高齢者の睡眠時無呼吸に対する筋力トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、睡眠中に繰り返し低酸素状態と覚醒にさらされる障害です。 OSA は人口の最大 3 分の 1 に発生しており、公衆衛生上の問題となっています。 睡眠時無呼吸症候群の有病率は年齢とともに増加し、最大90%に達します。 その結果には、交感神経系の活性化、血圧と心拍数の上昇、心筋収縮性の過負荷、副交感神経活動の低下、酸化ストレス、全身性炎症、血小板活性化、血管内皮機能障害などが含まれます。 OSA は、高血圧、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、心不全、不整脈の危険因子です。 OSA の古典的な治療オプションは、持続的気道陽圧の使用、下顎を前進させるための口腔装置、手術、減量、および定期的な運動の推奨を含むライフスタイルの変更です。
身体運動は、健康に有益な非薬理学的介入として文化的にも科学的にも受け入れられています。 有酸素運動や筋力運動は睡眠の質を向上させます。 一般的な健康状態、特に睡眠が改善されたという証拠があります。 運動を通じて睡眠を促進または改善することは、健康的で安全かつ簡単です。 座りっぱなしのライフスタイルは、睡眠時無呼吸症候群の発生率と重症度の増加と関連しています。 運動時間の増加により、これらの問題は軽減されます。 運動は OSA の治療に使用され、一貫した結果が得られています。 OSA の治療における運動の効果量は、標準偏差 0.4 ~ 1.5 の範囲にあります。 合計 129 人の参加者を対象としたメタ分析では、平均効果は 1 時間あたり 7 件のイベントの減少でした。 ランダム化臨床試験やその他の研究の結果は、身体トレーニング後の AHI の減少を指摘していますが、すべての研究は平均年齢 42 ~ 54 歳の成人集団を対象としています。 最も影響を受ける集団であるOSAの高齢者における運動の役割は、まだ調査されていない。
研究課題は、OSA の高齢者の無呼吸低呼吸指数 (AHI) に対する筋力トレーニングの効果は何でしょうか? 研究の目的は、高齢者のOSAに対する筋力トレーニングの影響を評価することです。
この試験では、大学病院に関連するプライマリケアユニットに所属する65歳から80歳の個人を募集する。 研究への参加を承諾した人は、OSAの重症度を検出し定量化するために中心外睡眠ポリグラフ検査を受けることになる。 1 時間あたり 20 ~ 50 回の AHI を有する個人が適格となり、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、randomization.com でコンピュータによって生成されたシーケンス番号によって実行されます。
介入グループに割り当てられた個人は、大学体育高等学校で 12 週間、脚、腕、胸、背中、腹部の運動からなる筋力トレーニングを週 2 回実施します。 対照グループに割り当てられた個人は、ライフスタイルに関するアドバイスを受け、基礎保健部門の高齢者社会グループの会議に参加します。 両グループの全員は、生体電気インピーダンスによる身体組成、1回の繰り返し最大筋力テストによる最大動的力、超音波による筋肉の質と厚さ、および座り立ちテストによる身体機能からなる評価を実行します。テストとハンドグリップ強度テスト。 すべての評価は 12 週間の期間の終わりに繰り返されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳から80歳までの年齢
- 男女とも
- 定期的な構造化された抵抗運動に参加していない
- 1 時間あたり 20 ~ 50 回の無呼吸低呼吸指数
- 日常生活に身体活動を組み込むための時間の確保
- 調査への参加への同意
除外基準:
- 睡眠時無呼吸症候群の治療を受けている
- プロジェクトに含まれるエクササイズに支障をきたす骨関節の問題
- 神経筋の問題
- 重い病気
- 制御されていない高血圧
- 過去1年間に急性心筋梗塞を発症した
- 最近の上気道の外傷
- 過去1年間に1ヶ月以上治療を受けているその他の慢性疾患
- 中枢神経系に影響を与える薬剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジスタンストレーニング
12週間の間、週に2回のレジスタンストレーニング。
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24の筋力トレーニングセッションは、膝の伸展と屈曲、ラットプルダウン、肘の伸展と屈曲、シッティングベンチプレス、股関節の外転のエクササイズで構成されていました。
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他の:ライフスタイルに関するアドバイス
患者様には生活習慣についてのアドバイスも受けられます。
患者は、病院と連携した基礎保健部門の高齢者グループ会議に参加するよう求められる。
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患者様には生活習慣についてのアドバイスも受けられます。
患者は、病院と連携した基礎保健部門の高齢者グループ会議に参加するよう求められる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数
時間枠:12週間
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中心外睡眠ポリグラフ検査で測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:12週間
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1回繰り返し最大強度試験により測定
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12週間
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筋肉の厚さ
時間枠:12週間
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超音波で測定
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12週間
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筋肉の質
時間枠:12週間
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超音波で測定
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12週間
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脚の筋力
時間枠:12週間
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座り立ちテストで測定
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12週間
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可動性
時間枠:12週間
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストで測定
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12週間
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握力
時間枠:12週間
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ハンドグリップ強度テストにより測定
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Denis Martinez, PhD、Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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