Diabete e cure palliative (DIAPAL)
Confronto tra glicosuria e glicemia capillare in pazienti diabetici ospedalizzati
La prevalenza del diabete nelle cure palliative è del 10-15%. La maggior parte dei pazienti in hospice viene curata con insulina. Il livello di glucosio target è alto per ridurre il rischio di ipoglicemia. Il livello di glucosio viene solitamente monitorato utilizzando la glicemia capillare da una a tre volte al giorno.
Lo scopo della ricerca è quello di semplificare questo modello di cura nei pazienti in fin di vita. Si valuterà se la misurazione non invasiva del glucosio nelle urine possa sostituire la misurazione della glicemia capillare. Il primo obiettivo sarà valutare le prestazioni della misurazione della glicosuria utilizzando il dip stix urinario per prevedere che il livello di glucosio nel sangue rientri nell'intervallo target.
A causa dell'elevato target glicemico, l'iperglicemia è estremamente frequente. Tuttavia, i sintomi dell'iperglicemia sono riportati raramente. Possono essere aspecifici e/o mascherati nei pazienti in fin di vita a causa della malattia terminale e dei farmaci. Il secondo obiettivo dello studio sarà definire i sintomi dell'iperglicemia in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che coinvolge diverse unità di cure palliative in Francia. La glicemia e la glicosuria saranno misurate negli stessi pazienti. I sintomi che potrebbero essere correlati all'iperglicemia saranno valutati in relazione al concomitante livello di glucosio nel sangue.
Principali indagini:
La glicosuria e la cetonuria saranno misurate utilizzando un dip stix durante ogni assistenza infermieristica.
La glicemia verrà misurata prima di colazione e prima di cena. Il dolore causato dalla puntura del dito per la misurazione della glicemia sarà valutato utilizzando una scala verbale.
I sintomi saranno valutati al momento di ogni misurazione del glucosio prima con domande aperte poi con un elenco di potenziali sintomi di iperglicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diabetici
- ricoverato in un reparto di cure palliative
- malato terminale di cancro
- con misurazione della glicemia almeno due volte al giorno per 5 giorni
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- paziente incapace di comunicare, di comprendere le informazioni sullo studio o di rifiutare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance predittiva della glicosuria misurata sulle urine raccolte tra le 10:00 e le 16:00 sul livello di glicemia alle 18:00
Lasso di tempo: oltre 12 giorni
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La glicosuria sarà valutata utilizzando Ketodiabur 5000 urinary dip stix. I risultati sono semi-quantitativi con 8 livelli di glicosuria compresi tra 0% e 2% (peso/volume). Il livello di glucosio nel sangue capillare sarà valutato utilizzando un glucometro basato sulla glucosio ossidasi. |
oltre 12 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra glicemia e glicosuria in diversi punti temporali nell'arco di 24 ore.
Lasso di tempo: oltre 12 giorni
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La glicemia e la glicosuria saranno valutate come descritto sopra.
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oltre 12 giorni
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Intensità del dolore causato dalla puntura delle dita
Lasso di tempo: 12 giorni
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una semplice scala numerica.
|
12 giorni
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Tipo, frequenza e intensità dei sintomi in relazione al livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 giorni
|
L'intensità dei sintomi sarà valutata utilizzando una semplice scala numerica.
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMJG/2014/SC/001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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