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근력운동이 노인의 수면무호흡증에 미치는 영향

2017년 10월 19일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이 연구의 목적은 근력 운동이 노인의 수면 무호흡증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 65세에서 80세 사이이고 중심 외 휴대용 수면다원검사로 측정한 시간당 20에서 50회 사이의 무호흡-저호흡 지수를 나타내는 개인이 모집됩니다. 포함된 사람들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 또는 통제: 라이프 스타일 권장 사항으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 반복되는 저산소증 및 각성 기간에 개인을 노출시키는 장애입니다. OSA는 인구의 최대 1/3에서 발생하며 공중 보건 문제를 구성합니다. 수면 무호흡증의 유병률은 나이가 들수록 증가하여 90%에 이릅니다. 그 결과 교감 신경계 활성화, 혈압 및 심박수 증가, 심근 수축 과부하, 부교감 신경 활동 감소, 산화 스트레스, 전신 염증, 혈소판 활성화 및 손상된 혈관 내피 기능이 포함됩니다. OSA는 고혈압, 관상동맥질환, 말초동맥질환, 심부전, 부정맥의 위험인자이다. OSA에 대한 고전적인 치료 옵션은 지속적인 양압기 사용, 하악골 전진을 위한 구강 장치, 수술, 체중 감소 및 규칙적인 운동 권장을 포함한 생활 습관 변화입니다.

신체 운동은 문화적으로나 과학적으로 건강에 유익한 비약물적 개입으로 받아들여지고 있습니다. 에어로빅 및 저항 운동은 수면의 질을 향상시킵니다. 전반적인 웰빙, 특히 수면이 개선되었다는 증거가 있습니다. 운동을 통해 수면을 촉진하거나 개선하는 것은 건강하고 안전하며 간단합니다. 좌식 생활 방식은 수면 무호흡증의 발병률 및 중증도와 관련이 있습니다. 운동 시간을 늘리면 이러한 문제가 줄어듭니다. 운동은 OSA를 치료하기 위해 일관된 결과로 사용되었습니다. OSA 치료에서 운동의 효과 크기는 0.4~1.5 표준 편차 범위입니다. 총 129명의 참가자를 대상으로 한 메타 분석에서 평균 효과는 시간당 7건의 이벤트 감소였습니다. 무작위 임상 시험 및 기타 연구 결과가 신체 훈련 후 AHI 감소를 지적했지만 모든 연구에는 평균 연령이 42~54세인 성인 인구가 포함되었습니다. 가장 큰 영향을 받는 인구인 OSA가 있는 노인에서 운동의 역할은 아직 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다.

연구 질문: 근력 운동이 OSA 노인의 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 미치는 영향은 무엇입니까? 이 연구의 목적은 근력 운동이 노인의 OSA에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

이 임상시험은 대학병원과 연결된 1차 진료과에 소속된 65세에서 80세 사이의 개인을 모집할 것입니다. 연구 참여를 수락하는 개인은 OSA의 중증도를 감지하고 정량화하기 위해 중심 외 수면 다원 검사를 받게 됩니다. AHI가 시간당 20~50회인 개인이 자격이 있으며 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 randomization.com에서 컴퓨터에 의해 생성된 시퀀스 번호로 수행됩니다.

개입 그룹에 배정된 개인은 12주 동안 대학 체육 고등학교에서 다리, 팔, 가슴, 등 및 복부 운동으로 구성된 근력 운동을 주 2회 실시합니다. 대조군에 할당된 개인은 생활 방식에 대한 조언을 받고 기본 건강 단위의 노인 사회 집단 회의에 참여합니다. 두 그룹의 모든 개인은 생체 전기 임피던스에 의한 신체 구성, 1회 반복 최대 근력 테스트에 의한 최대 동적 힘, 초음파에 의한 질 및 근육 두께, 기립 테스트, Timed up and go에 의한 신체 기능으로 구성된 평가를 수행합니다. 테스트 및 손잡이 강도 테스트. 모든 평가는 12주 기간이 끝날 때 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세에서 80세 사이의 연령
  • 남녀 모두
  • 규칙적인 구조화된 저항 운동에 참여하지 않음
  • 시간당 20에서 50 사이의 무호흡-저호흡 지수
  • 일상적인 신체 활동을 포함하는 시간 가용성
  • 설문조사 참여 동의

제외 기준:

  • 수면무호흡증 치료중
  • 프로젝트에 포함된 운동을 손상시키는 골관절 문제
  • 신경근 문제
  • 심각한 병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 지난해 급성심근경색
  • 상기도의 최근 외상
  • 기타지난해 1개월 이상 치료중인 만성질환
  • 중추신경계에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 훈련
저항 훈련, 12주 동안 일주일에 두 번.
24개의 근력 훈련 세션은 무릎 신전 및 굴곡, 랫 풀다운, 팔꿈치 신전 및 굴곡, 좌식 벤치 프레스 및 고관절 외전 운동으로 구성되었습니다.
다른: 라이프 스타일에 대한 조언
환자는 생활 방식에 대한 조언을 받습니다. 환자는 병원과 연결된 기본 건강 단위의 노인 그룹 회의에 참여하도록 요청받을 것입니다.
환자는 생활 방식에 대한 조언을 받습니다. 환자는 병원과 연결된 기본 건강 단위의 노인 그룹 회의에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수
기간: 12주
중심외 수면다원검사로 측정
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 12주
1회 반복 최대 강도 시험으로 측정
12주
근육 두께
기간: 12주
초음파로 측정
12주
근육질
기간: 12주
초음파로 측정
12주
다리 근력
기간: 12주
기립 테스트로 측정
12주
유동성
기간: 12주
Timed up and go test로 측정
12주
그립 강도
기간: 12주
손잡이 강도 테스트로 측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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