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Effetto dell'allenamento della forza sull'apnea notturna negli anziani

19 ottobre 2017 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto dell'allenamento della forza sulle apnee notturne negli anziani. Verranno reclutati soggetti di età compresa tra i 65 e gli 80 anni e che presentino un indice di apnea-ipopnea compreso tra 20 e 50 eventi/ora, misurato mediante polisonnografia portatile fuori centro. Quelli inclusi saranno randomizzati in due gruppi: Intervento: consisteva in 12 settimane, due volte a settimana, di allenamento della forza; o controllo: consisteva in consigli sullo stile di vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo che espone l'individuo a ripetuti periodi di ipossia e risvegli durante il sonno. L'OSA colpisce fino a un terzo della popolazione, costituendo un problema di salute pubblica. La prevalenza dell'apnea notturna aumenta con l'età, arrivando fino al 90%. Le sue conseguenze includono l'attivazione del sistema nervoso simpatico, l'aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, il sovraccarico della contrattilità miocardica, il declino dell'attività parasimpatica, lo stress ossidativo, l'infiammazione sistemica, l'attivazione piastrinica e la compromissione della funzione endoteliale vascolare. L'OSA è un fattore di rischio per ipertensione, malattia coronarica, malattia delle arterie periferiche, insufficienza cardiaca e aritmie. Le opzioni terapeutiche classiche per l'OSA sono l'uso della pressione positiva continua delle vie aeree, apparecchi orali per l'avanzamento mandibolare, chirurgia, riduzione del peso e cambiamento dello stile di vita, compresa la raccomandazione di una pratica regolare dell'esercizio fisico.

L'esercizio fisico è culturalmente e scientificamente accettato come intervento non farmacologico benefico per la salute. Gli esercizi aerobici e di resistenza migliorano la qualità del sonno. Ci sono prove di miglioramento del benessere generale e, in particolare, del sonno. Promuovere o migliorare il sonno attraverso l'esercizio è sano, sicuro e semplice. Uno stile di vita sedentario è collegato a una maggiore incidenza e gravità dell'apnea notturna. L'aumento del numero di ore di esercizio riduce questi problemi. L'esercizio fisico è stato utilizzato con risultati coerenti per il trattamento dell'OSA. L'entità dell'effetto dell'esercizio nel trattamento dell'OSA varia tra 0,4 e 1,5 deviazioni standard. In una meta-analisi, per un totale di 129 partecipanti, l'effetto medio è stato la riduzione di 7 eventi all'ora. Sebbene i risultati di studi clinici randomizzati e altri studi indichino la diminuzione dell'AHI dopo l'allenamento fisico, tutti gli studi hanno coinvolto popolazioni adulte con un'età media compresa tra 42 e 54 anni. Il ruolo dell'esercizio negli anziani con OSA, la popolazione più colpita, rimane non studiato.

La domanda della ricerca è: qual è l'effetto dell'allenamento della forza sull'indice di apnea-ipopnea (AHI) negli anziani con OSA? L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto dell'allenamento della forza sull'OSA negli anziani.

La sperimentazione recluterà individui di età compresa tra 65 e 80 anni ascritti a un'unità di cure primarie collegata all'ospedale universitario. Gli individui che accettano di partecipare allo studio, saranno sottoposti a polisonnografia fuori centro per rilevare e quantificare la gravità dell'OSA. Gli individui con AHI tra 20 e 50 eventi all'ora saranno idonei e saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. La randomizzazione verrà eseguita da numeri di sequenza generati dal computer su randomization.com.

Gli individui assegnati al gruppo di intervento terranno due sessioni settimanali di allenamento della forza consistenti in esercizi per gambe, braccia, petto, schiena e addome presso la Scuola Superiore di Educazione Fisica dell'università, per 12 settimane. Gli individui assegnati al gruppo di controllo riceveranno consigli sullo stile di vita e parteciperanno agli incontri di un gruppo sociale di anziani nell'unità sanitaria di base. Tutti gli individui di entrambi i gruppi eseguiranno una valutazione consistente nella composizione corporea mediante impedenza bioelettrica, forza dinamica massima mediante test di forza massima di 1 ripetizione, qualità e spessore muscolare mediante ultrasuoni e funzione fisica mediante test Sit-to-stand, Timed up and go test e test di forza della presa. Tutte le valutazioni saranno ripetute alla fine del periodo di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 65 e gli 80 anni
  • Entrambi i sessi
  • Non essere impegnati in regolari esercizi di resistenza strutturata
  • Indice di apnea-ipopnea tra 20 e 50 eventi all'ora
  • Disponibilità di tempo per includere l'attività fisica nella routine
  • Consenso a partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Essere in cura per l'apnea notturna
  • Problemi osteoarticolari che compromettono gli esercizi previsti dal progetto
  • Problemi neuromuscolari
  • Malattia grave
  • Ipertensione incontrollata
  • Infarto miocardico acuto nell'ultimo anno
  • Trauma recente delle vie aeree superiori
  • Altre patologie croniche in cura da oltre un mese nell'ultimo anno
  • Farmaci con effetto sul sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza, due volte a settimana per 12 settimane.
Ventiquattro sessioni di allenamento della forza consistevano in esercizi di estensione e flessione delle ginocchia, lat pull-down, estensione e flessione del gomito, panca da seduti e abduzione dell'anca.
Altro: Consigli sullo stile di vita
I pazienti ricevono consigli sullo stile di vita. I pazienti saranno invitati a partecipare agli incontri del gruppo anziani dell'unità sanitaria di base collegata all'ospedale.
I pazienti ricevono consigli sullo stile di vita. I pazienti saranno invitati a partecipare agli incontri del gruppo anziani dell'unità sanitaria di base collegata all'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice apnea-ipopnea
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato mediante polisonnografia fuori centro
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dal test di forza massima di 1 ripetizione
12 settimane
Spessore muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato con ultrasuoni
12 settimane
Qualità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato con ultrasuoni
12 settimane
Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dal test da seduto a in piedi
12 settimane
Mobilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato da Timed up and go test
12 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dal test di forza dell'impugnatura
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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