- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02742792
Влияние силовых тренировок на апноэ во сне у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это расстройство, которое подвергает человека повторяющимся периодам гипоксии и пробуждениям во время сна. ОАС встречается у одной трети населения и представляет собой проблему общественного здравоохранения. Распространенность апноэ сна увеличивается с возрастом, достигая 90%. Его последствия включают активацию симпатической нервной системы, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, перегрузку сократительной способности миокарда, снижение парасимпатической активности, окислительный стресс, системное воспаление, активацию тромбоцитов и нарушение функции эндотелия сосудов. ОАС является фактором риска гипертонии, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий, сердечной недостаточности и аритмий. Классические варианты лечения СОАС включают использование постоянного положительного давления в дыхательных путях, ротовые приспособления для выдвижения нижней челюсти, хирургическое вмешательство, снижение веса и изменение образа жизни, включая рекомендацию регулярно выполнять физические упражнения.
Физические упражнения признаны культурно и научно как немедикаментозное вмешательство, полезное для здоровья. Аэробные и силовые упражнения улучшают качество сна. Имеются данные об улучшении общего самочувствия и, в частности, сна. Продвигать или улучшать сон с помощью упражнений полезно для здоровья, безопасно и просто. Малоподвижный образ жизни связан с более высокой частотой и тяжестью апноэ во сне. Увеличение количества часов упражнений уменьшает эти проблемы. Упражнения использовались с постоянными результатами для лечения ОАС. Величина эффекта физических упражнений при лечении ОАС колеблется от 0,4 до 1,5 стандартных отклонений. В метаанализе, в котором приняли участие 129 человек, средний эффект заключался в снижении количества событий на 7 в час. Хотя результаты рандомизированных клинических испытаний и других исследований указывают на снижение ИАГ после физических тренировок, во всех исследованиях участвовало взрослое население со средним возрастом от 42 до 54 лет. Роль физических упражнений у пожилых людей с СОАС, наиболее пострадавшего населения, остается неисследованной.
Вопрос исследования: как силовые тренировки влияют на индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) у пожилых людей с СОАС? Цель исследования — оценить влияние силовых тренировок на СОАС у пожилых людей.
В испытании будут участвовать люди в возрасте от 65 до 80 лет, приписанные к отделению первичной медико-санитарной помощи, связанному с университетской больницей. Лица, принявшие участие в исследовании, пройдут внецентровую полисомнографию для выявления и количественной оценки тяжести ОАС. Лица с AHI от 20 до 50 событий в час будут иметь право на участие и будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Рандомизация будет осуществляться по порядковым номерам, сгенерированным компьютером на сайте randomization.com.
Лица, выделенные в группу вмешательства, будут проводить два занятия в неделю силовых тренировок, состоящих из упражнений для ног, рук, груди, спины и живота, в Высшей школе физического воспитания университета в течение 12 недель. Лица, выделенные в контрольную группу, получат рекомендации по образу жизни и примут участие в собраниях социальной группы пожилых людей в отделении первичной медико-санитарной помощи. Все люди из обеих групп будут выполнять оценку, состоящую из состава тела с помощью биоэлектрического импеданса, максимальной динамической силы с помощью теста на максимальную силу с 1 повторением, качества и толщины мышц с помощью ультразвука и физической функции с помощью теста «Сесть-встать». тест и тест на прочность рукоятки. Все оценки будут повторены в конце 12-недельного периода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 80 лет
- Оба пола
- Не заниматься регулярными структурированными упражнениями с отягощениями
- Индекс апноэ-гипопноэ от 20 до 50 событий в час
- Наличие времени для включения физической активности в распорядок дня
- Согласие на участие в опросе
Критерий исключения:
- Находится на лечении от апноэ во сне
- Костно-суставные проблемы, которые ставят под угрозу упражнения, включенные в проект
- Нервно-мышечные проблемы
- Серьезная болезнь
- Неконтролируемая гипертензия
- Острый инфаркт миокарда в течение последнего года
- Недавняя травма верхних дыхательных путей
- Другие хронические заболевания, находящиеся на лечении более месяца за последний год
- Препараты с действием на центральную нервную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Тренировки с отягощениями два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Двадцать четыре силовых тренировки состояли из упражнений на разгибание и сгибание коленей, тягу широчайших, разгибание и сгибание локтя, жим лежа сидя и отведение бедра.
|
|
Другой: Совет по образу жизни
Пациенты получают рекомендации по образу жизни.
Пациентов попросят принять участие в собраниях группы пожилых людей в основном медицинском отделении, связанном с больницей.
|
Пациенты получают рекомендации по образу жизни.
Пациентов попросят принять участие в собраниях группы пожилых людей в основном медицинском отделении, связанном с больницей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью внецентровой полисомнографии
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется 1-кратным тестом на максимальную силу
|
12 недель
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено ультразвуком
|
12 недель
|
|
Качество мышц
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено ультразвуком
|
12 недель
|
|
Мышечная сила ног
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью теста "Сесть и встать"
|
12 недель
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено Timed up and go test
|
12 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено испытанием на прочность рукоятки
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .