- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02742792
Effekt av styrketrening på søvnapné hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en lidelse som utsetter individet for gjentatte perioder med hypoksi og oppvåkning under søvn. OSA forekommer i opptil en tredjedel av befolkningen, og utgjør et folkehelseproblem. Forekomsten av søvnapné øker med alderen, og når opp til 90 %. Konsekvensene inkluderer aktivering av det sympatiske nervesystemet, økt blodtrykk og hjertefrekvens, overbelastning av myokardial kontraktilitet, nedgang i parasympatisk aktivitet, oksidativt stress, systemisk betennelse, blodplateaktivering og nedsatt vaskulær endotelfunksjon. OSA er en risikofaktor for hypertensjon, koronarsykdom, perifer arteriesykdom, hjertesvikt og arytmier. De klassiske behandlingsalternativene for OSA er bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk, orale apparater for underkjevefremgang, kirurgi, vektreduksjon og livsstilsendring, inkludert anbefaling av regelmessig trening.
Fysisk trening aksepteres kulturelt og vitenskapelig som en ikke-farmakologisk intervensjon som er gunstig for helsen. Aerobic og motstandsøvelser forbedrer søvnkvaliteten. Det er bevis på bedring i det generelle velvære og, spesielt i søvn. Fremme eller forbedre søvn gjennom trening er sunt, trygt og enkelt. En stillesittende livsstil er knyttet til en høyere forekomst og alvorlighetsgrad av søvnapné. Økning i antall timer med trening reduserer disse problemene. Trening har blitt brukt med konsistente resultater for å behandle OSA. Effektstørrelsen av trening ved behandling av OSA varierer mellom 0,4 og 1,5 standardavvik. I en metaanalyse, totalt 129 deltakere, var den gjennomsnittlige effekten en reduksjon på 7 hendelser per time. Selv om resultatene fra randomiserte kliniske studier og andre studier peker på reduksjonen i AHI etter fysisk trening, involverte alle studier voksne populasjoner med en gjennomsnittsalder mellom 42 og 54 år. Rollen til trening hos eldre med OSA, den mest berørte befolkningen, er fortsatt uundersøkt.
Forskningsspørsmålet er: Hva er effekten av styrketrening på apné-hypopné-indeksen (AHI) hos eldre med OSA? Målet med studien er å evaluere effekten av styrketrening på OSA hos eldre.
Forsøket skal rekruttere personer i alderen 65 til 80 år tilknyttet en primærhelseenhet knyttet til universitetssykehuset. Personer som aksepterer å delta i studien, vil gjennomgå polysomnografi utenfor sentrum for å oppdage og kvantifisere alvorlighetsgraden av OSA. Personer med AHI mellom 20 og 50 hendelser per time vil være kvalifisert, og vil bli tilfeldig allokert til intervensjonen eller kontrollgruppen. Randomisering vil bli utført av sekvensnumre generert av datamaskinen på randomization.com.
Personer som er allokert til intervensjonsgruppen vil holde to økter per uke med styrketrening bestående av øvelser for ben, armer, bryst, rygg og mage i kroppsøving videregående skole, i løpet av 12 uker. Personene som tildeles kontrollgruppen vil få råd om livsstil og delta på møtene i en sosial gruppe eldre i basishelseenheten. Alle individer fra begge grupper vil utføre en evaluering bestående av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedans, maksimal dynamisk kraft ved 1-repetisjon maksimal styrketest, kvalitet og muskeltykkelse ved ultralyd, og fysisk funksjon ved Sitte-å-stå-test, Timed up and go test og håndgrepsstyrketest. Alle evalueringer vil bli gjentatt ved slutten av 12-ukers perioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 80 år
- Begge kjønn
- Ikke å være engasjert i regelmessig strukturert motstandstrening
- Apné-hypopné-indeks mellom 20 og 50 hendelser per time
- Tid tilgjengelig for å inkludere fysisk aktivitet i rutinen
- Samtykke til å delta i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Å være i behandling for søvnapné
- Artikulære problemer som kompromitterer øvelsene som inngår i prosjektet
- Nevromuskulære problemer
- Alvorlig sykdom
- Ukontrollert hypertensjon
- Akutt hjerteinfarkt det siste året
- Nylig traume av øvre luftveier
- Andre kroniske sykdommer i behandling i over en måned det siste året
- Legemidler med effekt på sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motstandstrening
Motstandstrening, to ganger i uken i løpet av 12 uker.
|
Tjuefire styrketreningsøkter besto av øvelser med ekstensjon og fleksjon av knærne, lat nedtrekk, albueekstensjon og fleksjon, sittende benkpress og hofteabduksjon.
|
Annen: Råd om livsstil
Pasientene får råd om livsstil.
Pasientene vil bli bedt om å delta på eldregruppemøtene grunnhelseenheten knyttet til sykehuset.
|
Pasientene får råd om livsstil.
Pasientene vil bli bedt om å delta på eldregruppemøtene grunnhelseenheten knyttet til sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Apné-hypopné-indeks
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved ut-av-senter polysomnografi
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved 1-repetisjon maksimal styrketest
|
12 uker
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med ultralyd
|
12 uker
|
Muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med ultralyd
|
12 uker
|
Muskelstyrke i bena
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved Sitte-å-stå-test
|
12 uker
|
Mobilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Timed up and go test
|
12 uker
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved håndgrepsstyrketest
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia