Study Buddy (консультант по онкологическим исследованиям ECA) для исследований рака
Embodied Conversational Agent (ECA) в качестве консультанта по онкологическим испытаниям
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут определены среди пациентов, получающих химиотерапию в BMC. С одобрения поставщика мы будем набирать пациентов для этого исследования.
Все предметы будут зачислены на 2 месяца. После согласия мы соберем исходные данные. Исходные данные собираются после регистрации и перед рандомизацией. Исходные данные включают:
социально-демографические данные PROMIS Психическое и социальное здоровье Клинические факторы PHQ-9, такие как медицинский диагноз (тип и стадия рака) Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья на английском языке Краткий портативный опросник о психическом статусе (SPMSQ) для когнитивных нарушений Шкала потребности в познании контактные номера двух друзей или членов семьи, которые помогут нам установить контакт, если это необходимо.
Выходное собеседование будет проведено через 2 месяца после базового собеседования с интервалом в 2 недели плюс или минус эта дата. Исследовательский персонал попытается совместить это интервью с посещением клиники, чтобы свести к минимуму неудобства для субъекта.
Данные, собранные на выходном собеседовании, будут включать:
PROMIS Психическое и социальное здоровье PHQ-9 Удовлетворенность ЭКА
Обзор медицинской карты субъекта будет проводиться раз в две недели, пока субъект зарегистрирован. Обзор диаграммы будет выполняться сотрудником, который не знает группу субъекта (вмешательство или контроль).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- свободно говорит по-английски
- может независимо дать согласие на это исследование и родительское исследование рака
- имеет адекватное скорректированное зрение для использования системы ECA (на основе 1-минутного функционального скрининга)
- имеет достаточный слух для использования системы ECA
Критерий исключения:
- суицидальный или смертоносный
- в настоящее время находится под стражей в полиции
- не живут в районе Бостона
- планируете покинуть район Бостона более чем на 4 недели в течение следующих 6 месяцев
- набрать 6 или меньше баллов по скрининговому тесту SPMSQ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт медицинской помощи при химиотерапевтическом лечении.
|
|
|
Экспериментальный: Химио приятель
Субъект получает инструкции по использованию персонализированного планшета с сенсорным экраном и берет его домой на 2 месяца.
|
Study Buddy ECA выступает в качестве консультанта для пациентов по схемам химиотерапии, способствуя соблюдению и сохранению протокола, предоставляя упреждающие рекомендации и отвечая на вопросы, выступая в качестве канала для сбора информации о жалобах или нежелательных явлениях, предоставляя место для обмена информацией об обновлениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: до 8 недель
|
Насколько хорошо субъект придерживается протокола лечения.
Это будет определяться количеством посещенных лечебных посещений/числом запланированных лечебных посещений [за исключением любых лечебных посещений, которые были отменены клиницистами].
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность субъекта
Временное ограничение: оценивается в 2 месяца
|
оценивается по анкете
|
оценивается в 2 месяца
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: оценивается в 2 месяца
|
как сообщает пациент через планшет и непосредственно в клинику
|
оценивается в 2 месяца
|
|
время для обнаружения и устранения нежелательных явлений
Временное ограничение: оценивается в 2 месяца
|
как сообщает пациент через планшет и непосредственно в клинику
|
оценивается в 2 месяца
|
|
частота ложных тревог нежелательных явлений
Временное ограничение: оценивается в 2 месяца
|
как сообщает пациент через планшет и непосредственно в клинику
|
оценивается в 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-34989
- 5R01CA158219-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Химио приятель
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяНидерланды
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario NegriПрекращено
-
David Rizzieri, MDЗавершенныйСерповидноклеточная анемия | Чистая красноклеточная аплазия | Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) | Тяжелая апластическая анемияСоединенные Штаты
-
University of MichiganПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты