Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af styrketræning på søvnapnø hos ældre

19. oktober 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​styrketræning på søvnapnøer hos ældre. Personer i alderen mellem 65 og 80 år, og som præsenterer et apnø-hypopnø-indeks på mellem 20 og 50 hændelser i timen, målt ved bærbar polysomnografi uden for centrum, vil blive rekrutteret. De inkluderede vil blive randomiseret til to grupper: Intervention: bestod af 12 uger, to gange om ugen, af styrketræning; eller kontrol: bestod af livsstilsanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en lidelse, der udsætter individet for gentagne perioder med hypoxi og opvågninger under søvn. OSA forekommer i op til en tredjedel af befolkningen, hvilket udgør et folkesundhedsproblem. Forekomsten af ​​søvnapnø stiger med alderen og når op til 90 %. Dets konsekvenser omfatter aktivering af det sympatiske nervesystem, øget blodtryk og hjertefrekvens, overbelastning af myokardiekontraktilitet, fald i parasympatisk aktivitet, oxidativt stress, systemisk inflammation, blodpladeaktivering og nedsat vaskulær endotelfunktion. OSA er en risikofaktor for hypertension, koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, hjertesvigt og arytmier. De klassiske behandlingsmuligheder for OSA er brugen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk, orale apparater til mandibulær fremgang, kirurgi, vægtreduktion og livsstilsændringer, herunder anbefaling af regelmæssig træning.

Fysisk træning er kulturelt og videnskabeligt accepteret som en ikke-farmakologisk indgriben til gavn for sundheden. Aerobic og modstandsøvelser forbedrer søvnkvaliteten. Der er tegn på forbedring af det generelle velvære og især søvn. Fremme eller forbedre søvn gennem træning er sundt, sikkert og enkelt. En stillesiddende livsstil er forbundet med en højere forekomst og sværhedsgrad af søvnapnø. Forøgelse af antallet af timers træning reducerer disse problemer. Motion er blevet brugt med ensartede resultater til behandling af OSA. Effektstørrelsen af ​​træning ved behandling af OSA varierer mellem 0,4 og 1,5 standardafvigelser. I en meta-analyse, med i alt 129 deltagere, var den gennemsnitlige effekt en reduktion på 7 hændelser i timen. Selvom resultaterne af randomiserede kliniske forsøg og andre undersøgelser peger på faldet i AHI efter fysisk træning, involverede alle undersøgelser voksne populationer med en gennemsnitsalder mellem 42 og 54 år. Rollen af ​​motion hos ældre med OSA, den mest berørte befolkning, forbliver uundersøgt.

Forskningsspørgsmålet er: Hvad er effekten af ​​styrketræning på apnø-hypopnø-indekset (AHI) hos ældre med OSA? Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​styrketræning på OSA hos ældre.

Forsøget vil rekruttere personer i alderen 65 til 80 år, der er tilknyttet en primær plejeenhed knyttet til universitetshospitalet. Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå polysomnografi uden for centrum for at påvise og kvantificere sværhedsgraden af ​​OSA. Personer med AHI mellem 20 og 50 hændelser i timen vil være berettigede og vil blive tilfældigt allokeret til interventionen eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført af sekvensnumre genereret af computer på randomization.com.

Personer, der er allokeret til interventionsgruppen, vil holde to sessioner om ugen med styrketræning bestående af øvelser for ben, arme, bryst, ryg og mave i University Physical Education High School, i løbet af 12 uger. De personer, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage rådgivning om livsstil og deltage i møderne i en ældre socialgruppe i den grundlæggende sundhedsenhed. Alle personer fra begge grupper vil udføre en evaluering bestående af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans, maksimal dynamisk kraft ved 1-gentagelse maksimal styrketest, kvalitet og muskeltykkelse ved ultralyd og fysisk funktion ved Sit-to-stand test, Timed up and go test og håndgrebsstyrketest. Alle evalueringer vil blive gentaget i slutningen af ​​den 12-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 og 80 år
  • Begge køn
  • Ikke at være engageret i regelmæssig struktureret modstandsøvelse
  • Apnø-hypopnø-indeks mellem 20 og 50 hændelser i timen
  • Tid til rådighed til at inkludere fysisk aktivitet i rutinen
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være i behandling for søvnapnø
  • Osteoartikulære problemer, der kompromitterer de øvelser, der indgår i projektet
  • Neuromuskulære problemer
  • Seriøs sygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Akut myokardieinfarkt i det sidste år
  • Nylig traume af de øvre luftveje
  • Andre kroniske sygdomme i behandling i over en måned i det sidste år
  • Lægemidler med effekt på centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
Modstandstræning, to gange om ugen i 12 uger.
Fireogtyve styrketræningssessioner bestod af øvelser med ekstension og fleksion af knæ, lat pull-down, albue forlængelse og fleksion, siddende bænkpres og hofteabduktion.
Andet: Råd om livsstil
Patienterne får råd om livsstil. Patienterne vil blive bedt om at deltage i ældregruppemøderne den basale sundhedsenhed knyttet til hospitalet.
Patienterne får råd om livsstil. Patienterne vil blive bedt om at deltage i ældregruppemøderne den basale sundhedsenhed knyttet til hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: 12 uger
Målt ved ud-af-center polysomnografi
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Målt ved 1-gentagelse maksimal styrketest
12 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uger
Målt ved ultralyd
12 uger
Muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Målt ved ultralyd
12 uger
Muskelstyrke af ben
Tidsramme: 12 uger
Målt ved Sit-til-stå-test
12 uger
Mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Målt ved Timed up and go test
12 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger
Målt ved håndgrebsstyrketest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner