- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02742792
Effekt af styrketræning på søvnapnø hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en lidelse, der udsætter individet for gentagne perioder med hypoxi og opvågninger under søvn. OSA forekommer i op til en tredjedel af befolkningen, hvilket udgør et folkesundhedsproblem. Forekomsten af søvnapnø stiger med alderen og når op til 90 %. Dets konsekvenser omfatter aktivering af det sympatiske nervesystem, øget blodtryk og hjertefrekvens, overbelastning af myokardiekontraktilitet, fald i parasympatisk aktivitet, oxidativt stress, systemisk inflammation, blodpladeaktivering og nedsat vaskulær endotelfunktion. OSA er en risikofaktor for hypertension, koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, hjertesvigt og arytmier. De klassiske behandlingsmuligheder for OSA er brugen af kontinuerligt positivt luftvejstryk, orale apparater til mandibulær fremgang, kirurgi, vægtreduktion og livsstilsændringer, herunder anbefaling af regelmæssig træning.
Fysisk træning er kulturelt og videnskabeligt accepteret som en ikke-farmakologisk indgriben til gavn for sundheden. Aerobic og modstandsøvelser forbedrer søvnkvaliteten. Der er tegn på forbedring af det generelle velvære og især søvn. Fremme eller forbedre søvn gennem træning er sundt, sikkert og enkelt. En stillesiddende livsstil er forbundet med en højere forekomst og sværhedsgrad af søvnapnø. Forøgelse af antallet af timers træning reducerer disse problemer. Motion er blevet brugt med ensartede resultater til behandling af OSA. Effektstørrelsen af træning ved behandling af OSA varierer mellem 0,4 og 1,5 standardafvigelser. I en meta-analyse, med i alt 129 deltagere, var den gennemsnitlige effekt en reduktion på 7 hændelser i timen. Selvom resultaterne af randomiserede kliniske forsøg og andre undersøgelser peger på faldet i AHI efter fysisk træning, involverede alle undersøgelser voksne populationer med en gennemsnitsalder mellem 42 og 54 år. Rollen af motion hos ældre med OSA, den mest berørte befolkning, forbliver uundersøgt.
Forskningsspørgsmålet er: Hvad er effekten af styrketræning på apnø-hypopnø-indekset (AHI) hos ældre med OSA? Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af styrketræning på OSA hos ældre.
Forsøget vil rekruttere personer i alderen 65 til 80 år, der er tilknyttet en primær plejeenhed knyttet til universitetshospitalet. Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå polysomnografi uden for centrum for at påvise og kvantificere sværhedsgraden af OSA. Personer med AHI mellem 20 og 50 hændelser i timen vil være berettigede og vil blive tilfældigt allokeret til interventionen eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført af sekvensnumre genereret af computer på randomization.com.
Personer, der er allokeret til interventionsgruppen, vil holde to sessioner om ugen med styrketræning bestående af øvelser for ben, arme, bryst, ryg og mave i University Physical Education High School, i løbet af 12 uger. De personer, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage rådgivning om livsstil og deltage i møderne i en ældre socialgruppe i den grundlæggende sundhedsenhed. Alle personer fra begge grupper vil udføre en evaluering bestående af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans, maksimal dynamisk kraft ved 1-gentagelse maksimal styrketest, kvalitet og muskeltykkelse ved ultralyd og fysisk funktion ved Sit-to-stand test, Timed up and go test og håndgrebsstyrketest. Alle evalueringer vil blive gentaget i slutningen af den 12-ugers periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 65 og 80 år
- Begge køn
- Ikke at være engageret i regelmæssig struktureret modstandsøvelse
- Apnø-hypopnø-indeks mellem 20 og 50 hændelser i timen
- Tid til rådighed til at inkludere fysisk aktivitet i rutinen
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være i behandling for søvnapnø
- Osteoartikulære problemer, der kompromitterer de øvelser, der indgår i projektet
- Neuromuskulære problemer
- Seriøs sygdom
- Ukontrolleret hypertension
- Akut myokardieinfarkt i det sidste år
- Nylig traume af de øvre luftveje
- Andre kroniske sygdomme i behandling i over en måned i det sidste år
- Lægemidler med effekt på centralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Modstandstræning, to gange om ugen i 12 uger.
|
Fireogtyve styrketræningssessioner bestod af øvelser med ekstension og fleksion af knæ, lat pull-down, albue forlængelse og fleksion, siddende bænkpres og hofteabduktion.
|
|
Andet: Råd om livsstil
Patienterne får råd om livsstil.
Patienterne vil blive bedt om at deltage i ældregruppemøderne den basale sundhedsenhed knyttet til hospitalet.
|
Patienterne får råd om livsstil.
Patienterne vil blive bedt om at deltage i ældregruppemøderne den basale sundhedsenhed knyttet til hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved ud-af-center polysomnografi
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved 1-gentagelse maksimal styrketest
|
12 uger
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved ultralyd
|
12 uger
|
|
Muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved ultralyd
|
12 uger
|
|
Muskelstyrke af ben
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Sit-til-stå-test
|
12 uger
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Timed up and go test
|
12 uger
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved håndgrebsstyrketest
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .