- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02742792
Wpływ treningu siłowego na bezdech senny u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zaburzenie, które naraża osobę na powtarzające się okresy niedotlenienia i przebudzeń podczas snu. OSA występuje nawet u jednej trzeciej populacji, stanowiąc problem zdrowia publicznego. Częstość występowania bezdechu sennego wzrasta wraz z wiekiem, sięgając nawet 90%. Jej następstwami są aktywacja współczulnego układu nerwowego, wzrost ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca, przeciążenie kurczliwości mięśnia sercowego, spadek aktywności przywspółczulnej, stres oksydacyjny, ogólnoustrojowy stan zapalny, aktywacja płytek krwi i upośledzenie funkcji śródbłonka naczyń. OBS jest czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, niewydolności serca i arytmii. Klasyczne opcje leczenia OSA obejmują stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, aparatów w jamie ustnej do wysunięcia żuchwy, operację, redukcję masy ciała i zmianę stylu życia, w tym zalecenie regularnych ćwiczeń fizycznych.
Aktywność fizyczna jest kulturowo i naukowo akceptowana jako niefarmakologiczna interwencja korzystna dla zdrowia. Ćwiczenia aerobowe i oporowe poprawiają jakość snu. Istnieją dowody na poprawę ogólnego samopoczucia, a zwłaszcza snu. Promowanie lub poprawa snu poprzez ćwiczenia jest zdrowe, bezpieczne i proste. Siedzący tryb życia wiąże się z częstszym występowaniem i nasileniem bezdechu sennego. Zwiększenie liczby godzin ćwiczeń zmniejsza te problemy. Ćwiczenia były stosowane ze stałymi wynikami w leczeniu OSA. Wielkość efektu ćwiczeń w leczeniu OSA wynosi od 0,4 do 1,5 odchylenia standardowego. W metaanalizie obejmującej łącznie 129 uczestników średni efekt to redukcja o 7 zdarzeń na godzinę. Chociaż wyniki randomizowanych badań klinicznych i innych badań wskazują na spadek AHI po treningu fizycznym, we wszystkich badaniach uczestniczyły dorosłe populacje ze średnią wieku między 42 a 54 rokiem życia. Rola ćwiczeń fizycznych u osób starszych z OBS, najbardziej dotkniętej populacji, pozostaje niezbadana.
Pytanie badawcze brzmi: Jaki jest wpływ treningu siłowego na wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) u osób starszych z OBS? Celem pracy jest ocena wpływu treningu siłowego na OSA u osób starszych.
Badanie obejmie osoby w wieku od 65 do 80 lat przypisane do jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem uniwersyteckim. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddane polisomnografii poza centrum w celu wykrycia i oceny ilościowej ciężkości OSA. Osoby z AHI od 20 do 50 zdarzeń na godzinę będą kwalifikować się i zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona na podstawie numerów sekwencyjnych wygenerowanych przez komputer na stronie randomization.com.
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej przez 12 tygodni będą odbywać po dwie sesje treningu siłowego składającego się z ćwiczeń nóg, ramion, klatki piersiowej, pleców i brzucha w Uczelnianym Liceum Wychowania Fizycznego. Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają porady dotyczące stylu życia oraz wezmą udział w spotkaniach grupy społecznej osób starszych w placówce podstawowej opieki zdrowotnej. Wszystkie osoby z obu grup przeprowadzą ocenę składającą się z oceny składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, maksymalnej siły dynamicznej za pomocą testu maksymalnej siły w 1 powtórzeniu, jakości i grubości mięśni za pomocą ultradźwięków oraz funkcji fizycznej za pomocą testu Sit-to-stand, Timed up and go test i test siły uchwytu. Wszystkie oceny zostaną powtórzone pod koniec 12-tygodniowego okresu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 65 do 80 lat
- Obie płcie
- Brak zaangażowania w regularne zorganizowane ćwiczenia oporowe
- Indeks bezdechów i spłyceń między 20 a 50 zdarzeń na godzinę
- Dostępność czasowa umożliwiająca włączenie aktywności fizycznej do rutyny
- Wyrażenie zgody na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie bezdechu sennego
- Problemy kostno-stawowe, które utrudniają wykonanie ćwiczeń zawartych w projekcie
- Problemy nerwowo-mięśniowe
- Poważna choroba
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
- Niedawny uraz górnych dróg oddechowych
- Inne choroby przewlekłe leczone przez ponad miesiąc w ciągu ostatniego roku
- Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Trening oporowy, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Dwadzieścia cztery sesje treningu siłowego składały się z ćwiczeń prostowania i zginania kolan, ściągania w dół, prostowania i zginania łokcia, wyciskania na ławce siedzącej i odwodzenia bioder.
|
Inny: Porady dotyczące stylu życia
Pacjenci otrzymują porady dotyczące stylu życia.
Pacjenci będą zapraszani do udziału w spotkaniach grupy seniorów jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem.
|
Pacjenci otrzymują porady dotyczące stylu życia.
Pacjenci będą zapraszani do udziału w spotkaniach grupy seniorów jednostki podstawowej opieki zdrowotnej powiązanej ze szpitalem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą polisomnografii poza centrum
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono za pomocą testu maksymalnej wytrzymałości w 1 powtórzeniu
|
12 tygodni
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
12 tygodni
|
Jakość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
12 tygodni
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone w teście siadania i stania
|
12 tygodni
|
Mobilność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone przez test Timed up and go
|
12 tygodni
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzone za pomocą testu wytrzymałości uchwytu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0613
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa