Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego na bezdech senny u osób starszych

19 października 2017 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Celem pracy jest ocena wpływu treningu siłowego na występowanie bezdechów sennych u osób starszych. Rekrutowane będą osoby w wieku od 65 do 80 lat, u których wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza wynosi od 20 do 50 zdarzeń na godzinę, mierzony za pomocą przenośnej polisomnografii poza centrum. Osoby włączone zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: Interwencja: obejmowała 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, treningu siłowego; lub kontrola: składała się z zaleceń dotyczących stylu życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zaburzenie, które naraża osobę na powtarzające się okresy niedotlenienia i przebudzeń podczas snu. OSA występuje nawet u jednej trzeciej populacji, stanowiąc problem zdrowia publicznego. Częstość występowania bezdechu sennego wzrasta wraz z wiekiem, sięgając nawet 90%. Jej następstwami są aktywacja współczulnego układu nerwowego, wzrost ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca, przeciążenie kurczliwości mięśnia sercowego, spadek aktywności przywspółczulnej, stres oksydacyjny, ogólnoustrojowy stan zapalny, aktywacja płytek krwi i upośledzenie funkcji śródbłonka naczyń. OBS jest czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, niewydolności serca i arytmii. Klasyczne opcje leczenia OSA obejmują stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, aparatów w jamie ustnej do wysunięcia żuchwy, operację, redukcję masy ciała i zmianę stylu życia, w tym zalecenie regularnych ćwiczeń fizycznych.

Aktywność fizyczna jest kulturowo i naukowo akceptowana jako niefarmakologiczna interwencja korzystna dla zdrowia. Ćwiczenia aerobowe i oporowe poprawiają jakość snu. Istnieją dowody na poprawę ogólnego samopoczucia, a zwłaszcza snu. Promowanie lub poprawa snu poprzez ćwiczenia jest zdrowe, bezpieczne i proste. Siedzący tryb życia wiąże się z częstszym występowaniem i nasileniem bezdechu sennego. Zwiększenie liczby godzin ćwiczeń zmniejsza te problemy. Ćwiczenia były stosowane ze stałymi wynikami w leczeniu OSA. Wielkość efektu ćwiczeń w leczeniu OSA wynosi od 0,4 do 1,5 odchylenia standardowego. W metaanalizie obejmującej łącznie 129 uczestników średni efekt to redukcja o 7 zdarzeń na godzinę. Chociaż wyniki randomizowanych badań klinicznych i innych badań wskazują na spadek AHI po treningu fizycznym, we wszystkich badaniach uczestniczyły dorosłe populacje ze średnią wieku między 42 a 54 rokiem życia. Rola ćwiczeń fizycznych u osób starszych z OBS, najbardziej dotkniętej populacji, pozostaje niezbadana.

Pytanie badawcze brzmi: Jaki jest wpływ treningu siłowego na wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) u osób starszych z OBS? Celem pracy jest ocena wpływu treningu siłowego na OSA u osób starszych.

Badanie obejmie osoby w wieku od 65 do 80 lat przypisane do jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem uniwersyteckim. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddane polisomnografii poza centrum w celu wykrycia i oceny ilościowej ciężkości OSA. Osoby z AHI od 20 do 50 zdarzeń na godzinę będą kwalifikować się i zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona na podstawie numerów sekwencyjnych wygenerowanych przez komputer na stronie randomization.com.

Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej przez 12 tygodni będą odbywać po dwie sesje treningu siłowego składającego się z ćwiczeń nóg, ramion, klatki piersiowej, pleców i brzucha w Uczelnianym Liceum Wychowania Fizycznego. Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają porady dotyczące stylu życia oraz wezmą udział w spotkaniach grupy społecznej osób starszych w placówce podstawowej opieki zdrowotnej. Wszystkie osoby z obu grup przeprowadzą ocenę składającą się z oceny składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, maksymalnej siły dynamicznej za pomocą testu maksymalnej siły w 1 powtórzeniu, jakości i grubości mięśni za pomocą ultradźwięków oraz funkcji fizycznej za pomocą testu Sit-to-stand, Timed up and go test i test siły uchwytu. Wszystkie oceny zostaną powtórzone pod koniec 12-tygodniowego okresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 65 do 80 lat
  • Obie płcie
  • Brak zaangażowania w regularne zorganizowane ćwiczenia oporowe
  • Indeks bezdechów i spłyceń między 20 a 50 zdarzeń na godzinę
  • Dostępność czasowa umożliwiająca włączenie aktywności fizycznej do rutyny
  • Wyrażenie zgody na udział w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie bezdechu sennego
  • Problemy kostno-stawowe, które utrudniają wykonanie ćwiczeń zawartych w projekcie
  • Problemy nerwowo-mięśniowe
  • Poważna choroba
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
  • Niedawny uraz górnych dróg oddechowych
  • Inne choroby przewlekłe leczone przez ponad miesiąc w ciągu ostatniego roku
  • Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
Trening oporowy, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Dwadzieścia cztery sesje treningu siłowego składały się z ćwiczeń prostowania i zginania kolan, ściągania w dół, prostowania i zginania łokcia, wyciskania na ławce siedzącej i odwodzenia bioder.
Inny: Porady dotyczące stylu życia
Pacjenci otrzymują porady dotyczące stylu życia. Pacjenci będą zapraszani do udziału w spotkaniach grupy seniorów jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem.
Pacjenci otrzymują porady dotyczące stylu życia. Pacjenci będą zapraszani do udziału w spotkaniach grupy seniorów jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą polisomnografii poza centrum
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzono za pomocą testu maksymalnej wytrzymałości w 1 powtórzeniu
12 tygodni
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą ultradźwięków
12 tygodni
Jakość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą ultradźwięków
12 tygodni
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone w teście siadania i stania
12 tygodni
Mobilność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przez test Timed up and go
12 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzone za pomocą testu wytrzymałości uchwytu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

3
Subskrybuj