Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes en palliatieve zorg (DIAPAL)

13 april 2016 bijgewerkt door: Maison Médicale Jeanne Garnier

Vergelijking van glycosurie en capillaire bloedglucose bij gehospitaliseerde diabetespatiënten

De prevalentie van diabetes in de palliatieve zorg is 10-15%. De meeste hospicepatiënten worden behandeld met insuline. De doelglucosespiegel is hoog om het risico op hypoglykemie te verkleinen. Het glucosegehalte wordt gewoonlijk één tot drie keer per dag gecontroleerd met behulp van capillaire bloedglucose.

Het doel van het onderzoek is om dit zorgpatroon bij patiënten in de laatste levensfase te vereenvoudigen. Het zal evalueren of de niet-invasieve meting van glucose in urine de meting van capillaire bloedglucose zou kunnen vervangen. Het eerste doel is het beoordelen van de prestatie van de meting van glucosurie met behulp van urinaire dip stix om te voorspellen dat de bloedglucosespiegel binnen het streefbereik ligt.

Vanwege het hoge glucosedoel komt hyperglykemie extreem vaak voor. Symptomen van hyperglykemie worden echter zelden gemeld. Ze kunnen aspecifiek en/of gemaskeerd zijn bij patiënten aan het einde van hun leven als gevolg van terminale ziekte en medicatie. Het tweede doel van de studie zal zijn om symptomen van hyperglycemie bij deze patiënten te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: diagnose

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie waarbij verschillende palliatieve zorgafdelingen in Frankrijk betrokken zijn. Glycemie en glycosurie zullen bij dezelfde patiënten worden gemeten. Symptomen die verband kunnen houden met hyperglykemie zullen worden beoordeeld in relatie tot de daarmee gepaard gaande bloedglucosespiegel.

Belangrijkste onderzoeken:

Glycosurie en cetonurie worden tijdens elke verpleging gemeten met een dipstix.

Glycemie wordt gemeten voor het ontbijt en voor het avondeten. Pijn veroorzaakt door vingerprikken voor het meten van glycemie zal worden geëvalueerd met behulp van een verbale schaal.

Symptomen worden geëvalueerd op het moment van elke glucosemeting, eerst met open vragen en vervolgens met een lijst met mogelijke symptomen van hyperglykemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een palliatieve zorgafdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diabetes patiënten
opgenomen in een palliatieve afdeling
terminaal ziek met kanker
met bloedglucosemeting minstens tweemaal per dag gedurende 5 dagen
akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

patiënt niet in staat om te communiceren, informatie over het onderzoek te begrijpen of deelname aan het onderzoek te weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellende prestatie van glycosurie gemeten op urine verzameld tussen 10.00 uur en 16.00 uur op de bloedglucosespiegel om 18.00 uur Tijdsspanne: meer dan 12 dagen	Glycosurie zal worden beoordeeld met behulp van Ketodiabur 5000 urinaire dipstix. De resultaten zijn semi-kwantitatief met 8 niveaus van glycosurie variërend van 0% tot 2% (gewicht/volume). De capillaire bloedglucosespiegel wordt bepaald met een glucosemeter op basis van glucose-oxidase.	meer dan 12 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Relatie tussen glycemie en glucosurie op verschillende tijdstippen gedurende 24 uur. Tijdsspanne: meer dan 12 dagen	Glycemie en glycosurie zullen worden beoordeeld zoals hierboven beschreven.	meer dan 12 dagen
Intensiteit van pijn veroorzaakt door vingerprikken Tijdsspanne: 12 dagen	Intensiteit van pijn zal worden beoordeeld met behulp van een eenvoudige numerieke schaal.	12 dagen
Type, frequentie en intensiteit van de symptomen in relatie tot de bloedglucosespiegel Tijdsspanne: 12 dagen	De intensiteit van de symptomen wordt beoordeeld met behulp van een eenvoudige numerieke schaal.	12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maison Médicale Jeanne Garnier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)