- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02742792
Voimaharjoittelun vaikutus vanhusten uniapneaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on sairaus, joka altistaa yksilön toistuville hypoksia- ja heräämisjaksoille unen aikana. OSA:ta esiintyy jopa kolmanneksella väestöstä, mikä on kansanterveysongelma. Uniapnean esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja on jopa 90 %. Sen seurauksia ovat sympaattisen hermoston aktivaatio, kohonnut verenpaine ja sydämen syke, sydänlihaksen supistumiskyvyn ylikuormitus, parasympaattisen aktiivisuuden heikkeneminen, oksidatiivinen stressi, systeeminen tulehdus, verihiutaleiden aktivaatio ja heikentynyt verisuonten endoteelin toiminta. OSA on riskitekijä korkealle verenpaineelle, sepelvaltimotaudille, ääreisvaltimotaudille, sydämen vajaatoiminnalle ja rytmihäiriöille. Klassisia OSA:n hoitovaihtoehtoja ovat jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käyttö, alaleuan etenemiseen tähtäävät oraaliset laitteet, leikkaus, painonpudotus ja elämäntapojen muutos, mukaan lukien säännöllisen liikunnan suositteleminen.
Liikunta hyväksytään kulttuurisesti ja tieteellisesti ei-lääketieteelliseksi terveydelle hyödylliseksi interventioksi. Aerobiset ja vastustusharjoitukset parantavat unen laatua. On näyttöä yleisen hyvinvoinnin ja erityisesti unen paranemisesta. Unen edistäminen tai parantaminen liikunnan avulla on terveellistä, turvallista ja yksinkertaista. Istuva elämäntapa liittyy uniapnean yleisempään esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen. Liikuntatuntien määrän lisääminen vähentää näitä ongelmia. Liikuntaa on käytetty johdonmukaisin tuloksin OSA:n hoidossa. Harjoituksen vaikutuskoko OSA:n hoidossa vaihtelee välillä 0,4 - 1,5 standardipoikkeamaa. Meta-analyysissä, jossa oli yhteensä 129 osallistujaa, keskimääräinen vaikutus oli 7 tapahtuman väheneminen tunnissa. Vaikka satunnaistettujen kliinisten tutkimusten ja muiden tutkimusten tulokset viittaavat AHI:n vähenemiseen fyysisen harjoittelun jälkeen, kaikki tutkimukset koskivat aikuisväestöä, joiden keski-ikä oli 42–54 vuotta. Liikunnan roolia vanhuksilla, joilla on OSA, eniten sairastunut väestö, ei ole tutkittu.
Tutkimuskysymys on: Mikä on voimaharjoittelun vaikutus apnea-hypopnea-indeksiin (AHI) iäkkäillä, joilla on OSA? Tutkimuksen tavoitteena on arvioida voimaharjoittelun vaikutusta vanhusten OSA:han.
Kokeeseen värvätään 65–80-vuotiaita henkilöitä, jotka kuuluvat yliopistosairaalaan liittyvään perusterveydenhuoltoon. Henkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan keskuksen ulkopuolinen polysomnografia OSA:n vakavuuden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi. Henkilöt, joilla on AHI 20–50 tapahtumaa tunnissa, ovat kelvollisia, ja heidät jaetaan satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan järjestysnumeroilla, jotka on luotu tietokoneella osoitteessa randomization.com.
Interventioryhmään sijoitetut henkilöt pitävät yliopiston liikuntalukiossa kaksi kertaa viikossa voimaharjoituksia, jotka koostuivat jalkojen, käsien, rintakehän, selän ja vatsan harjoituksista 12 viikon ajan. Kontrolliryhmään sijoitetut henkilöt saavat elämäntapaneuvoja ja osallistuvat perusterveydenhuollon ikääntyneiden sosiaaliryhmän kokouksiin. Kaikki molempien ryhmien yksilöt suorittavat arvioinnin, joka koostuu kehon koostumuksesta biosähköisen impedanssin perusteella, maksimaalisesta dynaamisesta voimasta 1 toiston maksimivoimatestillä, laadusta ja lihaspaksuudesta ultraäänellä sekä fyysisen toiminnan Istu-seisomatestillä, Timed up and go. testi ja kädensijan lujuustesti. Kaikki arvioinnit toistetaan 12 viikon jakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Ei harjoita säännöllistä strukturoitua vastusharjoitusta
- Apnea-hypopnea-indeksi 20-50 tapahtumaa tunnissa
- Aikaa fyysisen toiminnan sisällyttämiseen rutiiniin
- Suostumus osallistua kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Uniapnean hoidossa
- Osteo-nivelongelmat, jotka vaikeuttavat projektiin sisältyviä harjoituksia
- Neuromuskulaariset ongelmat
- Vakava sairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen ylempien hengitysteiden trauma
- Muut krooniset sairaudet hoidossa yli kuukauden viimeisen vuoden aikana
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Resistenssiharjoittelu kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
24 voimaharjoitusta koostuivat polvien ojennus- ja taivutusharjoituksista, latvavedosta, kyynärpään ojennus- ja taivutusharjoituksista, istumapenkkipunnerrus ja lonkkakaappaus.
|
|
Muut: Neuvoja elämäntapaan liittyen
Potilaat saavat neuvoja elämäntavoista.
Potilaita pyydetään osallistumaan sairaalaan liittyvän perusterveydenhuollon ikääntyneiden ryhmäkokouksiin.
|
Potilaat saavat neuvoja elämäntavoista.
Potilaita pyydetään osallistumaan sairaalaan liittyvän perusterveydenhuollon ikääntyneiden ryhmäkokouksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu keskustan ulkopuolisella polysomnografialla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu 1 toiston maksimivoimatestillä
|
12 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattu
|
12 viikkoa
|
|
Lihasten laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattu
|
12 viikkoa
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu istumalla seisomaan -testillä
|
12 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaus: Ajastettu ja mene testi
|
12 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu kädensijan lujuustestillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .