Diabetes og palliativ pleje (DIAPAL)
Sammenligning af glykosuri og kapillærblodglukose hos indlagte diabetespatienter
Diabetesprævalensen i palliativ behandling er 10-15%. De fleste hospicepatienter behandles med insulin. Målglukoseniveauet er højt for at mindske risikoen for hypoglykæmi. Glucoseniveauet overvåges normalt ved hjælp af kapillærblodsukker en til tre gange dagligt.
Formålet med forskningen er at forenkle dette plejemønster hos patienter, der afslutter livet. Det vil vurdere, om den ikke-invasive måling af glukose i urinen kan erstatte måling af kapillært blodsukker. Det første mål vil være at vurdere ydeevnen af målingen af glucosuri ved hjælp af urindip-stix for at forudsige, at blodsukkerniveauet er inden for målområdet.
På grund af det høje glukosemål er hyperglykæmi ekstremt hyppig. Symptomer på hyperglykæmi er dog sjældent rapporteret. De kan være uspecifikke og/eller maskerede hos end-of-life patienter på grund af terminal sygdom og medicin. Det andet formål med undersøgelsen vil være at definere symptomer på hyperglykæmi hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer flere palliative afdelinger i Frankrig. Glykæmi og glykosuri vil blive målt hos de samme patienter. Symptomer, der kan relateres til hyperglykæmi, vil blive vurderet i forhold til det samtidige blodsukkerniveau.
Hovedundersøgelser:
Glycosuri og cetonuri vil blive målt ved hjælp af en dip stix under hver sygepleje.
Glykæmi vil blive målt før morgenmad og før middag. Smerter forårsaget af fingerstik til måling af glykæmi vil blive vurderet ved hjælp af en verbal skala.
Symptomer vil blive evalueret på tidspunktet for hver glukosemåling først med åbne spørgsmål og derefter med en liste over potentielle symptomer på hyperglykæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetespatienter
- indlagt på en palliativ afdeling
- uhelbredeligt syg af kræft
- med blodsukkermåling mindst to gange dagligt over 5 dage
- accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienten ude af stand til at kommunikere, forstå information om undersøgelsen eller afslå deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelig ydeevne af glykosuri målt på urin opsamlet mellem kl. 10.00 og 16.00 på blodsukkerniveauet kl. 18.00
Tidsramme: over 12 dage
|
Glycosuri vil blive vurderet med Ketodiabur 5000 urindip stix. Resultaterne er semikvantitative med 8 niveauer af glykosuri varierende fra 0% til 2% (vægt/volumen). Kapillært blodsukkerniveau vil blive vurderet ved hjælp af en glukosemåler baseret på glucoseoxidase. |
over 12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem glykæmi og glykosuri på forskellige tidspunkter over 24 timer.
Tidsramme: over 12 dage
|
Glykæmi og glykosuri vil blive vurderet som beskrevet ovenfor.
|
over 12 dage
|
|
Intensitet af smerte forårsaget af fingerstik
Tidsramme: 12 dage
|
Intensiteten af smerte vil blive vurderet ved hjælp af en simpel numerisk skala.
|
12 dage
|
|
Type, hyppighed og intensitet af symptomer i forhold til blodsukkerniveauet
Tidsramme: 12 dage
|
Symptomernes intensitet vil blive vurderet ved hjælp af en simpel numerisk skala.
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMJG/2014/SC/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diagnose
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Theodor Bilharz Research InstituteRekruttering
-
RTI InternationalBoston University; University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetImplementering | Tilpasning | Forbrydelse | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Kriminogen tænkningForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuCervikal myelopati