Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte Buddyho (poradce ECA pro onkologické studie) pro testy rakoviny

21. června 2018 aktualizováno: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Embodied Conversational Agent (ECA) jako poradce onkologických studií

Study Buddy ECA působí jako poradce pacientů ohledně chemoterapeutických režimů, podporuje dodržování a uchovávání protokolu, poskytuje předvídavé vedení a odpovídá na otázky, slouží jako kanál pro zachycení informací o stížnostech nebo nežádoucích příhodách a poskytuje místo pro komunikaci o aktualizacích. Studijní kamarád bude používat webovou infrastrukturu ECA vyvinutou pro použití na jiném projektu. Pro přístup ke Study Buddy budeme používat webové prohlížeče na tabletech poskytnutých účastníkům studie, které jim umožní přístup k jeho funkcím odkudkoli a kdykoli. Metriky použitelnosti budou zahrnovat dobu relace, spokojenost a míru chyb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou identifikovány z řad pacientů s chemoterapeutickými režimy na BMC. Se souhlasem poskytovatele budeme pro tuto studii přijímat pacienty.

Všechny předměty budou zapsány na 2 měsíce. Po souhlasu budeme shromažďovat základní údaje. Výchozí data se shromažďují po zařazení a před randomizací. Základní údaje zahrnují:

sociodemografické údaje PROMIS Duševní a sociální zdraví klinické faktory PHQ-9, jako je lékařská diagnóza (typ a stádium rakoviny) Krátké hodnocení zdravotní gramotnosti-Angličtina Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ) pro kognitivní poruchy škála Need For Cognition kontaktní čísla dvou přátel nebo rodinných příslušníků, kteří nám v případě potřeby pomohou s navázáním kontaktu.

Výstupní pohovor bude proveden 2 měsíce po základním pohovoru, s okny 2 týdnů plus minus toto datum. Pracovníci studie se pokusí spojit tento rozhovor s klinickou návštěvou, aby se minimalizovalo nepohodlí pro subjekt.

Údaje shromážděné při výstupním pohovoru budou zahrnovat:

PROMIS Duševní a sociální zdraví PHQ-9 Spokojenost s ECA

Kontrola zdravotního plánu subjektu bude prováděna jednou za dva týdny, zatímco je subjekt zapsán. Kontrolu grafu provede pracovník, který je zaslepený vůči skupině subjektu (intervence versus kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mluví plynně anglicky
  2. je schopen nezávisle souhlasit s touto studií a rodičovskou studií rakoviny
  3. má adekvátně korigovaný zrak pro použití systému ECA (založený na 1minutovém funkčním screeneru)
  4. má dostatečný sluch k používání systému ECA

Kritéria vyloučení:

  1. sebevražedné nebo vražedné
  2. v současné době v policejní cele
  3. nežijí v oblasti Bostonu
  4. plánuje opustit oblast Bostonu na více než 4 týdny v příštích 6 měsících
  5. skóre 6 nebo méně ve screeningovém testu SPMSQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče o chemoterapii.
Experimentální: Chemo kamaráde
Subjekt obdrží pokyny, jak používat personalizovaný tablet s dotykovou obrazovkou, a vezme si jej domů na 2 měsíce.
Behaviorální: Chemo kamaráde
Study Buddy ECA působí jako poradce pacientů ohledně chemoterapeutických režimů, podporuje dodržování a uchovávání protokolu, poskytuje předvídavé vedení a odpovídá na otázky, slouží jako kanál pro zachycení informací o stížnostech nebo nežádoucích příhodách a poskytuje místo pro komunikaci o aktualizacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování léčebného protokolu
Časové okno: až 8 týdnů
Jak dobře subjekt dodržuje léčebný protokol. To bude definováno počtem navštívených léčebných návštěv / počtem plánovaných léčebných návštěv [kromě všech léčebných návštěv, které lékaři zrušili].
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s předmětem
Časové okno: hodnoceno za 2 měsíce
hodnoceno dotazníkem
hodnoceno za 2 měsíce
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: hodnoceno za 2 měsíce
jak je hlášeno prostřednictvím tabletu a přímo na klinice pacientem
hodnoceno za 2 měsíce
čas na odhalení a vyřešení nežádoucích příhod
Časové okno: hodnoceno za 2 měsíce
jak je hlášeno prostřednictvím tabletu a přímo na klinice pacientem
hodnoceno za 2 měsíce
četnost falešných poplachů nežádoucích událostí
Časové okno: hodnoceno za 2 měsíce
jak je hlášeno prostřednictvím tabletu a přímo na klinice pacientem
hodnoceno za 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Paasche-Orlow, MD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-34989
  • 5R01CA158219-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Chemo kamaráde

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit