Diabetes a paliativní péče (DIAPAL)
Srovnání glykosurie a glukosy v kapilární krvi u hospitalizovaných diabetiků
Prevalence diabetu v paliativní péči je 10–15 %. Většina pacientů v hospicích je léčena inzulinem. Cílová hladina glukózy je vysoká, aby se snížilo riziko hypoglykémie. Hladina glukózy se obvykle monitoruje pomocí glukózy v kapilární krvi jednou až třikrát denně.
Cílem výzkumu je zjednodušit tento model péče u pacientů na konci života. Vyhodnotí, zda by neinvazivní měření glukózy v moči mohlo nahradit měření glukózy v kapilární krvi. Prvním cílem bude zhodnotit účinnost měření glukosurie pomocí dip stix v moči, aby bylo možné předpovědět, že hladina glukózy v krvi je v cílovém rozmezí.
Kvůli vysoké cílové hladině glukózy je hyperglykémie extrémně častá. Příznaky hyperglykémie však nejsou hlášeny často. Mohou být nespecifické a/nebo maskované u pacientů na konci života kvůli terminálnímu onemocnění a medikaci. Druhým cílem studie bude definovat příznaky hyperglykémie u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie zahrnující několik jednotek paliativní péče ve Francii. Glykemie a glykosurie budou měřeny u stejných pacientů. Příznaky, které by mohly souviset s hyperglykémií, budou posuzovány ve vztahu k současné hladině glukózy v krvi.
Hlavní vyšetřování:
Glykosurie a cetonurie budou měřeny pomocí dip stix během každé ošetřovatelské péče.
Glykemie se měří před snídaní a před večeří. Bolest způsobená pícháním do prstu pro měření glykémie bude hodnocena pomocí verbální stupnice.
Příznaky budou hodnoceny při každém měření glukózy nejprve pomocí otevřených otázek a poté se seznamem potenciálních příznaků hyperglykémie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetických pacientů
- hospitalizována na jednotce paliativní péče
- nevyléčitelně nemocný rakovinou
- s měřením glukózy v krvi alespoň dvakrát denně po dobu 5 dnů
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- pacient není schopen komunikovat, porozumět informacím o studii nebo odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní výkon glykosurie měřený v moči odebrané mezi 10:00 a 16:00 na hladině glukózy v krvi v 18:00
Časové okno: více než 12 dní
|
Glykosurie bude hodnocena pomocí Ketodiabur 5000 urinary dip stix. Výsledky jsou semikvantitativní s 8 úrovněmi glykosurie v rozmezí od 0 % do 2 % (hmotnost/objem). Hladina glukózy v kapilární krvi bude hodnocena pomocí glukometru na základě glukózooxidázy. |
více než 12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi glykémií a glykosurií v různých časových bodech během 24 hodin.
Časové okno: více než 12 dní
|
Glykemie a glykosurie budou hodnoceny tak, jak je popsáno výše.
|
více než 12 dní
|
|
Intenzita bolesti způsobená pícháním do prstu
Časové okno: 12 dní
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí jednoduché numerické stupnice.
|
12 dní
|
|
Typ, frekvence a intenzita symptomů ve vztahu k hladině glukózy v krvi
Časové okno: 12 dní
|
Intenzita symptomů bude hodnocena pomocí jednoduché numerické stupnice.
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMJG/2014/SC/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diagnóza
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan