- enfermo terminal de cancer
- con medición de glucosa en sangre al menos dos veces al día durante 5 días
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- paciente incapaz de comunicarse, de comprender la información sobre el estudio o de rechazar la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento predictivo de la glucosuria medida en orina recolectada entre las 10 a. m. y las 16 a. m. sobre el nivel de glucosa en sangre a las 6 p. m.
Periodo de tiempo: más de 12 días
|
La glucosuria se evaluará con el dip stix urinario Ketodiabur 5000. Los resultados son semicuantitativos con 8 niveles de glucosuria que van del 0% al 2% (peso/volumen). El nivel de glucosa en sangre capilar se evaluará utilizando un medidor de glucosa basado en glucosa oxidasa. |
más de 12 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre la glucemia y la glucosuria en diferentes momentos durante 24 horas.
Periodo de tiempo: más de 12 días
|
La glucemia y la glucosuria se evaluarán como se describe anteriormente.
|
más de 12 días
|
|
Intensidad del dolor causado por pinchazos en los dedos.
Periodo de tiempo: 12 días
|
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala numérica simple.
|
12 días
|
|
Tipo, frecuencia e intensidad de los síntomas en relación con el nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 días
|
La intensidad de los síntomas se evaluará utilizando una escala numérica simple.
|
12 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMJG/2014/SC/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .