Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes og palliativ behandling (DIAPAL)

13. april 2016 oppdatert av: Maison Médicale Jeanne Garnier

Sammenligning av glykosuri og kapillærblodglukose hos sykehusinnlagte diabetespasienter

Diabetesprevalens i palliativ behandling er 10-15 %. De fleste hospicepasienter behandles med insulin. Målglukosenivået er høyt for å redusere risikoen for hypoglykemi. Glukosenivået overvåkes vanligvis ved å bruke kapillært blodsukker én til tre ganger daglig.

Målet med forskningen er å forenkle dette omsorgsmønsteret hos pasienter i slutten av livet. Den vil evaluere om ikke-invasiv måling av glukose i urin kan erstatte måling av kapillært blodsukker. Det første målet vil være å vurdere ytelsen til målingen av glukosuri ved bruk av urindip-stix for å forutsi at blodsukkernivået er innenfor målområdet.

På grunn av det høye glukosemålet er hyperglykemi ekstremt hyppig. Symptomer på hyperglykemi er imidlertid sjelden rapportert. De kan være uspesifikke og/eller maskerte hos pasienter ved livets slutt på grunn av terminal sykdom og medisinering. Det andre målet med studien vil være å definere symptomer på hyperglykemi hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som involverer flere palliative enheter i Frankrike. Glykemi og glykosuri vil bli målt hos de samme pasientene. Symptomer som kan være relatert til hyperglykemi vil bli vurdert i forhold til det samtidige blodsukkernivået.

Hovedundersøkelser:

Glykosuri og cetonuri vil bli målt ved hjelp av en dip stix under hver sykepleie.

Glykemi vil bli målt før frokost og før middag. Smerter forårsaket av fingerstikk for måling av glykemi vil bli evaluert ved hjelp av en verbal skala.

Symptomer vil bli evaluert på tidspunktet for hver glukosemåling først med åpne spørsmål og deretter med en liste over potensielle symptomer på hyperglykemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en palliativ enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetespasienter
  • innlagt på en palliativ enhet
  • dødssyk av kreft
  • med blodsukkermåling minst to ganger daglig over 5 dager
  • samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ute av stand til å kommunisere, forstå informasjon om studien eller avslå deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av glykosuri målt på urin samlet mellom kl. 10.00 og 16.00 på blodsukkernivået kl. 18.00
Tidsramme: over 12 dager

Glykosuri vil bli vurdert med Ketodiabur 5000 urindip stix. Resultatene er semikvantitative med 8 nivåer av glykosuri fra 0 % til 2 % (vekt/volum).

Kapillært blodsukkernivå vil bli vurdert ved hjelp av en glukosemåler basert på glukoseoksidase.
over 12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom glykemi og glykosuri på ulike tidspunkt over 24 timer.
Tidsramme: over 12 dager
Glykemi og glykosuri vil bli vurdert som beskrevet ovenfor.
over 12 dager
Intensitet av smerte forårsaket av fingerstikking
Tidsramme: 12 dager
Intensiteten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av en enkel numerisk skala.
12 dager
Type, frekvens og intensitet av symptomer i forhold til blodsukkernivået
Tidsramme: 12 dager
Intensiteten av symptomene vil bli vurdert ved hjelp av en enkel numerisk skala.
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maison Médicale Jeanne Garnier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMJG/2014/SC/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere