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Efeito do Treinamento de Força na Apneia do Sono em Idosos

19 de outubro de 2017 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do treinamento de força nas apneias do sono em idosos. Serão recrutados indivíduos com idade entre 65 e 80 anos e que apresentem índice de apnéia-hipopnéia entre 20 e 50 eventos por hora, medido por polissonografia portátil fora de centro. Os incluídos serão randomizados em dois grupos: Intervenção: consistiu de 12 semanas, duas vezes por semana, de treinamento de força; ou controle: consistiu em recomendações de estilo de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio que expõe o indivíduo a repetidos períodos de hipóxia e despertares durante o sono. A AOS ocorre em até um terço da população, constituindo um problema de saúde pública. A prevalência da apneia do sono aumenta com a idade, chegando a 90%. Suas consequências incluem ativação do sistema nervoso simpático, aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, sobrecarga da contratilidade miocárdica, declínio da atividade parassimpática, estresse oxidativo, inflamação sistêmica, ativação plaquetária e comprometimento da função endotelial vascular. A AOS é um fator de risco para hipertensão, doença arterial coronariana, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca e arritmias. As opções clássicas de tratamento para AOS são o uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas, aparelhos orais para avanço mandibular, cirurgia, redução de peso e mudança de estilo de vida, incluindo a recomendação de prática regular de exercícios.

O exercício físico é aceito cultural e cientificamente como uma intervenção não farmacológica benéfica à saúde. Exercícios aeróbicos e de resistência melhoram a qualidade do sono. Há evidências de melhora no bem-estar geral e, principalmente, no sono. Promover ou melhorar o sono através do exercício é saudável, seguro e simples. Um estilo de vida sedentário está associado a uma maior incidência e gravidade da apneia do sono. O aumento do número de horas de exercício reduz esses problemas. O exercício tem sido usado com resultados consistentes para tratar a AOS. O tamanho do efeito do exercício no tratamento da AOS varia entre 0,4 e 1,5 desvios padrão. Em metanálise, totalizando 129 participantes, o efeito médio foi a redução de 7 eventos por hora. Embora os resultados de ensaios clínicos randomizados e outros estudos apontem para a diminuição do IAH após o treinamento físico, todos os estudos envolveram populações adultas com idade média entre 42 e 54 anos. O papel do exercício em idosos com AOS, a população mais afetada, permanece sem investigação.

A questão de pesquisa é: Qual o efeito do treinamento de força no índice de apneia-hipopneia (IAH) em idosos com AOS? O objetivo do estudo é avaliar o impacto do treinamento de força na AOS em idosos.

O estudo recrutará indivíduos com idade entre 65 e 80 anos, lotados em uma unidade básica vinculada ao hospital universitário. Os indivíduos que aceitarem participar do estudo serão submetidos à polissonografia fora do centro para detectar e quantificar a gravidade da AOS. Indivíduos com IAH entre 20 e 50 eventos por hora serão elegíveis e serão alocados aleatoriamente para o grupo intervenção ou controle. A randomização será realizada por números de sequência gerados por computador em randomization.com.

Os indivíduos alocados no grupo intervenção realizarão duas sessões semanais de treinamento de força composto por exercícios para pernas, braços, tórax, costas e abdômen na Escola Secundária de Educação Física da universidade, durante 12 semanas. Os indivíduos alocados no grupo controle receberão orientações sobre estilo de vida e participarão das reuniões de um grupo de convivência de idosos na unidade básica de saúde. Todos os indivíduos de ambos os grupos farão uma avaliação composta por composição corporal por bioimpedância elétrica, força dinâmica máxima por teste de força máxima de 1 repetição, qualidade e espessura muscular por ultrassom e função física por teste de sentar-levantar, Timed up and go teste e teste de força de preensão manual. Todas as avaliações serão repetidas ao final do período de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 e 80 anos
  • Ambos os sexos
  • Não estar envolvido em exercícios de resistência estruturados regulares
  • Índice de apneia-hipopneia entre 20 e 50 eventos por hora
  • Disponibilidade de tempo para incluir atividade física na rotina
  • Concordando em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Estar em tratamento para apneia do sono
  • Problemas osteoarticulares que comprometam os exercícios incluídos no projeto
  • Problemas Neuromusculares
  • Doença grave
  • hipertensão descontrolada
  • Infarto agudo do miocárdio no último ano
  • Trauma recente das vias aéreas superiores
  • Outras doenças crônicas em tratamento há mais de um mês no último ano
  • Drogas com efeito no sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência
Treinamento resistido, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Vinte e quatro sessões de treinamento de força consistiram em exercícios de extensão e flexão de joelhos, puxada alta, extensão e flexão de cotovelo, supino sentado e abdução de quadril.
Outro: Conselhos sobre estilo de vida
Os pacientes recebem conselhos sobre estilo de vida. Os pacientes serão convidados a participar das reuniões do grupo de idosos da unidade básica de saúde vinculada ao hospital.
Os pacientes recebem conselhos sobre estilo de vida. Os pacientes serão convidados a participar das reuniões do grupo de idosos da unidade básica de saúde vinculada ao hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apnéia-hipopnéia
Prazo: 12 semanas
Medido por polissonografia fora do centro
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 12 semanas
Medido por teste de força máxima de 1 repetição
12 semanas
Espessura muscular
Prazo: 12 semanas
Medido por ultrassom
12 semanas
Qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
Medido por ultrassom
12 semanas
Força muscular das pernas
Prazo: 12 semanas
Medido pelo teste de sentar para levantar
12 semanas
Mobilidade
Prazo: 12 semanas
Medido pelo teste Timed up and go
12 semanas
Força de preensão
Prazo: 12 semanas
Medido pelo teste de força de preensão manual
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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