- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02742792
Wirkung von Krafttraining auf Schlafapnoe bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine Erkrankung, bei der der Betroffene im Schlaf wiederholt Phasen von Hypoxie und Aufwachen ausgesetzt ist. OSA tritt bei bis zu einem Drittel der Bevölkerung auf und stellt ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die Prävalenz von Schlafapnoe nimmt mit zunehmendem Alter zu und erreicht bis zu 90 %. Zu den Folgen gehören die Aktivierung des sympathischen Nervensystems, ein erhöhter Blutdruck und eine erhöhte Herzfrequenz, eine Überlastung der Myokardkontraktilität, ein Rückgang der parasympathischen Aktivität, oxidativer Stress, systemische Entzündungen, die Aktivierung von Blutplättchen und eine beeinträchtigte vaskuläre Endothelfunktion. OSA ist ein Risikofaktor für Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz und Arrhythmien. Die klassischen Behandlungsoptionen für OSA sind die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks, orale Apparaturen zur Unterkiefervorschubbewegung, chirurgische Eingriffe, Gewichtsreduktion und eine Änderung des Lebensstils, einschließlich der Empfehlung, regelmäßig Sport zu treiben.
Körperliche Bewegung wird kulturell und wissenschaftlich als nicht-pharmakologische, gesundheitsfördernde Intervention anerkannt. Aerobic- und Widerstandsübungen verbessern die Schlafqualität. Es gibt Hinweise auf eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und insbesondere des Schlafes. Den Schlaf durch Bewegung zu fördern oder zu verbessern ist gesund, sicher und einfach. Ein sitzender Lebensstil ist mit einer höheren Inzidenz und Schwere von Schlafapnoe verbunden. Eine Erhöhung der Anzahl der Trainingsstunden verringert diese Probleme. Übung wurde mit konsistenten Ergebnissen zur Behandlung von OSA eingesetzt. Die Effektstärke von Bewegung bei der Behandlung von OSA liegt zwischen 0,4 und 1,5 Standardabweichungen. In einer Metaanalyse mit insgesamt 129 Teilnehmern lag der mittlere Effekt in der Reduzierung von 7 Ereignissen pro Stunde. Obwohl die Ergebnisse randomisierter klinischer Studien und anderer Studien auf einen Rückgang des AHI nach körperlichem Training hinweisen, betrafen alle Studien erwachsene Bevölkerungsgruppen mit einem Durchschnittsalter zwischen 42 und 54 Jahren. Die Rolle von Bewegung bei älteren Menschen mit OSA, der am stärksten betroffenen Bevölkerungsgruppe, ist noch nicht untersucht.
Die Forschungsfrage lautet: Welche Auswirkung hat Krafttraining auf den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei älteren Menschen mit OSA? Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Krafttraining auf die OSA bei älteren Menschen zu bewerten.
Für die Studie werden Personen im Alter von 65 bis 80 Jahren rekrutiert, die einer mit dem Universitätsklinikum verbundenen Primärversorgungseinheit zugeordnet sind. Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer außerzentrischen Polysomnographie unterzogen, um den Schweregrad der OSA zu erkennen und zu quantifizieren. Personen mit einem AHI zwischen 20 und 50 Ereignissen pro Stunde sind teilnahmeberechtigt und werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt anhand von Sequenznummern, die vom Computer auf randomization.com generiert werden.
Personen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche Krafttraining, bestehend aus Übungen für Beine, Arme, Brust, Rücken und Bauch, an der Universität für Leibeserziehung. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Personen erhalten Ratschläge zum Lebensstil und nehmen an den Treffen einer älteren Sozialgruppe in der Basisgesundheitseinheit teil. Alle Personen beider Gruppen führen eine Bewertung durch, die aus der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz, der maximalen dynamischen Kraft anhand des Maximalkrafttests mit einer Wiederholung, der Qualität und Muskeldicke anhand von Ultraschall sowie der körperlichen Funktion anhand des Sit-to-Steh-Tests, Timed up and go, besteht Test und Handgrifffestigkeitstest. Alle Bewertungen werden am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 80 Jahren
- Beide Geschlechter
- Keine regelmäßige strukturierte Widerstandsübung durchführen
- Apnoe-Hypopnoe-Index zwischen 20 und 50 Ereignissen pro Stunde
- Zeitverfügbarkeit, um körperliche Aktivität in die Routine einzubeziehen
- Einwilligung zur Teilnahme an der Umfrage
Ausschlusskriterien:
- Ich bin wegen Schlafapnoe in Behandlung
- Osteoartikuläre Probleme, die die im Projekt enthaltenen Übungen beeinträchtigen
- Neuromuskuläre Probleme
- Ernsthafte Krankheit
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Akuter Myokardinfarkt im letzten Jahr
- Kürzliches Trauma der oberen Atemwege
- Andere chronische Krankheiten, die im letzten Jahr über einen Monat lang in Behandlung waren
- Arzneimittel mit Wirkung auf das Zentralnervensystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
Krafttraining, zweimal pro Woche während 12 Wochen.
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Vierundzwanzig Krafttrainingseinheiten bestanden aus Übungen zur Streckung und Beugung der Knie, Latzug nach unten, Streckung und Beugung des Ellenbogens, Bankdrücken im Sitzen und Hüftabduktion.
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Sonstiges: Ratschläge zum Lebensstil
Patienten erhalten Ratschläge zum Lebensstil.
Die Patienten werden gebeten, an den Treffen der Seniorengruppe der mit dem Krankenhaus verbundenen Basisgesundheitseinheit teilzunehmen.
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Patienten erhalten Ratschläge zum Lebensstil.
Die Patienten werden gebeten, an den Treffen der Seniorengruppe der mit dem Krankenhaus verbundenen Basisgesundheitseinheit teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch außerzentrische Polysomnographie
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch einen Maximalkrafttest mit einer Wiederholung
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12 Wochen
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Muskeldicke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit Ultraschall
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12 Wochen
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Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit Ultraschall
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12 Wochen
|
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Muskelkraft der Beine
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch den Sitz-Steh-Test
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12 Wochen
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Mobilität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch Timed Up and Go-Test
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12 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch einen Handgrifffestigkeitstest
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0613
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