Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силовых тренировок на апноэ во сне у пожилых людей

19 октября 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Цель исследования — оценить влияние силовых тренировок на апноэ сна у пожилых людей. Будут набраны лица в возрасте от 65 до 80 лет с индексом апноэ-гипопноэ от 20 до 50 событий в час, измеренным с помощью внецентровой портативной полисомнографии. Включенные будут рандомизированы на две группы: вмешательство: 12 недель силовых тренировок два раза в неделю; или контроль: состоял из рекомендаций по образу жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это расстройство, которое подвергает человека повторяющимся периодам гипоксии и пробуждениям во время сна. ОАС встречается у одной трети населения и представляет собой проблему общественного здравоохранения. Распространенность апноэ сна увеличивается с возрастом, достигая 90%. Его последствия включают активацию симпатической нервной системы, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, перегрузку сократительной способности миокарда, снижение парасимпатической активности, окислительный стресс, системное воспаление, активацию тромбоцитов и нарушение функции эндотелия сосудов. ОАС является фактором риска гипертонии, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий, сердечной недостаточности и аритмий. Классические варианты лечения СОАС включают использование постоянного положительного давления в дыхательных путях, ротовые приспособления для выдвижения нижней челюсти, хирургическое вмешательство, снижение веса и изменение образа жизни, включая рекомендацию регулярно выполнять физические упражнения.

Физические упражнения признаны культурно и научно как немедикаментозное вмешательство, полезное для здоровья. Аэробные и силовые упражнения улучшают качество сна. Имеются данные об улучшении общего самочувствия и, в частности, сна. Продвигать или улучшать сон с помощью упражнений полезно для здоровья, безопасно и просто. Малоподвижный образ жизни связан с более высокой частотой и тяжестью апноэ во сне. Увеличение количества часов упражнений уменьшает эти проблемы. Упражнения использовались с постоянными результатами для лечения ОАС. Величина эффекта физических упражнений при лечении ОАС колеблется от 0,4 до 1,5 стандартных отклонений. В метаанализе, в котором приняли участие 129 человек, средний эффект заключался в снижении количества событий на 7 в час. Хотя результаты рандомизированных клинических испытаний и других исследований указывают на снижение ИАГ после физических тренировок, во всех исследованиях участвовало взрослое население со средним возрастом от 42 до 54 лет. Роль физических упражнений у пожилых людей с СОАС, наиболее пострадавшего населения, остается неисследованной.

Вопрос исследования: как силовые тренировки влияют на индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) у пожилых людей с СОАС? Цель исследования — оценить влияние силовых тренировок на СОАС у пожилых людей.

В испытании будут участвовать люди в возрасте от 65 до 80 лет, приписанные к отделению первичной медико-санитарной помощи, связанному с университетской больницей. Лица, принявшие участие в исследовании, пройдут внецентровую полисомнографию для выявления и количественной оценки тяжести ОАС. Лица с AHI от 20 до 50 событий в час будут иметь право на участие и будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Рандомизация будет осуществляться по порядковым номерам, сгенерированным компьютером на сайте randomization.com.

Лица, выделенные в группу вмешательства, будут проводить два занятия в неделю силовых тренировок, состоящих из упражнений для ног, рук, груди, спины и живота, в Высшей школе физического воспитания университета в течение 12 недель. Лица, выделенные в контрольную группу, получат рекомендации по образу жизни и примут участие в собраниях социальной группы пожилых людей в отделении первичной медико-санитарной помощи. Все люди из обеих групп будут выполнять оценку, состоящую из состава тела с помощью биоэлектрического импеданса, максимальной динамической силы с помощью теста на максимальную силу с 1 повторением, качества и толщины мышц с помощью ультразвука и физической функции с помощью теста «Сесть-встать». тест и тест на прочность рукоятки. Все оценки будут повторены в конце 12-недельного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 65 до 80 лет
  • Оба пола
  • Не заниматься регулярными структурированными упражнениями с отягощениями
  • Индекс апноэ-гипопноэ от 20 до 50 событий в час
  • Наличие времени для включения физической активности в распорядок дня
  • Согласие на участие в опросе

Критерий исключения:

  • Находится на лечении от апноэ во сне
  • Костно-суставные проблемы, которые ставят под угрозу упражнения, включенные в проект
  • Нервно-мышечные проблемы
  • Серьезная болезнь
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Острый инфаркт миокарда в течение последнего года
  • Недавняя травма верхних дыхательных путей
  • Другие хронические заболевания, находящиеся на лечении более месяца за последний год
  • Препараты с действием на центральную нервную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Тренировки с отягощениями два раза в неделю в течение 12 недель.
Двадцать четыре силовых тренировки состояли из упражнений на разгибание и сгибание коленей, тягу широчайших, разгибание и сгибание локтя, жим лежа сидя и отведение бедра.
Другой: Совет по образу жизни
Пациенты получают рекомендации по образу жизни. Пациентов попросят принять участие в собраниях группы пожилых людей в основном медицинском отделении, связанном с больницей.
Пациенты получают рекомендации по образу жизни. Пациентов попросят принять участие в собраниях группы пожилых людей в основном медицинском отделении, связанном с больницей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 12 недель
Измерено с помощью внецентровой полисомнографии
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется 1-кратным тестом на максимальную силу
12 недель
Толщина мышц
Временное ограничение: 12 недель
Измерено ультразвуком
12 недель
Качество мышц
Временное ограничение: 12 недель
Измерено ультразвуком
12 недель
Мышечная сила ног
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется с помощью теста "Сесть и встать"
12 недель
Мобильность
Временное ограничение: 12 недель
Измерено Timed up and go test
12 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
Измерено испытанием на прочность рукоятки
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться