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高齢者の睡眠時無呼吸に対する筋力トレーニングの効果

2017年10月19日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究の目的は、高齢者の睡眠時無呼吸に対する筋力トレーニングの影響を評価することです。 年齢が65歳から80歳の間で、中心外のポータブルポリソムノグラフィーで測定した1時間あたり20イベントから50イベントの無呼吸低呼吸指数を示す個人が募集されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 介入: 12 週間、週 2 回の筋力トレーニングで構成されます。またはコントロール: ライフスタイルに関する推奨事項で構成されます。

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、睡眠中に繰り返し低酸素状態と覚醒にさらされる障害です。 OSA は人口の最大 3 分の 1 に発生しており、公衆衛生上の問題となっています。 睡眠時無呼吸症候群の有病率は年齢とともに増加し、最大90%に達します。 その結果には、交感神経系の活性化、血圧と心拍数の上昇、心筋収縮性の過負荷、副交感神経活動の低下、酸化ストレス、全身性炎症、血小板活性化、血管内皮機能障害などが含まれます。 OSA は、高血圧、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、心不全、不整脈の危険因子です。 OSA の古典的な治療オプションは、持続的気道陽圧の使用、下顎を前進させるための口腔装置、手術、減量、および定期的な運動の推奨を含むライフスタイルの変更です。

身体運動は、健康に有益な非薬理学的介入として文化的にも科学的にも受け入れられています。 有酸素運動や筋力運動は睡眠の質を向上させます。 一般的な健康状態、特に睡眠が改善されたという証拠があります。 運動を通じて睡眠を促進または改善することは、健康的で安全かつ簡単です。 座りっぱなしのライフスタイルは、睡眠時無呼吸症候群の発生率と重症度の増加と関連しています。 運動時間の増加により、これらの問題は軽減されます。 運動は OSA の治療に使用され、一貫した結果が得られています。 OSA の治療における運動の効果量は、標準偏差 0.4 ~ 1.5 の範囲にあります。 合計 129 人の参加者を対象としたメタ分析では、平均効果は 1 時間あたり 7 件のイベントの減少でした。 ランダム化臨床試験やその他の研究の結果は、身体トレーニング後の AHI の減少を指摘していますが、すべての研究は平均年齢 42 ~ 54 歳の成人集団を対象としています。 最も影響を受ける集団であるOSAの高齢者における運動の役割は、まだ調査されていない。

研究課題は、OSA の高齢者の無呼吸低呼吸指数 (AHI) に対する筋力トレーニングの効果は何でしょうか? 研究の目的は、高齢者のOSAに対する筋力トレーニングの影響を評価することです。

この試験では、大学病院に関連するプライマリケアユニットに所属する65歳から80歳の個人を募集する。 研究への参加を承諾した人は、OSAの重症度を検出し定量化するために中心外睡眠ポリグラフ検査を受けることになる。 1 時間あたり 20 ~ 50 回の AHI を有する個人が適格となり、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、randomization.com でコンピュータによって生成されたシーケンス番号によって実行されます。

介入グループに割り当てられた個人は、大学体育高等学校で 12 週間、脚、腕、胸、背中、腹部の運動からなる筋力トレーニングを週 2 回実施します。 対照グループに割り当てられた個人は、ライフスタイルに関するアドバイスを受け、基礎保健部門の高齢者社会グループの会議に参加します。 両グループの全員は、生体電気インピーダンスによる身体組成、1回の繰り返し最大筋力テストによる最大動的力、超音波による筋肉の質と厚さ、および座り立ちテストによる身体機能からなる評価を実行します。テストとハンドグリップ強度テスト。 すべての評価は 12 週間の期間の終わりに繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳から80歳までの年齢
  • 男女とも
  • 定期的な構造化された抵抗運動に参加していない
  • 1 時間あたり 20 ~ 50 回の無呼吸低呼吸指数
  • 日常生活に身体活動を組み込むための時間の確保
  • 調査への参加への同意

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群の治療を受けている
  • プロジェクトに含まれるエクササイズに支障をきたす骨関節の問題
  • 神経筋の問題
  • 重い病気
  • 制御されていない高血圧
  • 過去1年間に急性心筋梗塞を発症した
  • 最近の上気道の外傷
  • 過去1年間に1ヶ月以上治療を受けているその他の慢性疾患
  • 中枢神経系に影響を与える薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジスタンストレーニング
12週間の間、週に2回のレジスタンストレーニング。
24の筋力トレーニングセッションは、膝の伸展と屈曲、ラットプルダウン、肘の伸展と屈曲、シッティングベンチプレス、股関節の外転のエクササイズで構成されていました。
他の:ライフスタイルに関するアドバイス
患者様には生活習慣についてのアドバイスも受けられます。 患者は、病院と連携した基礎保健部門の高齢者グループ会議に参加するよう求められる。
患者様には生活習慣についてのアドバイスも受けられます。 患者は、病院と連携した基礎保健部門の高齢者グループ会議に参加するよう求められる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数
時間枠:12週間
中心外睡眠ポリグラフ検査で測定
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:12週間
1回繰り返し最大強度試験により測定
12週間
筋肉の厚さ
時間枠:12週間
超音波で測定
12週間
筋肉の質
時間枠:12週間
超音波で測定
12週間
脚の筋力
時間枠:12週間
座り立ちテストで測定
12週間
可動性
時間枠:12週間
タイムアップ・アンド・ゴー・テストで測定
12週間
握力
時間枠:12週間
ハンドグリップ強度テストにより測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denis Martinez, PhD、Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月30日

研究の完了 (予想される)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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