Study Buddy (conselheiro de testes de oncologia da ECA) para testes de câncer
Agente Conversacional Corporificado (ECA) como Conselheiro de Avaliação Oncológica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão identificados entre os pacientes em regimes de quimioterapia no BMC. Com a aprovação do provedor, recrutaremos pacientes para este estudo.
Todas as disciplinas serão matriculadas por 2 meses. Após o consentimento, coletaremos dados de linha de base. Os dados da linha de base são coletados após a inscrição e antes da randomização. Os dados da linha de base incluem:
dados sociodemográficos PROMIS Saúde mental e social o PHQ-9 fatores clínicos como diagnóstico médico (tipo e estágio do câncer) o Short Assessment of Health Literacy-English o Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) para comprometimento cognitivo a escala Need For Cognition números de contato de dois amigos ou familiares que nos ajudarão a estabelecer contato, se necessário.
A entrevista de saída será realizada 2 meses após a entrevista inicial, com janelas de 2 semanas mais ou menos essa data. A equipe do estudo tentará coincidir esta entrevista com uma visita clínica, para minimizar a inconveniência para o sujeito.
Os dados coletados na entrevista de desligamento incluirão:
PROMIS Saúde Mental e Social o PHQ-9 Satisfação com ECA
A revisão do prontuário médico do sujeito será realizada quinzenalmente enquanto o sujeito estiver matriculado. A revisão do prontuário será realizada por um membro da equipe que desconheça o grupo do sujeito (intervenção x controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês fluentemente
- é capaz de consentir de forma independente neste estudo e no estudo de câncer dos pais
- tem visão corrigida adequada para usar o sistema ECA (baseado em um rastreador funcional de 1 minuto)
- tem audição adequada para usar o sistema ECA
Critério de exclusão:
- suicida ou homicida
- atualmente sob custódia policial
- não mora na área de Boston
- planeja deixar a área de Boston por mais de 4 semanas nos próximos 6 meses
- pontuação 6 ou menos no teste de triagem SPMSQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de cuidados para o tratamento quimioterápico.
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Experimental: Chemo Buddy
Sujeito recebe instruções sobre como usar o tablet personalizado com tela sensível ao toque e o leva para casa por 2 meses.
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O Study Buddy ECA atua como um consultor para pacientes em regimes de quimioterapia, promovendo a adesão e retenção do protocolo, fornecendo orientação antecipada e respondendo a perguntas, servindo como um canal para capturar informações sobre reclamações ou eventos adversos, fornecendo um local para comunicação sobre atualizações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: até 8 semanas
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Quão bem o sujeito adere ao protocolo de tratamento.
Isso será definido pelo número de consultas de tratamento atendidas/número de consultas de tratamento agendadas [excluindo quaisquer consultas de tratamento que tenham sido canceladas pelos médicos].
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do assunto
Prazo: avaliado em 2 meses
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avaliado por questionário
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avaliado em 2 meses
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Número de eventos adversos
Prazo: avaliado em 2 meses
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conforme relatado por meio de tablet e diretamente à clínica pelo paciente
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avaliado em 2 meses
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tempo para detectar e resolver eventos adversos
Prazo: avaliado em 2 meses
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conforme relatado por meio de tablet e diretamente à clínica pelo paciente
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avaliado em 2 meses
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taxa de alarmes falsos de eventos adversos
Prazo: avaliado em 2 meses
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conforme relatado por meio de tablet e diretamente à clínica pelo paciente
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avaliado em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-34989
- 5R01CA158219-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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