Study Buddy (doradca ECA ds. badań onkologicznych) w badaniach nad rakiem
Embodied Conversational Agent (ECA) jako doradca ds. badań onkologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów poddanych chemioterapii w BMC. Za zgodą usługodawcy będziemy rekrutować pacjentów do tego badania.
Wszystkie przedmioty będą zapisywane na 2 miesiące. Po wyrażeniu zgody będziemy gromadzić dane podstawowe. Dane wyjściowe są zbierane po rejestracji i przed randomizacją. Dane podstawowe obejmują:
dane socjodemograficzne PROMIS Zdrowie psychiczne i społeczne PHQ-9 czynniki kliniczne, takie jak diagnoza medyczna (rodzaj i stopień zaawansowania raka) Krótka ocena umiejętności zdrowotnych w języku angielskim Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ) dotyczący zaburzeń funkcji poznawczych Skala Need For Cognition numery kontaktowe dwóch przyjaciół lub członków rodziny, którzy w razie potrzeby pomogą nam w nawiązaniu kontaktu.
Rozmowa wyjściowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po rozmowie bazowej, z oknami 2 tygodni plus minus ta data. Personel badawczy będzie próbował połączyć ten wywiad z wizytą w klinice, aby zminimalizować niedogodności dla pacjenta.
Dane zebrane podczas wywiadu wyjściowego będą obejmować:
PROMIS Zdrowie psychiczne i społeczne PHQ-9 Zadowolenie z ECA
Przegląd karty medycznej pacjenta będzie przeprowadzany co dwa tygodnie, podczas gdy pacjent jest zapisany. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony przez członka personelu, który nie zna grupy badanej (interwencja vs kontrola).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówi płynnie po angielsku
- jest w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na to badanie i badanie raka u rodziców
- ma adekwatne skorygowane widzenie do korzystania z systemu ECA (w oparciu o 1-minutowy przesiewacz czynnościowy)
- ma słuch wystarczający do korzystania z systemu ECA
Kryteria wyłączenia:
- samobójczy lub zabójczy
- obecnie w policyjnym areszcie
- nie mieszkasz w okolicach Bostonu
- planują opuścić okolice Bostonu na dłużej niż 4 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- wynik 6 lub mniej w teście przesiewowym SPMSQ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki w leczeniu chemioterapią.
|
|
|
Eksperymentalny: Chemio kolego
Badany otrzymuje instrukcje obsługi spersonalizowanego tabletu z ekranem dotykowym i zabiera go do domu na 2 miesiące.
|
Study Buddy ECA działa jako doradca pacjentów stosujących schematy chemioterapii, promując przestrzeganie i retencję protokołów, udzielając wskazówek z wyprzedzeniem i odpowiadając na pytania, służąc jako kanał do przechwytywania informacji o skargach lub zdarzeniach niepożądanych, zapewniając miejsce do komunikowania się o aktualizacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie protokołu leczenia
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Jak dobrze pacjent przestrzega protokołu leczenia.
Zostanie to określone na podstawie liczby odbytych wizyt terapeutycznych/liczby zaplanowanych wizyt terapeutycznych [z wyłączeniem wizyt terapeutycznych, które zostały odwołane przez klinicystów].
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie podmiotu
Ramy czasowe: oceniane na 2 miesiące
|
oceniane za pomocą kwestionariusza
|
oceniane na 2 miesiące
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: oceniane na 2 miesiące
|
jak zgłaszane przez tablet i bezpośrednio do kliniki przez pacjenta
|
oceniane na 2 miesiące
|
|
czas na wykrycie i rozwiązanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: oceniane na 2 miesiące
|
jak zgłaszane przez tablet i bezpośrednio do kliniki przez pacjenta
|
oceniane na 2 miesiące
|
|
odsetek fałszywych alarmów zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: oceniane na 2 miesiące
|
jak zgłaszane przez tablet i bezpośrednio do kliniki przez pacjenta
|
oceniane na 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-34989
- 5R01CA158219-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .