- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02742792
Effet de la musculation sur l'apnée du sommeil chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble qui expose l'individu à des périodes répétées d'hypoxie et de réveils pendant le sommeil. L'AOS touche jusqu'à un tiers de la population et constitue un problème de santé publique. La prévalence de l'apnée du sommeil augmente avec l'âge, atteignant jusqu'à 90 %. Ses conséquences comprennent l'activation du système nerveux sympathique, l'augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, la surcharge de la contractilité myocardique, la baisse de l'activité parasympathique, le stress oxydatif, l'inflammation systémique, l'activation plaquettaire et l'altération de la fonction endothéliale vasculaire. L'OSA est un facteur de risque d'hypertension, de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque et d'arythmie. Les options de traitement classiques pour l'AOS sont l'utilisation d'une pression positive continue des voies respiratoires, d'appareils buccaux pour l'avancement mandibulaire, la chirurgie, la réduction de poids et le changement de mode de vie, y compris la recommandation d'une pratique régulière d'exercice.
L'exercice physique est accepté culturellement et scientifiquement comme une intervention non pharmacologique bénéfique pour la santé. Les exercices d'aérobic et de résistance améliorent la qualité du sommeil. Il existe des preuves d'amélioration du bien-être général et, en particulier, du sommeil. Favoriser ou améliorer le sommeil par l'exercice est sain, sûr et simple. Un mode de vie sédentaire est lié à une incidence et à une gravité plus élevées de l'apnée du sommeil. L'augmentation du nombre d'heures d'exercice réduit ces problèmes. L'exercice a été utilisé avec des résultats constants pour traiter l'OSA. La taille de l'effet de l'exercice dans le traitement de l'AOS varie entre 0,4 et 1,5 écart-type. Dans une méta-analyse, totalisant 129 participants, l'effet moyen était la réduction de 7 événements par heure. Bien que les résultats d'essais cliniques randomisés et d'autres études pointent vers la diminution de l'IAH après l'entraînement physique, toutes les études ont porté sur des populations adultes dont l'âge moyen se situait entre 42 et 54 ans. Le rôle de l'exercice chez les personnes âgées atteintes d'AOS, la population la plus touchée, reste non étudié.
La question de recherche est la suivante : quel est l'effet de l'entraînement en force sur l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les personnes âgées atteintes d'AOS ? L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement en force sur le SAOS chez les personnes âgées.
L'essai recrutera des personnes âgées de 65 à 80 ans affectées à une unité de soins primaires liée à l'hôpital universitaire. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude subiront une polysomnographie décentrée afin de détecter et de quantifier la gravité de l'AOS. Les personnes dont l'IAH se situe entre 20 et 50 événements par heure seront éligibles et seront affectées au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. La randomisation sera effectuée par des numéros de séquence générés par ordinateur sur randomization.com.
Les personnes affectées au groupe d'intervention tiendront deux séances par semaine de musculation composées d'exercices pour les jambes, les bras, la poitrine, le dos et l'abdomen au lycée universitaire d'éducation physique, pendant 12 semaines. Les individus affectés au groupe témoin recevront des conseils sur l'hygiène de vie et participeront aux réunions d'un groupe social de personnes âgées dans l'unité de santé de base. Tous les individus des deux groupes effectueront une évaluation consistant en la composition corporelle par impédance bioélectrique, la force dynamique maximale par test de force maximale à 1 répétition, la qualité et l'épaisseur musculaire par ultrasons et la fonction physique par test assis-debout, chronométré et aller test et test de force de la poignée. Toutes les évaluations seront répétées à la fin de la période de 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 65 et 80 ans
- Les deux sexes
- Ne pas être engagé dans des exercices de résistance structurés réguliers
- Indice d'apnée-hypopnée entre 20 et 50 événements par heure
- Disponibilité de temps pour inclure l'activité physique dans la routine
- Consentir à participer à l'enquête
Critère d'exclusion:
- Être en traitement pour l'apnée du sommeil
- Problèmes ostéoarticulaires qui compromettent les exercices inclus dans le projet
- Problèmes neuromusculaires
- Maladie grave
- Hypertension non contrôlée
- Infarctus aigu du myocarde au cours de la dernière année
- Traumatisme récent des voies respiratoires supérieures
- Autres maladies chroniques en traitement depuis plus d'un mois au cours de la dernière année
- Médicaments ayant un effet sur le système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Vingt-quatre séances de musculation consistaient en des exercices d'extension et de flexion des genoux, de tirage lat, d'extension et de flexion du coude, de développé couché assis et d'abduction de la hanche.
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Autre: Conseils sur l'hygiène de vie
Les patients reçoivent des conseils sur l'hygiène de vie.
Les patients seront invités à participer aux réunions du groupe de personnes âgées de l'unité de santé de base liée à l'hôpital.
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Les patients reçoivent des conseils sur l'hygiène de vie.
Les patients seront invités à participer aux réunions du groupe de personnes âgées de l'unité de santé de base liée à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée-hypopnée
Délai: 12 semaines
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Mesuré par polysomnographie excentrée
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 12 semaines
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Mesuré par un test de résistance maximale à 1 répétition
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12 semaines
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Épaisseur musculaire
Délai: 12 semaines
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Mesuré par ultrasons
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12 semaines
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Qualité musculaire
Délai: 12 semaines
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Mesuré par ultrasons
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12 semaines
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Force musculaire des jambes
Délai: 12 semaines
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Mesuré par le test assis-debout
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12 semaines
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Mobilité
Délai: 12 semaines
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Mesuré par Timed up and go test
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12 semaines
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Force de préhension
Délai: 12 semaines
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Mesuré par le test de force de la poignée
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publications et liens utiles
Publications générales
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0613
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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