Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Krafttraining auf Schlafapnoe bei älteren Menschen

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Krafttraining auf Schlafapnoe bei älteren Menschen zu bewerten. Es werden Personen im Alter zwischen 65 und 80 Jahren rekrutiert, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index zwischen 20 und 50 Ereignissen pro Stunde aufweisen, gemessen durch eine außermittige tragbare Polysomnographie. Die Eingeschlossenen werden in zwei Gruppen randomisiert: Intervention: bestand aus 12 Wochen, zweimal pro Woche, Krafttraining; oder Kontrolle: bestand aus Lebensstilempfehlungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine Erkrankung, bei der der Betroffene im Schlaf wiederholt Phasen von Hypoxie und Aufwachen ausgesetzt ist. OSA tritt bei bis zu einem Drittel der Bevölkerung auf und stellt ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die Prävalenz von Schlafapnoe nimmt mit zunehmendem Alter zu und erreicht bis zu 90 %. Zu den Folgen gehören die Aktivierung des sympathischen Nervensystems, ein erhöhter Blutdruck und eine erhöhte Herzfrequenz, eine Überlastung der Myokardkontraktilität, ein Rückgang der parasympathischen Aktivität, oxidativer Stress, systemische Entzündungen, die Aktivierung von Blutplättchen und eine beeinträchtigte vaskuläre Endothelfunktion. OSA ist ein Risikofaktor für Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz und Arrhythmien. Die klassischen Behandlungsoptionen für OSA sind die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks, orale Apparaturen zur Unterkiefervorschubbewegung, chirurgische Eingriffe, Gewichtsreduktion und eine Änderung des Lebensstils, einschließlich der Empfehlung, regelmäßig Sport zu treiben.

Körperliche Bewegung wird kulturell und wissenschaftlich als nicht-pharmakologische, gesundheitsfördernde Intervention anerkannt. Aerobic- und Widerstandsübungen verbessern die Schlafqualität. Es gibt Hinweise auf eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und insbesondere des Schlafes. Den Schlaf durch Bewegung zu fördern oder zu verbessern ist gesund, sicher und einfach. Ein sitzender Lebensstil ist mit einer höheren Inzidenz und Schwere von Schlafapnoe verbunden. Eine Erhöhung der Anzahl der Trainingsstunden verringert diese Probleme. Übung wurde mit konsistenten Ergebnissen zur Behandlung von OSA eingesetzt. Die Effektstärke von Bewegung bei der Behandlung von OSA liegt zwischen 0,4 und 1,5 Standardabweichungen. In einer Metaanalyse mit insgesamt 129 Teilnehmern lag der mittlere Effekt in der Reduzierung von 7 Ereignissen pro Stunde. Obwohl die Ergebnisse randomisierter klinischer Studien und anderer Studien auf einen Rückgang des AHI nach körperlichem Training hinweisen, betrafen alle Studien erwachsene Bevölkerungsgruppen mit einem Durchschnittsalter zwischen 42 und 54 Jahren. Die Rolle von Bewegung bei älteren Menschen mit OSA, der am stärksten betroffenen Bevölkerungsgruppe, ist noch nicht untersucht.

Die Forschungsfrage lautet: Welche Auswirkung hat Krafttraining auf den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei älteren Menschen mit OSA? Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Krafttraining auf die OSA bei älteren Menschen zu bewerten.

Für die Studie werden Personen im Alter von 65 bis 80 Jahren rekrutiert, die einer mit dem Universitätsklinikum verbundenen Primärversorgungseinheit zugeordnet sind. Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer außerzentrischen Polysomnographie unterzogen, um den Schweregrad der OSA zu erkennen und zu quantifizieren. Personen mit einem AHI zwischen 20 und 50 Ereignissen pro Stunde sind teilnahmeberechtigt und werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt anhand von Sequenznummern, die vom Computer auf randomization.com generiert werden.

Personen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche Krafttraining, bestehend aus Übungen für Beine, Arme, Brust, Rücken und Bauch, an der Universität für Leibeserziehung. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Personen erhalten Ratschläge zum Lebensstil und nehmen an den Treffen einer älteren Sozialgruppe in der Basisgesundheitseinheit teil. Alle Personen beider Gruppen führen eine Bewertung durch, die aus der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz, der maximalen dynamischen Kraft anhand des Maximalkrafttests mit einer Wiederholung, der Qualität und Muskeldicke anhand von Ultraschall sowie der körperlichen Funktion anhand des Sit-to-Steh-Tests, Timed up and go, besteht Test und Handgrifffestigkeitstest. Alle Bewertungen werden am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 und 80 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Keine regelmäßige strukturierte Widerstandsübung durchführen
  • Apnoe-Hypopnoe-Index zwischen 20 und 50 Ereignissen pro Stunde
  • Zeitverfügbarkeit, um körperliche Aktivität in die Routine einzubeziehen
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Umfrage

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin wegen Schlafapnoe in Behandlung
  • Osteoartikuläre Probleme, die die im Projekt enthaltenen Übungen beeinträchtigen
  • Neuromuskuläre Probleme
  • Ernsthafte Krankheit
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Akuter Myokardinfarkt im letzten Jahr
  • Kürzliches Trauma der oberen Atemwege
  • Andere chronische Krankheiten, die im letzten Jahr über einen Monat lang in Behandlung waren
  • Arzneimittel mit Wirkung auf das Zentralnervensystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Krafttraining, zweimal pro Woche während 12 Wochen.
Vierundzwanzig Krafttrainingseinheiten bestanden aus Übungen zur Streckung und Beugung der Knie, Latzug nach unten, Streckung und Beugung des Ellenbogens, Bankdrücken im Sitzen und Hüftabduktion.
Sonstiges: Ratschläge zum Lebensstil
Patienten erhalten Ratschläge zum Lebensstil. Die Patienten werden gebeten, an den Treffen der Seniorengruppe der mit dem Krankenhaus verbundenen Basisgesundheitseinheit teilzunehmen.
Patienten erhalten Ratschläge zum Lebensstil. Die Patienten werden gebeten, an den Treffen der Seniorengruppe der mit dem Krankenhaus verbundenen Basisgesundheitseinheit teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch außerzentrische Polysomnographie
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch einen Maximalkrafttest mit einer Wiederholung
12 Wochen
Muskeldicke
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit Ultraschall
12 Wochen
Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit Ultraschall
12 Wochen
Muskelkraft der Beine
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch den Sitz-Steh-Test
12 Wochen
Mobilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch Timed Up and Go-Test
12 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch einen Handgrifffestigkeitstest
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren