Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van krachttraining op slaapapneu bij ouderen

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Het doel van de studie is om de impact van krachttraining op slaapapneu bij ouderen te evalueren. Personen tussen 65 en 80 jaar die een apneu-hypopneu-index tussen 20 en 50 voorvallen per uur vertonen, gemeten door out-of-center draagbare polysomnografie, zullen worden aangeworven. De geïncludeerde personen worden gerandomiseerd in twee groepen: Interventie: bestond uit 12 weken, tweemaal per week, krachttraining; of controle: bestond uit aanbevelingen voor levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een aandoening die het individu blootstelt aan herhaalde periodes van hypoxie en ontwaken tijdens de slaap. OSA komt voor bij maximaal een derde van de bevolking en vormt een probleem voor de volksgezondheid. De prevalentie van slaapapneu neemt toe met de leeftijd en kan oplopen tot 90%. De gevolgen zijn onder meer activering van het sympathische zenuwstelsel, verhoogde bloeddruk en hartslag, overbelasting van de contractiliteit van het myocard, afname van parasympathische activiteit, oxidatieve stress, systemische ontsteking, activering van bloedplaatjes en verminderde vasculaire endotheliale functie. OSA is een risicofactor voor hypertensie, coronaire hartziekte, perifere arterieziekte, hartfalen en hartritmestoornissen. De klassieke behandelingsopties voor OSA zijn het gebruik van continue positieve luchtwegdruk, orale hulpmiddelen voor mandibulaire vooruitgang, chirurgie, gewichtsvermindering en verandering van levensstijl, inclusief aanbeveling om regelmatig te oefenen.

Lichamelijke oefening wordt cultureel en wetenschappelijk aanvaard als een niet-farmacologische interventie die gunstig is voor de gezondheid. Aërobe oefeningen en weerstandsoefeningen verbeteren de slaapkwaliteit. Er zijn aanwijzingen voor een verbetering van het algemeen welzijn en vooral van de slaap. Slaap bevorderen of verbeteren door te sporten is gezond, veilig en eenvoudig. Een sedentaire levensstijl is gekoppeld aan een hogere incidentie en ernst van slaapapneu. Verhoging van het aantal uren bewegen vermindert deze problemen. Oefening is gebruikt met consistente resultaten om OSA te behandelen. De effectgrootte van lichaamsbeweging bij de behandeling van OSA varieert tussen 0,4 en 1,5 standaarddeviaties. In een meta-analyse met in totaal 129 deelnemers was het gemiddelde effect een vermindering van 7 gebeurtenissen per uur. Hoewel de resultaten van gerandomiseerde klinische onderzoeken en andere onderzoeken wezen op een afname van AHI na fysieke training, hadden alle onderzoeken betrekking op volwassen populaties met een gemiddelde leeftijd tussen 42 en 54 jaar. De rol van lichaamsbeweging bij ouderen met OSA, de meest getroffen populatie, wordt nog niet onderzocht.

De onderzoeksvraag is: Wat is het effect van krachttraining op de apneu-hypopneu-index (AHI) bij ouderen met OSA? Het doel van de studie is om de impact van krachttraining op OSA bij ouderen te evalueren.

De proef rekruteert personen van 65 tot 80 jaar die worden toegeschreven aan een eerstelijnszorgeenheid verbonden aan het universitair ziekenhuis. Personen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, zullen polysomnografie buiten het centrum ondergaan om de ernst van OSA te detecteren en te kwantificeren. Individuen met AHI tussen 20 en 50 gebeurtenissen per uur komen in aanmerking en worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Randomisatie wordt uitgevoerd door volgnummers gegenereerd door de computer op randomization.com.

Individuen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen gedurende 12 weken twee sessies per week krachttraining houden, bestaande uit oefeningen voor benen, armen, borst, rug en buik op de universiteit Physical Education High School. De personen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen leefstijladviezen en nemen deel aan de bijeenkomsten van een sociale groep ouderen in de basisgezondheidszorg. Alle individuen van beide groepen zullen een evaluatie uitvoeren bestaande uit lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantie, maximale dynamische kracht door 1-herhaling maximale krachttest, kwaliteit en spierdikte door echografie, en fysieke functie door Zit-naar-stand-test, Timed up and go test en handgreepsterktetest. Alle evaluaties worden aan het einde van de periode van 12 weken herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 65 en 80 jaar
  • Beide geslachten
  • Niet bezig zijn met regelmatige gestructureerde weerstandsoefeningen
  • Apneu-hypopneu-index tussen 20 en 50 gebeurtenissen per uur
  • Tijd beschikbaar om fysieke activiteit in routine op te nemen
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • In behandeling zijn voor slaapapneu
  • Osteoarticulaire problemen die de oefeningen in het project in gevaar brengen
  • Neuromusculaire problemen
  • Ernstige ziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Acuut myocardinfarct in het afgelopen jaar
  • Recent trauma van de bovenste luchtwegen
  • Andere chronische ziekten in behandeling gedurende meer dan een maand in het afgelopen jaar
  • Geneesmiddelen met effect op het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining
Weerstandstraining, twee keer per week gedurende 12 weken.
Vierentwintig krachttrainingssessies bestonden uit oefeningen van extensie en flexie van de knieën, lat pull-down, elleboogextensie en -flexie, zittend bankdrukken en heupabductie.
Ander: Advies over leefstijl
Patiënten krijgen advies over leefstijl. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de ouderenbijeenkomsten van de aan het ziekenhuis verbonden basisgezondheidseenheid.
Patiënten krijgen advies over leefstijl. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de ouderenbijeenkomsten van de aan het ziekenhuis verbonden basisgezondheidseenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door out-of-center polysomnography
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door 1-herhaling maximale sterkte test
12 weken
Spier dikte
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met ultrasoon geluid
12 weken
Spier kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met ultrasoon geluid
12 weken
Spierkracht benen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door Zit-naar-stand test
12 weken
Mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door Timed up and go-test
12 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door handgreepsterktetest
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren