Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Buddy (een ECA Oncology Trial Advisor) voor kankeronderzoeken

21 juni 2018 bijgewerkt door: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Embodied Conversational Agent (ECA) als Oncology Trial Advisor

De Study Buddy ECA adviseert patiënten over chemotherapieregimes, bevordert naleving en retentie van protocollen, biedt anticiperende begeleiding en beantwoordt vragen, dient als kanaal om informatie over klachten of bijwerkingen vast te leggen en biedt een locatie voor communicatie over updates. De Study Buddy zal de webgebaseerde ECA-infrastructuur gebruiken die is ontwikkeld voor gebruik in een ander project. We gebruiken webbrowsers op tablets die aan studiedeelnemers worden verstrekt om toegang te krijgen tot de Study Buddy, zodat ze altijd en overal toegang hebben tot de functies ervan. Bruikbaarheidsstatistieken omvatten sessietijd, tevredenheid en foutpercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd uit patiënten op chemotherapieregimes bij BMC. Met toestemming van de aanbieder zullen we patiënten werven voor dit onderzoek.

Alle vakken worden voor 2 maanden ingeschreven. Na toestemming verzamelen we basisgegevens. Basisgegevens worden verzameld na inschrijving en vóór randomisatie. Basisgegevens omvatten:

sociodemografische gegevens PROMIS Geestelijke en sociale gezondheid de PHQ-9 klinische factoren zoals medische diagnose (type en stadium van kanker) de Short Assessment of Health Literacy-English de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) voor cognitieve stoornissen de Need For Cognition-schaal contactnummers van twee vrienden of familieleden die ons helpen bij het leggen van contact, indien nodig.

Het exitgesprek vindt 2 maanden na het nulgesprek plaats, met vensters van 2 weken plus of min die datum. Het onderzoekspersoneel zal proberen dit interview samen te laten vallen met een klinisch bezoek, om het ongemak voor de proefpersoon tot een minimum te beperken.

De gegevens die tijdens het exit-interview worden verzameld, omvatten:

PROMIS Geestelijke en sociale gezondheid de PHQ-9 Tevredenheid met ECA

Beoordeling van de medische kaart van de proefpersoon zal tweewekelijks worden uitgevoerd terwijl de proefpersoon is ingeschreven. De beoordeling van de kaart wordt uitgevoerd door een medewerker die blind is voor de groep van de proefpersoon (interventie versus controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. spreekt vloeiend Engels
  2. zelfstandig toestemming kan geven voor dit onderzoek en het onderzoek naar kanker bij ouders
  3. heeft voldoende gecorrigeerd zicht om het ECA-systeem te gebruiken (gebaseerd op een functionele screener van 1 minuut)
  4. voldoende gehoor heeft om het ECA-systeem te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. suïcidaal of moorddadig
  2. momenteel in politiehechtenis
  3. woon niet in de omgeving van Boston
  4. van plan bent de omgeving van Boston in de komende 6 maanden voor meer dan 4 weken te verlaten
  5. scoor 6 of minder op de SPMSQ-screeningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard voor chemotherapiebehandeling.
Experimenteel: Chemo vriend
Betrokkene krijgt instructies over het gebruik van de gepersonaliseerde touchscreen-tablet en neemt deze 2 maanden mee naar huis.
Gedragsmatig: Chemo vriend
De Study Buddy ECA adviseert patiënten over chemotherapieregimes, bevordert naleving en retentie van protocollen, biedt anticiperende begeleiding en beantwoordt vragen, dient als kanaal om informatie over klachten of bijwerkingen vast te leggen en biedt een locatie voor communicatie over updates.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van het behandelprotocol
Tijdsspanne: tot 8 weken
Hoe goed houdt de proefpersoon zich aan het behandelprotocol. Dit wordt bepaald door het aantal bijgewoonde behandelingsbezoeken/aantal geplande behandelingsbezoeken [exclusief eventuele behandelingsbezoeken die door de clinici zijn geannuleerd].
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: geschat op 2 maanden
beoordeeld door middel van een vragenlijst
geschat op 2 maanden
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: geschat op 2 maanden
zoals gemeld via tablet en rechtstreeks per patiënt aan de kliniek
geschat op 2 maanden
tijd om bijwerkingen op te sporen en op te lossen
Tijdsspanne: geschat op 2 maanden
zoals gemeld via tablet en rechtstreeks per patiënt aan de kliniek
geschat op 2 maanden
percentage valse alarmen bij ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: geschat op 2 maanden
zoals gemeld via tablet en rechtstreeks per patiënt aan de kliniek
geschat op 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Northeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-34989
  • 5R01CA158219-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op Chemo vriend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren