Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет и паллиативная помощь (DIAPAL)

13 апреля 2016 г. обновлено: Maison Médicale Jeanne Garnier

Сравнение показателей глюкозурии и уровня глюкозы в капиллярной крови у госпитализированных больных сахарным диабетом

Распространенность сахарного диабета в паллиативной помощи составляет 10-15%. Большинству пациентов хосписа назначают инсулин. Целевой уровень глюкозы высокий, чтобы снизить риск гипогликемии. Уровень глюкозы обычно контролируют с помощью измерения уровня глюкозы в капиллярной крови от одного до трех раз в день.

Цель исследования — упростить эту схему ухода за пациентами в конце жизни. Он оценит, может ли неинвазивное измерение уровня глюкозы в моче заменить измерение уровня глюкозы в капиллярной крови. Первая цель будет заключаться в оценке эффективности измерения глюкозурии с помощью анализа мочи, чтобы предсказать, находится ли уровень глюкозы в крови в пределах целевого диапазона.

Из-за высокого целевого уровня глюкозы очень часто возникает гипергликемия. Однако о симптомах гипергликемии сообщают нечасто. Они могут быть неспецифическими и/или маскироваться у пациентов в конце жизни из-за неизлечимой болезни и приема лекарств. Второй целью исследования будет определение симптомов гипергликемии у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: диагноз

Подробное описание

Это проспективное исследование с участием нескольких отделений паллиативной помощи во Франции. Гликемия и глюкозурия будут измеряться у одних и тех же пациентов. Симптомы, которые могут быть связаны с гипергликемией, будут оцениваться в зависимости от сопутствующего уровня глюкозы в крови.

Основные расследования:

Глюкозурию и цетонурию будут измерять с помощью дип-стикса во время каждого ухода за больным.

Гликемию измеряют перед завтраком и перед ужином. Боль, вызванную прокалыванием пальца для измерения гликемии, будет оцениваться с использованием вербальной шкалы.

Симптомы будут оцениваться во время каждого измерения уровня глюкозы сначала с помощью открытых вопросов, а затем со списком потенциальных симптомов гипергликемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение паллиативной помощи

Описание

Критерии включения:

диабетики
госпитализирован в отделение паллиативной помощи
неизлечимо болен раком
с измерением уровня глюкозы в крови не менее двух раз в день в течение 5 дней
согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

пациент не может общаться, понимать информацию об исследовании или отказываться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическая эффективность глюкозурии, измеренная по моче, собранной между 10:00 и 16:00, по уровню глюкозы в крови в 18:00. Временное ограничение: более 12 дней	Гликозурия будет оцениваться с помощью раствора для погружения мочи Кетодиабур 5000. Результаты являются полуколичественными с 8 уровнями глюкозурии в диапазоне от 0% до 2% (вес/объем). Уровень глюкозы в капиллярной крови будет оцениваться с помощью глюкометра на основе глюкозооксидазы.	более 12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между гликемией и глюкозурией в разные моменты времени в течение 24 часов. Временное ограничение: более 12 дней	Гликемию и глюкозурию оценивают, как описано выше.	более 12 дней
Интенсивность боли, вызванной прокалыванием пальца Временное ограничение: 12 дней	Интенсивность боли будет оцениваться с помощью простой числовой шкалы.	12 дней
Тип, частота и интенсивность симптомов в зависимости от уровня глюкозы в крови Временное ограничение: 12 дней	Интенсивность симптомов будет оцениваться с использованием простой числовой шкалы.	12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maison Médicale Jeanne Garnier

Следователи

Главный следователь: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)