- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02742792
Efeito do Treinamento de Força na Apneia do Sono em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio que expõe o indivíduo a repetidos períodos de hipóxia e despertares durante o sono. A AOS ocorre em até um terço da população, constituindo um problema de saúde pública. A prevalência da apneia do sono aumenta com a idade, chegando a 90%. Suas consequências incluem ativação do sistema nervoso simpático, aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, sobrecarga da contratilidade miocárdica, declínio da atividade parassimpática, estresse oxidativo, inflamação sistêmica, ativação plaquetária e comprometimento da função endotelial vascular. A AOS é um fator de risco para hipertensão, doença arterial coronariana, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca e arritmias. As opções clássicas de tratamento para AOS são o uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas, aparelhos orais para avanço mandibular, cirurgia, redução de peso e mudança de estilo de vida, incluindo a recomendação de prática regular de exercícios.
O exercício físico é aceito cultural e cientificamente como uma intervenção não farmacológica benéfica à saúde. Exercícios aeróbicos e de resistência melhoram a qualidade do sono. Há evidências de melhora no bem-estar geral e, principalmente, no sono. Promover ou melhorar o sono através do exercício é saudável, seguro e simples. Um estilo de vida sedentário está associado a uma maior incidência e gravidade da apneia do sono. O aumento do número de horas de exercício reduz esses problemas. O exercício tem sido usado com resultados consistentes para tratar a AOS. O tamanho do efeito do exercício no tratamento da AOS varia entre 0,4 e 1,5 desvios padrão. Em metanálise, totalizando 129 participantes, o efeito médio foi a redução de 7 eventos por hora. Embora os resultados de ensaios clínicos randomizados e outros estudos apontem para a diminuição do IAH após o treinamento físico, todos os estudos envolveram populações adultas com idade média entre 42 e 54 anos. O papel do exercício em idosos com AOS, a população mais afetada, permanece sem investigação.
A questão de pesquisa é: Qual o efeito do treinamento de força no índice de apneia-hipopneia (IAH) em idosos com AOS? O objetivo do estudo é avaliar o impacto do treinamento de força na AOS em idosos.
O estudo recrutará indivíduos com idade entre 65 e 80 anos, lotados em uma unidade básica vinculada ao hospital universitário. Os indivíduos que aceitarem participar do estudo serão submetidos à polissonografia fora do centro para detectar e quantificar a gravidade da AOS. Indivíduos com IAH entre 20 e 50 eventos por hora serão elegíveis e serão alocados aleatoriamente para o grupo intervenção ou controle. A randomização será realizada por números de sequência gerados por computador em randomization.com.
Os indivíduos alocados no grupo intervenção realizarão duas sessões semanais de treinamento de força composto por exercícios para pernas, braços, tórax, costas e abdômen na Escola Secundária de Educação Física da universidade, durante 12 semanas. Os indivíduos alocados no grupo controle receberão orientações sobre estilo de vida e participarão das reuniões de um grupo de convivência de idosos na unidade básica de saúde. Todos os indivíduos de ambos os grupos farão uma avaliação composta por composição corporal por bioimpedância elétrica, força dinâmica máxima por teste de força máxima de 1 repetição, qualidade e espessura muscular por ultrassom e função física por teste de sentar-levantar, Timed up and go teste e teste de força de preensão manual. Todas as avaliações serão repetidas ao final do período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 80 anos
- Ambos os sexos
- Não estar envolvido em exercícios de resistência estruturados regulares
- Índice de apneia-hipopneia entre 20 e 50 eventos por hora
- Disponibilidade de tempo para incluir atividade física na rotina
- Concordando em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento para apneia do sono
- Problemas osteoarticulares que comprometam os exercícios incluídos no projeto
- Problemas Neuromusculares
- Doença grave
- hipertensão descontrolada
- Infarto agudo do miocárdio no último ano
- Trauma recente das vias aéreas superiores
- Outras doenças crônicas em tratamento há mais de um mês no último ano
- Drogas com efeito no sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de resistência
Treinamento resistido, duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Vinte e quatro sessões de treinamento de força consistiram em exercícios de extensão e flexão de joelhos, puxada alta, extensão e flexão de cotovelo, supino sentado e abdução de quadril.
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Outro: Conselhos sobre estilo de vida
Os pacientes recebem conselhos sobre estilo de vida.
Os pacientes serão convidados a participar das reuniões do grupo de idosos da unidade básica de saúde vinculada ao hospital.
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Os pacientes recebem conselhos sobre estilo de vida.
Os pacientes serão convidados a participar das reuniões do grupo de idosos da unidade básica de saúde vinculada ao hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apnéia-hipopnéia
Prazo: 12 semanas
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Medido por polissonografia fora do centro
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
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Medido por teste de força máxima de 1 repetição
|
12 semanas
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Espessura muscular
Prazo: 12 semanas
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Medido por ultrassom
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12 semanas
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Qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
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Medido por ultrassom
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12 semanas
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Força muscular das pernas
Prazo: 12 semanas
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Medido pelo teste de sentar para levantar
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12 semanas
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Mobilidade
Prazo: 12 semanas
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Medido pelo teste Timed up and go
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12 semanas
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Força de preensão
Prazo: 12 semanas
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Medido pelo teste de força de preensão manual
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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