Cukrzyca i opieka paliatywna (DIAPAL)
Porównanie cukromoczu i stężenia glukozy we krwi włośniczkowej u hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą
Częstość występowania cukrzycy w opiece paliatywnej wynosi 10-15%. Większość pacjentów hospicyjnych leczonych jest insuliną. Docelowy poziom glukozy jest wysoki, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii. Poziom glukozy jest zwykle monitorowany za pomocą glukozy we krwi włośniczkowej raz do trzech razy dziennie.
Celem badań jest uproszczenie tego schematu opieki nad chorymi u schyłku życia. Oceni, czy nieinwazyjny pomiar glukozy w moczu mógłby zastąpić pomiar glukozy we krwi włośniczkowej. Pierwszym celem będzie ocena skuteczności pomiaru glukozurii za pomocą testu zanurzeniowego w moczu, aby przewidzieć, czy poziom glukozy we krwi mieści się w docelowym zakresie.
Ze względu na wysoki docelowy poziom glukozy hiperglikemia występuje niezwykle często. Rzadko jednak zgłaszane są objawy hiperglikemii. Mogą być niespecyficzne i/lub maskowane u pacjentów schyłkowych z powodu nieuleczalnej choroby i leków. Drugim celem pracy będzie określenie objawów hiperglikemii u tych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne obejmujące kilka oddziałów opieki paliatywnej we Francji. Glikemia i cukromocz będą mierzone u tych samych pacjentów. Objawy, które mogą być związane z hiperglikemią, będą oceniane w odniesieniu do towarzyszącego poziomu glukozy we krwi.
Główne śledztwa:
Cukromocz i cetonuria będą mierzone za pomocą dip stix podczas każdej opieki pielęgniarskiej.
Glikemia będzie mierzona przed śniadaniem i przed kolacją. Ból spowodowany nakłuciem palca w celu pomiaru glikemii zostanie oceniony za pomocą skali słownej.
Objawy będą oceniane w czasie każdego pomiaru glukozy, najpierw z pytaniami otwartymi, a następnie z listą potencjalnych objawów hiperglikemii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z cukrzycą
- hospitalizowany na oddziale opieki paliatywnej
- śmiertelnie chory na raka
- z pomiarem stężenia glukozy we krwi co najmniej dwa razy dziennie przez 5 dni
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie jest w stanie się porozumieć, zrozumieć informacji o badaniu lub odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna wydajność cukromoczu mierzona na podstawie moczu pobranego w godzinach 10:00-16:00 na poziomie glukozy we krwi o godzinie 18:00
Ramy czasowe: ponad 12 dni
|
Cukromocz zostanie oceniony za pomocą dip stix do moczu Ketodiabur 5000. Wyniki są półilościowe z 8 poziomami cukromoczu w zakresie od 0% do 2% (masa/objętość). Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie oceniany za pomocą glukometru opartego na oksydazie glukozy. |
ponad 12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między glikemią a cukromoczem w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: ponad 12 dni
|
Glikemia i cukromocz będą oceniane w sposób opisany powyżej.
|
ponad 12 dni
|
|
Intensywność bólu spowodowanego nakłuciem palca
Ramy czasowe: 12 dni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą prostej skali numerycznej.
|
12 dni
|
|
Rodzaj, częstość i nasilenie objawów w zależności od poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 dni
|
Nasilenie objawów będzie oceniane za pomocą prostej skali numerycznej.
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Guirimand, MD, Pôle Recherche Maison Médicale Jeanne Garnier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMJG/2014/SC/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .