Diabète et soins palliatifs (DIAPAL)
Comparaison de la glycosurie et de la glycémie capillaire chez les patients diabétiques hospitalisés
La prévalence du diabète en soins palliatifs est de 10 à 15 %. La plupart des patients hospitalisés sont traités avec de l'insuline. La glycémie cible est élevée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie. Le taux de glucose est généralement surveillé à l'aide de la glycémie capillaire une à trois fois par jour.
L'objectif de la recherche est de simplifier ce modèle de soins chez les patients en fin de vie. Il évaluera si la mesure non invasive du glucose dans les urines pourrait remplacer la mesure de la glycémie capillaire. Le premier objectif sera d'évaluer la performance de la mesure de la glucosurie à l'aide d'une jauge urinaire pour prédire que la glycémie se situe dans la plage cible.
En raison de la cible élevée de glucose, l'hyperglycémie est extrêmement fréquente. Cependant, les symptômes d'hyperglycémie sont rarement rapportés. Ils peuvent être non spécifiques et/ou masqués chez les patients en fin de vie en raison d'une maladie en phase terminale et de médicaments. Le deuxième objectif de l'étude sera de définir les symptômes de l'hyperglycémie chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective impliquant plusieurs unités de soins palliatifs en France. La glycémie et la glycosurie seront mesurées chez les mêmes patients. Les symptômes pouvant être liés à l'hyperglycémie seront évalués en relation avec la glycémie concomitante.
Enquêtes principales :
La glycosurie et la cétonurie seront mesurées à l'aide d'une jauge à eau lors de chaque soin infirmier.
La glycémie sera mesurée avant le petit-déjeuner et avant le dîner. La douleur causée par la piqûre au doigt pour la mesure de la glycémie sera évaluée à l'aide d'une échelle verbale.
Les symptômes seront évalués au moment de chaque mesure de glycémie d'abord avec des questions ouvertes puis avec une liste de symptômes potentiels d'hyperglycémie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Francillard, MD
- Numéro de téléphone: 00 33 (6) 09 91 45 05
- E-mail: marie.francillard@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diabétiques
- hospitalisé en unité de soins palliatifs
- en phase terminale d'un cancer
- avec mesure de la glycémie au moins deux fois par jour pendant 5 jours
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patient incapable de communiquer, de comprendre les informations sur l'étude ou de refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance prédictive de la glycosurie mesurée sur des urines recueillies entre 10h et 16h sur la glycémie à 18h
Délai: plus de 12 jours
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La glycosurie sera évaluée à l'aide du bâtonnet urinaire Ketodiabur 5000. Les résultats sont semi-quantitatifs avec 8 niveaux de glycosurie allant de 0% à 2% (poids/volume). La glycémie capillaire sera évaluée à l'aide d'un lecteur de glycémie basé sur la glucose oxydase. |
plus de 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre la glycémie et la glycosurie à différents moments sur 24 heures.
Délai: plus de 12 jours
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La glycémie et la glycosurie seront évaluées comme décrit ci-dessus.
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plus de 12 jours
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Intensité de la douleur causée par la piqûre au doigt
Délai: 12 jours
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une simple échelle numérique.
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12 jours
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Type, fréquence et intensité des symptômes en relation avec la glycémie
Délai: 12 jours
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L'intensité des symptômes sera évaluée à l'aide d'une simple échelle numérique.
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12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMJG/2014/SC/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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