Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelun vaikutus vanhusten uniapneaan

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida voimaharjoittelun vaikutusta vanhusten uniapneaan. Rekrytoidaan henkilöt, joiden ikä on 65–80 vuotta ja joiden apnea-hypopnea-indeksi on 20–50 tapahtumaa tunnissa mitattuna keskuksen ulkopuolisella kannettavalla polysomnografialla. Mukana olevat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Interventio: koostui 12 viikosta kahdesti viikossa voimaharjoittelusta; tai kontrolli: koostui elämäntapasuosituksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on sairaus, joka altistaa yksilön toistuville hypoksia- ja heräämisjaksoille unen aikana. OSA:ta esiintyy jopa kolmanneksella väestöstä, mikä on kansanterveysongelma. Uniapnean esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja on jopa 90 %. Sen seurauksia ovat sympaattisen hermoston aktivaatio, kohonnut verenpaine ja sydämen syke, sydänlihaksen supistumiskyvyn ylikuormitus, parasympaattisen aktiivisuuden heikkeneminen, oksidatiivinen stressi, systeeminen tulehdus, verihiutaleiden aktivaatio ja heikentynyt verisuonten endoteelin toiminta. OSA on riskitekijä korkealle verenpaineelle, sepelvaltimotaudille, ääreisvaltimotaudille, sydämen vajaatoiminnalle ja rytmihäiriöille. Klassisia OSA:n hoitovaihtoehtoja ovat jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käyttö, alaleuan etenemiseen tähtäävät oraaliset laitteet, leikkaus, painonpudotus ja elämäntapojen muutos, mukaan lukien säännöllisen liikunnan suositteleminen.

Liikunta hyväksytään kulttuurisesti ja tieteellisesti ei-lääketieteelliseksi terveydelle hyödylliseksi interventioksi. Aerobiset ja vastustusharjoitukset parantavat unen laatua. On näyttöä yleisen hyvinvoinnin ja erityisesti unen paranemisesta. Unen edistäminen tai parantaminen liikunnan avulla on terveellistä, turvallista ja yksinkertaista. Istuva elämäntapa liittyy uniapnean yleisempään esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen. Liikuntatuntien määrän lisääminen vähentää näitä ongelmia. Liikuntaa on käytetty johdonmukaisin tuloksin OSA:n hoidossa. Harjoituksen vaikutuskoko OSA:n hoidossa vaihtelee välillä 0,4 - 1,5 standardipoikkeamaa. Meta-analyysissä, jossa oli yhteensä 129 osallistujaa, keskimääräinen vaikutus oli 7 tapahtuman väheneminen tunnissa. Vaikka satunnaistettujen kliinisten tutkimusten ja muiden tutkimusten tulokset viittaavat AHI:n vähenemiseen fyysisen harjoittelun jälkeen, kaikki tutkimukset koskivat aikuisväestöä, joiden keski-ikä oli 42–54 vuotta. Liikunnan roolia vanhuksilla, joilla on OSA, eniten sairastunut väestö, ei ole tutkittu.

Tutkimuskysymys on: Mikä on voimaharjoittelun vaikutus apnea-hypopnea-indeksiin (AHI) iäkkäillä, joilla on OSA? Tutkimuksen tavoitteena on arvioida voimaharjoittelun vaikutusta vanhusten OSA:han.

Kokeeseen värvätään 65–80-vuotiaita henkilöitä, jotka kuuluvat yliopistosairaalaan liittyvään perusterveydenhuoltoon. Henkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan keskuksen ulkopuolinen polysomnografia OSA:n vakavuuden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi. Henkilöt, joilla on AHI 20–50 tapahtumaa tunnissa, ovat kelvollisia, ja heidät jaetaan satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan järjestysnumeroilla, jotka on luotu tietokoneella osoitteessa randomization.com.

Interventioryhmään sijoitetut henkilöt pitävät yliopiston liikuntalukiossa kaksi kertaa viikossa voimaharjoituksia, jotka koostuivat jalkojen, käsien, rintakehän, selän ja vatsan harjoituksista 12 viikon ajan. Kontrolliryhmään sijoitetut henkilöt saavat elämäntapaneuvoja ja osallistuvat perusterveydenhuollon ikääntyneiden sosiaaliryhmän kokouksiin. Kaikki molempien ryhmien yksilöt suorittavat arvioinnin, joka koostuu kehon koostumuksesta biosähköisen impedanssin perusteella, maksimaalisesta dynaamisesta voimasta 1 toiston maksimivoimatestillä, laadusta ja lihaspaksuudesta ultraäänellä sekä fyysisen toiminnan Istu-seisomatestillä, Timed up and go. testi ja kädensijan lujuustesti. Kaikki arvioinnit toistetaan 12 viikon jakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65-80 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Ei harjoita säännöllistä strukturoitua vastusharjoitusta
  • Apnea-hypopnea-indeksi 20-50 tapahtumaa tunnissa
  • Aikaa fyysisen toiminnan sisällyttämiseen rutiiniin
  • Suostumus osallistua kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Uniapnean hoidossa
  • Osteo-nivelongelmat, jotka vaikeuttavat projektiin sisältyviä harjoituksia
  • Neuromuskulaariset ongelmat
  • Vakava sairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
  • Äskettäinen ylempien hengitysteiden trauma
  • Muut krooniset sairaudet hoidossa yli kuukauden viimeisen vuoden aikana
  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Resistenssiharjoittelu kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
24 voimaharjoitusta koostuivat polvien ojennus- ja taivutusharjoituksista, latvavedosta, kyynärpään ojennus- ja taivutusharjoituksista, istumapenkkipunnerrus ja lonkkakaappaus.
Muut: Neuvoja elämäntapaan liittyen
Potilaat saavat neuvoja elämäntavoista. Potilaita pyydetään osallistumaan sairaalaan liittyvän perusterveydenhuollon ikääntyneiden ryhmäkokouksiin.
Potilaat saavat neuvoja elämäntavoista. Potilaita pyydetään osallistumaan sairaalaan liittyvän perusterveydenhuollon ikääntyneiden ryhmäkokouksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu keskustan ulkopuolisella polysomnografialla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu 1 toiston maksimivoimatestillä
12 viikkoa
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ultraäänellä mitattu
12 viikkoa
Lihasten laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ultraäänellä mitattu
12 viikkoa
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu istumalla seisomaan -testillä
12 viikkoa
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaus: Ajastettu ja mene testi
12 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu kädensijan lujuustestillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa