Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv silového tréninku na spánkovou apnoe u starších lidí

19. října 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cílem studie je zhodnotit vliv silového tréninku na spánkové apnoe u seniorů. Budou přijati jedinci ve věku od 65 do 80 let s indexem apnoe-hypopnoe mezi 20 a 50 událostmi za hodinu, měřeno přenosnou polysomnografií mimo centrum. Zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Intervence: sestávala z 12 týdnů, dvakrát týdně, silového tréninku; nebo kontrola: sestávala z doporučení životního stylu.

Přehled studie

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je porucha, která vystavuje jedince opakovaným obdobím hypoxie a probouzení během spánku. OSA se vyskytuje až u jedné třetiny populace a představuje problém veřejného zdraví. Prevalence spánkové apnoe se zvyšuje s věkem a dosahuje až 90 %. Mezi jeho důsledky patří aktivace sympatického nervového systému, zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence, přetížení kontraktility myokardu, pokles aktivity parasympatiku, oxidační stres, systémový zánět, aktivace krevních destiček a zhoršená funkce cévního endotelu. OSA je rizikovým faktorem pro hypertenzi, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, srdeční selhání a arytmie. Klasickými možnostmi léčby OSA je použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách, orálních aparátů pro posun dolní čelisti, operace, redukce hmotnosti a změna životního stylu, včetně doporučení pravidelného cvičení.

Fyzické cvičení je kulturně a vědecky přijímáno jako nefarmakologická intervence prospěšná zdraví. Aerobní a odporová cvičení zlepšují kvalitu spánku. Existují důkazy o zlepšení celkové pohody a zejména spánku. Podpora nebo zlepšení spánku prostřednictvím cvičení je zdravé, bezpečné a jednoduché. Sedavý způsob života je spojen s vyšším výskytem a závažností spánkové apnoe. Zvýšení počtu hodin cvičení tyto problémy snižuje. Cvičení bylo použito s konzistentními výsledky k léčbě OSA. Velikost účinku cvičení při léčbě OSA se pohybuje mezi 0,4 a 1,5 standardní odchylky. V metaanalýze, která zahrnovala celkem 129 účastníků, bylo průměrným účinkem snížení o 7 událostí za hodinu. Přestože výsledky randomizovaných klinických studií a dalších studií poukazovaly na pokles AHI po fyzickém tréninku, všechny studie zahrnovaly dospělé populace s průměrným věkem mezi 42 a 54 lety. Role cvičení u seniorů s OSA, nejvíce postižené populace, zůstává neprozkoumaná.

Výzkumná otázka zní: Jaký je vliv silového tréninku na index apnoe-hypopnoe (AHI) u starších osob s OSA? Cílem studie je zhodnotit vliv silového tréninku na OSA u seniorů.

Zkouška bude přijímat jednotlivce ve věku 65 až 80 let, kteří jsou přiděleni na jednotku primární péče napojenou na fakultní nemocnici. Jednotlivci, kteří přijmou účast ve studii, podstoupí mimostředovou polysomnografii za účelem detekce a kvantifikace závažnosti OSA. Jedinci s AHI mezi 20 a 50 událostmi za hodinu budou způsobilí a budou náhodně rozděleni do intervence nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena podle pořadových čísel generovaných počítačem na randomization.com.

Jednotlivci přidělení do intervenční skupiny absolvují dvakrát týdně silový trénink sestávající ze cvičení nohou, paží, hrudníku, zad a břicha na univerzitní střední škole tělesné výchovy po dobu 12 týdnů. Jednotlivci zařazení do kontrolní skupiny dostanou rady k životosprávě a budou se účastnit schůzek sociální skupiny seniorů na základní zdravotní jednotce. Všichni jedinci z obou skupin provedou hodnocení skládající se ze složení těla pomocí bioelektrické impedance, maximální dynamické síly pomocí testu maximální síly s 1 opakováním, kvality a tloušťky svalů pomocí ultrazvuku a fyzické funkce pomocí testu Sit-to-Stand, Timed up and go test a test pevnosti rukojeti. Všechna hodnocení se budou opakovat na konci 12týdenního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 65 a 80 lety
  • Obě pohlaví
  • Nezapojování se do pravidelného cvičení strukturovaného odporu
  • Index apnoe-hypopnoe mezi 20 a 50 událostmi za hodinu
  • Časová dostupnost pro zařazení fyzické aktivity do rutiny
  • Souhlas s účastí v průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Léčí se spánkové apnoe
  • Osteoartikulární problémy, které ohrožují cvičení zahrnutá v projektu
  • Neuromuskulární problémy
  • Vážná nemoc
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Akutní infarkt myokardu v posledním roce
  • Nedávné trauma horních cest dýchacích
  • Další chronická onemocnění v léčbě více než měsíc v posledním roce
  • Léky s účinkem na centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
Odporový trénink, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Dvacet čtyři silových tréninků sestávalo z cvičení extenze a flexe kolen, lat pull-down, extenze a flexe v lokti, bench press vsedě a abdukce kyčle.
Jiný: Poradenství v oblasti životního stylu
Pacienti dostávají rady ohledně životního stylu. Pacienti budou požádáni, aby se účastnili setkání skupiny seniorů základní zdravotní jednotky spojené s nemocnicí.
Pacienti dostávají rady ohledně životního stylu. Pacienti budou požádáni, aby se účastnili setkání skupiny seniorů základní zdravotní jednotky spojené s nemocnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno mimostředovou polysomnografií
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno testem maximální síly s 1 opakováním
12 týdnů
Tloušťka svalů
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno ultrazvukem
12 týdnů
Svalová kvalita
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno ultrazvukem
12 týdnů
Svalová síla nohou
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno testem Sit-to-Stand
12 týdnů
Mobilita
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí Timed up and go test
12 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno testem pevnosti rukojeti
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit