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Effet de la musculation sur l'apnée du sommeil chez les personnes âgées

19 octobre 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la musculation sur les apnées du sommeil chez les personnes âgées. Seront recrutés des individus âgés entre 65 et 80 ans et présentant un indice d'apnée-hypopnée compris entre 20 et 50 événements par heure, mesuré par polysomnographie portable décentrée. Les personnes incluses seront randomisées en deux groupes : Intervention : composée de 12 semaines, deux fois par semaine, d'entraînement en force ; ou témoin : consistait en des recommandations de style de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble qui expose l'individu à des périodes répétées d'hypoxie et de réveils pendant le sommeil. L'AOS touche jusqu'à un tiers de la population et constitue un problème de santé publique. La prévalence de l'apnée du sommeil augmente avec l'âge, atteignant jusqu'à 90 %. Ses conséquences comprennent l'activation du système nerveux sympathique, l'augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, la surcharge de la contractilité myocardique, la baisse de l'activité parasympathique, le stress oxydatif, l'inflammation systémique, l'activation plaquettaire et l'altération de la fonction endothéliale vasculaire. L'OSA est un facteur de risque d'hypertension, de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque et d'arythmie. Les options de traitement classiques pour l'AOS sont l'utilisation d'une pression positive continue des voies respiratoires, d'appareils buccaux pour l'avancement mandibulaire, la chirurgie, la réduction de poids et le changement de mode de vie, y compris la recommandation d'une pratique régulière d'exercice.

L'exercice physique est accepté culturellement et scientifiquement comme une intervention non pharmacologique bénéfique pour la santé. Les exercices d'aérobic et de résistance améliorent la qualité du sommeil. Il existe des preuves d'amélioration du bien-être général et, en particulier, du sommeil. Favoriser ou améliorer le sommeil par l'exercice est sain, sûr et simple. Un mode de vie sédentaire est lié à une incidence et à une gravité plus élevées de l'apnée du sommeil. L'augmentation du nombre d'heures d'exercice réduit ces problèmes. L'exercice a été utilisé avec des résultats constants pour traiter l'OSA. La taille de l'effet de l'exercice dans le traitement de l'AOS varie entre 0,4 et 1,5 écart-type. Dans une méta-analyse, totalisant 129 participants, l'effet moyen était la réduction de 7 événements par heure. Bien que les résultats d'essais cliniques randomisés et d'autres études pointent vers la diminution de l'IAH après l'entraînement physique, toutes les études ont porté sur des populations adultes dont l'âge moyen se situait entre 42 et 54 ans. Le rôle de l'exercice chez les personnes âgées atteintes d'AOS, la population la plus touchée, reste non étudié.

La question de recherche est la suivante : quel est l'effet de l'entraînement en force sur l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les personnes âgées atteintes d'AOS ? L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement en force sur le SAOS chez les personnes âgées.

L'essai recrutera des personnes âgées de 65 à 80 ans affectées à une unité de soins primaires liée à l'hôpital universitaire. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude subiront une polysomnographie décentrée afin de détecter et de quantifier la gravité de l'AOS. Les personnes dont l'IAH se situe entre 20 et 50 événements par heure seront éligibles et seront affectées au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. La randomisation sera effectuée par des numéros de séquence générés par ordinateur sur randomization.com.

Les personnes affectées au groupe d'intervention tiendront deux séances par semaine de musculation composées d'exercices pour les jambes, les bras, la poitrine, le dos et l'abdomen au lycée universitaire d'éducation physique, pendant 12 semaines. Les individus affectés au groupe témoin recevront des conseils sur l'hygiène de vie et participeront aux réunions d'un groupe social de personnes âgées dans l'unité de santé de base. Tous les individus des deux groupes effectueront une évaluation consistant en la composition corporelle par impédance bioélectrique, la force dynamique maximale par test de force maximale à 1 répétition, la qualité et l'épaisseur musculaire par ultrasons et la fonction physique par test assis-debout, chronométré et aller test et test de force de la poignée. Toutes les évaluations seront répétées à la fin de la période de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 65 et 80 ans
  • Les deux sexes
  • Ne pas être engagé dans des exercices de résistance structurés réguliers
  • Indice d'apnée-hypopnée entre 20 et 50 événements par heure
  • Disponibilité de temps pour inclure l'activité physique dans la routine
  • Consentir à participer à l'enquête

Critère d'exclusion:

  • Être en traitement pour l'apnée du sommeil
  • Problèmes ostéoarticulaires qui compromettent les exercices inclus dans le projet
  • Problèmes neuromusculaires
  • Maladie grave
  • Hypertension non contrôlée
  • Infarctus aigu du myocarde au cours de la dernière année
  • Traumatisme récent des voies respiratoires supérieures
  • Autres maladies chroniques en traitement depuis plus d'un mois au cours de la dernière année
  • Médicaments ayant un effet sur le système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Vingt-quatre séances de musculation consistaient en des exercices d'extension et de flexion des genoux, de tirage lat, d'extension et de flexion du coude, de développé couché assis et d'abduction de la hanche.
Autre: Conseils sur l'hygiène de vie
Les patients reçoivent des conseils sur l'hygiène de vie. Les patients seront invités à participer aux réunions du groupe de personnes âgées de l'unité de santé de base liée à l'hôpital.
Les patients reçoivent des conseils sur l'hygiène de vie. Les patients seront invités à participer aux réunions du groupe de personnes âgées de l'unité de santé de base liée à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée
Délai: 12 semaines
Mesuré par polysomnographie excentrée
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 12 semaines
Mesuré par un test de résistance maximale à 1 répétition
12 semaines
Épaisseur musculaire
Délai: 12 semaines
Mesuré par ultrasons
12 semaines
Qualité musculaire
Délai: 12 semaines
Mesuré par ultrasons
12 semaines
Force musculaire des jambes
Délai: 12 semaines
Mesuré par le test assis-debout
12 semaines
Mobilité
Délai: 12 semaines
Mesuré par Timed up and go test
12 semaines
Force de préhension
Délai: 12 semaines
Mesuré par le test de force de la poignée
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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