Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av styrketrening på søvnapné hos eldre

19. oktober 2017 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Målet med studien er å evaluere effekten av styrketrening på søvnapnéer hos eldre. Personer i alderen mellom 65 og 80 år og som presenterer en apné-hypopné-indeks på mellom 20 og 50 hendelser per time, målt ved bærbar polysomnografi utenfor sentrum, vil bli rekruttert. De inkluderte vil bli randomisert til to grupper: Intervensjon: besto av 12 uker, to ganger i uken, med styrketrening; eller kontroll: besto av livsstilsanbefalinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en lidelse som utsetter individet for gjentatte perioder med hypoksi og oppvåkning under søvn. OSA forekommer i opptil en tredjedel av befolkningen, og utgjør et folkehelseproblem. Forekomsten av søvnapné øker med alderen, og når opp til 90 %. Konsekvensene inkluderer aktivering av det sympatiske nervesystemet, økt blodtrykk og hjertefrekvens, overbelastning av myokardial kontraktilitet, nedgang i parasympatisk aktivitet, oksidativt stress, systemisk betennelse, blodplateaktivering og nedsatt vaskulær endotelfunksjon. OSA er en risikofaktor for hypertensjon, koronarsykdom, perifer arteriesykdom, hjertesvikt og arytmier. De klassiske behandlingsalternativene for OSA er bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk, orale apparater for underkjevefremgang, kirurgi, vektreduksjon og livsstilsendring, inkludert anbefaling av regelmessig trening.

Fysisk trening aksepteres kulturelt og vitenskapelig som en ikke-farmakologisk intervensjon som er gunstig for helsen. Aerobic og motstandsøvelser forbedrer søvnkvaliteten. Det er bevis på bedring i det generelle velvære og, spesielt i søvn. Fremme eller forbedre søvn gjennom trening er sunt, trygt og enkelt. En stillesittende livsstil er knyttet til en høyere forekomst og alvorlighetsgrad av søvnapné. Økning i antall timer med trening reduserer disse problemene. Trening har blitt brukt med konsistente resultater for å behandle OSA. Effektstørrelsen av trening ved behandling av OSA varierer mellom 0,4 og 1,5 standardavvik. I en metaanalyse, totalt 129 deltakere, var den gjennomsnittlige effekten en reduksjon på 7 hendelser per time. Selv om resultatene fra randomiserte kliniske studier og andre studier peker på reduksjonen i AHI etter fysisk trening, involverte alle studier voksne populasjoner med en gjennomsnittsalder mellom 42 og 54 år. Rollen til trening hos eldre med OSA, den mest berørte befolkningen, er fortsatt uundersøkt.

Forskningsspørsmålet er: Hva er effekten av styrketrening på apné-hypopné-indeksen (AHI) hos eldre med OSA? Målet med studien er å evaluere effekten av styrketrening på OSA hos eldre.

Forsøket skal rekruttere personer i alderen 65 til 80 år tilknyttet en primærhelseenhet knyttet til universitetssykehuset. Personer som aksepterer å delta i studien, vil gjennomgå polysomnografi utenfor sentrum for å oppdage og kvantifisere alvorlighetsgraden av OSA. Personer med AHI mellom 20 og 50 hendelser per time vil være kvalifisert, og vil bli tilfeldig allokert til intervensjonen eller kontrollgruppen. Randomisering vil bli utført av sekvensnumre generert av datamaskinen på randomization.com.

Personer som er allokert til intervensjonsgruppen vil holde to økter per uke med styrketrening bestående av øvelser for ben, armer, bryst, rygg og mage i kroppsøving videregående skole, i løpet av 12 uker. Personene som tildeles kontrollgruppen vil få råd om livsstil og delta på møtene i en sosial gruppe eldre i basishelseenheten. Alle individer fra begge grupper vil utføre en evaluering bestående av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedans, maksimal dynamisk kraft ved 1-repetisjon maksimal styrketest, kvalitet og muskeltykkelse ved ultralyd, og fysisk funksjon ved Sitte-å-stå-test, Timed up and go test og håndgrepsstyrketest. Alle evalueringer vil bli gjentatt ved slutten av 12-ukers perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 65 og 80 år
  • Begge kjønn
  • Ikke å være engasjert i regelmessig strukturert motstandstrening
  • Apné-hypopné-indeks mellom 20 og 50 hendelser per time
  • Tid tilgjengelig for å inkludere fysisk aktivitet i rutinen
  • Samtykke til å delta i undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i behandling for søvnapné
  • Artikulære problemer som kompromitterer øvelsene som inngår i prosjektet
  • Nevromuskulære problemer
  • Alvorlig sykdom
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Akutt hjerteinfarkt det siste året
  • Nylig traume av øvre luftveier
  • Andre kroniske sykdommer i behandling i over en måned det siste året
  • Legemidler med effekt på sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening
Motstandstrening, to ganger i uken i løpet av 12 uker.
Tjuefire styrketreningsøkter besto av øvelser med ekstensjon og fleksjon av knærne, lat nedtrekk, albueekstensjon og fleksjon, sittende benkpress og hofteabduksjon.
Annen: Råd om livsstil
Pasientene får råd om livsstil. Pasientene vil bli bedt om å delta på eldregruppemøtene grunnhelseenheten knyttet til sykehuset.
Pasientene får råd om livsstil. Pasientene vil bli bedt om å delta på eldregruppemøtene grunnhelseenheten knyttet til sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks
Tidsramme: 12 uker
Målt ved ut-av-senter polysomnografi
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
Målt ved 1-repetisjon maksimal styrketest
12 uker
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uker
Målt med ultralyd
12 uker
Muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Målt med ultralyd
12 uker
Muskelstyrke i bena
Tidsramme: 12 uker
Målt ved Sitte-å-stå-test
12 uker
Mobilitet
Tidsramme: 12 uker
Målt med Timed up and go test
12 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
Målt ved håndgrepsstyrketest
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Motstandstrening

3
Abonnere