암 시험을 위한 Study Buddy(ECA 종양 시험 고문)
종양학 시험 고문으로서 구현된 대화 에이전트(ECA)
연구 개요
상세 설명
피험자는 BMC에서 화학 요법을 받는 환자 중에서 식별됩니다. 제공자의 승인을 받아 본 연구를 위한 환자를 모집할 것입니다.
모든 과목은 2개월 동안 등록됩니다. 동의 후 기본 데이터를 수집합니다. 기본 데이터는 등록 후 및 무작위화 전에 수집됩니다. 기본 데이터에는 다음이 포함됩니다.
사회인구학적 데이터 PROMIS 정신 및 사회적 건강 의학적 진단(암 유형 및 병기)과 같은 PHQ-9 임상 요인 건강 문해력에 대한 단기 평가-영어 인지 장애에 대한 단기 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ) 인지 필요 척도 연락처 번호 필요한 경우 연락을 취하는 데 도움을 줄 친구 또는 가족 두 명.
종료 인터뷰는 기본 인터뷰 후 2개월 후에 실시되며, 해당 날짜를 기준으로 2주를 더하거나 뺀 기간이 있습니다. 연구 직원은 피험자의 불편을 최소화하기 위해 이 면담을 임상 방문과 일치시키려고 시도할 것입니다.
종료 인터뷰에서 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.
PROMIS 정신 및 사회적 건강 PHQ-9 ECA에 대한 만족도
피험자의 의료 차트 검토는 피험자가 등록하는 동안 격주로 수행됩니다. 차트 검토는 피험자의 그룹(개입 대 통제)에 눈이 먼 직원이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 구사하다
- 이 연구 및 부모 암 연구에 독립적으로 동의할 수 있습니다.
- ECA 시스템을 사용할 수 있는 적절한 교정 시력을 가지고 있습니다(1분 기능 스크리너 기준).
- ECA 시스템을 사용하기에 적절한 청력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 자살 또는 살인
- 현재 경찰 구금 중
- 보스턴 지역에 거주하지 않음
- 향후 6개월 동안 4주 이상 보스턴 지역을 떠날 계획
- SPMSQ 선별검사 6점 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
화학 요법 치료에 대한 치료 표준.
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실험적: 케모 버디
피험자는 개인화된 터치 스크린 태블릿을 사용하는 방법에 대한 지침을 받고 2개월 동안 집으로 가져갑니다.
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Study Buddy ECA는 화학 요법에 대한 환자의 조언자 역할을 하며, 프로토콜 준수 및 유지를 촉진하고, 예상 지침을 제공하고, 질문에 답변하고, 불만 사항 또는 부작용에 대한 정보를 수집하는 통로 역할을 하며, 업데이트에 대해 소통할 수 있는 장소를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 프로토콜 준수
기간: 최대 8주
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피험자가 치료 프로토콜을 얼마나 잘 준수하는지.
참석한 치료 방문 횟수/예정된 치료 방문 횟수[의사가 취소한 치료 방문 제외]로 정의됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 만족도
기간: 2개월로 평가
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설문으로 평가
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2개월로 평가
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부작용의 수
기간: 2개월로 평가
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환자가 태블릿을 통해 병원에 직접 보고한 대로
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2개월로 평가
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부작용을 감지하고 해결하는 시간
기간: 2개월로 평가
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환자가 태블릿을 통해 병원에 직접 보고한 대로
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2개월로 평가
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이상반응 오경보율
기간: 2개월로 평가
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환자가 태블릿을 통해 병원에 직접 보고한 대로
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2개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-34989
- 5R01CA158219-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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