Study Buddy (ECAn onkologiatutkimuksen neuvonantaja) syöpätutkimuksia varten
Embodied Conversational Agent (ECA) onkologian tutkimuksen neuvonantajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tunnistetaan BMC:n kemoterapiahoitoa saavien potilaiden joukosta. Palveluntarjoajan luvalla rekrytoimme potilaita tähän tutkimukseen.
Kaikki aineet ilmoittautuvat 2 kuukaudeksi. Suostumuksen jälkeen keräämme perustiedot. Perustiedot kerätään ilmoittautumisen jälkeen ja ennen satunnaistamista. Perustiedot sisältävät:
sosiodemografiset tiedot PROMIS mielenterveys ja sosiaalinen terveys PHQ-9 kliiniset tekijät, kuten lääketieteellinen diagnoosi (syöpätyyppi ja vaihe) lyhyt terveyslukutaidon arviointi - englanti lyhyt kannettava mielentilakysely (SPMSQ) kognitiivisten häiriöiden tarpeisiin kognitiivisen asteikon yhteystiedot kahdesta ystävästä tai perheenjäsenestä, jotka auttavat meitä tarvittaessa yhteydenotossa.
Poistumishaastattelu suoritetaan 2 kuukautta perushaastattelun jälkeen, ja ikkunat ovat 2 viikkoa plus tai miinus tämä päivämäärä. Tutkimushenkilöstö yrittää sovittaa tämän haastattelun samaan aikaan kliinisen käynnin kanssa minimoidakseen tutkittavalle aiheutuvan haitan.
Poistumishaastattelussa kerätyt tiedot sisältävät:
PROMIS Henkinen ja sosiaalinen terveys PHQ-9 Satisfaction with ECA
Koehenkilön lääketieteellisen kartoituksen tarkistus suoritetaan joka toinen viikko, kun tutkittava on ilmoittautunut. Kaavion tarkastelun suorittaa henkilökunnan jäsen, joka on sokeutunut kohteen ryhmälle (interventio vs. kontrolli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuu sujuvasti englantia
- pystyy itsenäisesti suostumaan tähän tutkimukseen ja vanhempien syöpätutkimukseen
- hänellä on riittävä korjattu näkökyky käyttää ECA-järjestelmää (perustuu 1 minuutin toiminnalliseen seulomiseen)
- hänellä on riittävä kuulo käyttääkseen ECA-järjestelmää
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha tai murha
- tällä hetkellä poliisin huostassa
- eivät asu Bostonin alueella
- aikovat lähteä Bostonin alueelta yli 4 viikoksi seuraavan 6 kuukauden aikana
- pisteet 6 tai vähemmän SPMSQ-seulontatestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi kemoterapiahoidolle.
|
|
|
Kokeellinen: Chemo Buddy
Koehenkilö saa ohjeet henkilökohtaisen kosketusnäytöllisen tabletin käyttöön ja vie sen kotiin 2 kuukaudeksi.
|
Study Buddy ECA toimii neuvonantajana potilaille kemoterapiahoidoissa, edistää protokollien noudattamista ja säilyttämistä, tarjoaa ennakoivaa ohjausta ja vastaa kysymyksiin, toimii kanavana valituksista tai haittatapahtumista koskevien tietojen keräämisessä ja tarjoaa paikan päivityksistä tiedottamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kuinka hyvin tutkittava noudattaa hoitokäytäntöä.
Tämä määritellään osallistuneiden hoitokäyntien lukumäärän / suunniteltujen hoitokäyntien lukumäärän perusteella [pois lukien lääkärien peruuttamat hoitokäynnit].
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
arvioitiin kyselylomakkeella
|
arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
tabletin kautta ja suoraan klinikalle potilaan ilmoittamana
|
arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
|
aikaa havaita ja ratkaista haittatapahtumat
Aikaikkuna: arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
tabletin kautta ja suoraan klinikalle potilaan ilmoittamana
|
arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
|
haittatapahtumien väärien hälytysten määrä
Aikaikkuna: arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
tabletin kautta ja suoraan klinikalle potilaan ilmoittamana
|
arvioitu 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34989
- 5R01CA158219-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .