- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02742792
근력운동이 노인의 수면무호흡증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 반복되는 저산소증 및 각성 기간에 개인을 노출시키는 장애입니다. OSA는 인구의 최대 1/3에서 발생하며 공중 보건 문제를 구성합니다. 수면 무호흡증의 유병률은 나이가 들수록 증가하여 90%에 이릅니다. 그 결과 교감 신경계 활성화, 혈압 및 심박수 증가, 심근 수축 과부하, 부교감 신경 활동 감소, 산화 스트레스, 전신 염증, 혈소판 활성화 및 손상된 혈관 내피 기능이 포함됩니다. OSA는 고혈압, 관상동맥질환, 말초동맥질환, 심부전, 부정맥의 위험인자이다. OSA에 대한 고전적인 치료 옵션은 지속적인 양압기 사용, 하악골 전진을 위한 구강 장치, 수술, 체중 감소 및 규칙적인 운동 권장을 포함한 생활 습관 변화입니다.
신체 운동은 문화적으로나 과학적으로 건강에 유익한 비약물적 개입으로 받아들여지고 있습니다. 에어로빅 및 저항 운동은 수면의 질을 향상시킵니다. 전반적인 웰빙, 특히 수면이 개선되었다는 증거가 있습니다. 운동을 통해 수면을 촉진하거나 개선하는 것은 건강하고 안전하며 간단합니다. 좌식 생활 방식은 수면 무호흡증의 발병률 및 중증도와 관련이 있습니다. 운동 시간을 늘리면 이러한 문제가 줄어듭니다. 운동은 OSA를 치료하기 위해 일관된 결과로 사용되었습니다. OSA 치료에서 운동의 효과 크기는 0.4~1.5 표준 편차 범위입니다. 총 129명의 참가자를 대상으로 한 메타 분석에서 평균 효과는 시간당 7건의 이벤트 감소였습니다. 무작위 임상 시험 및 기타 연구 결과가 신체 훈련 후 AHI 감소를 지적했지만 모든 연구에는 평균 연령이 42~54세인 성인 인구가 포함되었습니다. 가장 큰 영향을 받는 인구인 OSA가 있는 노인에서 운동의 역할은 아직 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구 질문: 근력 운동이 OSA 노인의 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 미치는 영향은 무엇입니까? 이 연구의 목적은 근력 운동이 노인의 OSA에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 임상시험은 대학병원과 연결된 1차 진료과에 소속된 65세에서 80세 사이의 개인을 모집할 것입니다. 연구 참여를 수락하는 개인은 OSA의 중증도를 감지하고 정량화하기 위해 중심 외 수면 다원 검사를 받게 됩니다. AHI가 시간당 20~50회인 개인이 자격이 있으며 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 randomization.com에서 컴퓨터에 의해 생성된 시퀀스 번호로 수행됩니다.
개입 그룹에 배정된 개인은 12주 동안 대학 체육 고등학교에서 다리, 팔, 가슴, 등 및 복부 운동으로 구성된 근력 운동을 주 2회 실시합니다. 대조군에 할당된 개인은 생활 방식에 대한 조언을 받고 기본 건강 단위의 노인 사회 집단 회의에 참여합니다. 두 그룹의 모든 개인은 생체 전기 임피던스에 의한 신체 구성, 1회 반복 최대 근력 테스트에 의한 최대 동적 힘, 초음파에 의한 질 및 근육 두께, 기립 테스트, Timed up and go에 의한 신체 기능으로 구성된 평가를 수행합니다. 테스트 및 손잡이 강도 테스트. 모든 평가는 12주 기간이 끝날 때 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이의 연령
- 남녀 모두
- 규칙적인 구조화된 저항 운동에 참여하지 않음
- 시간당 20에서 50 사이의 무호흡-저호흡 지수
- 일상적인 신체 활동을 포함하는 시간 가용성
- 설문조사 참여 동의
제외 기준:
- 수면무호흡증 치료중
- 프로젝트에 포함된 운동을 손상시키는 골관절 문제
- 신경근 문제
- 심각한 병
- 조절되지 않는 고혈압
- 지난해 급성심근경색
- 상기도의 최근 외상
- 기타지난해 1개월 이상 치료중인 만성질환
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
저항 훈련, 12주 동안 일주일에 두 번.
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24개의 근력 훈련 세션은 무릎 신전 및 굴곡, 랫 풀다운, 팔꿈치 신전 및 굴곡, 좌식 벤치 프레스 및 고관절 외전 운동으로 구성되었습니다.
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다른: 라이프 스타일에 대한 조언
환자는 생활 방식에 대한 조언을 받습니다.
환자는 병원과 연결된 기본 건강 단위의 노인 그룹 회의에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 생활 방식에 대한 조언을 받습니다.
환자는 병원과 연결된 기본 건강 단위의 노인 그룹 회의에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수
기간: 12주
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중심외 수면다원검사로 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 12주
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1회 반복 최대 강도 시험으로 측정
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12주
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근육 두께
기간: 12주
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초음파로 측정
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12주
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근육질
기간: 12주
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초음파로 측정
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12주
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다리 근력
기간: 12주
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기립 테스트로 측정
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12주
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유동성
기간: 12주
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Timed up and go test로 측정
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12주
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그립 강도
기간: 12주
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손잡이 강도 테스트로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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