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Efecto del entrenamiento de fuerza sobre la apnea del sueño en ancianos

19 de octubre de 2017 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El objetivo del estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de fuerza sobre las apneas del sueño en ancianos. Se reclutarán individuos con edad entre 65 y 80 años y que presenten índice de apnea-hipopnea entre 20 y 50 eventos por hora, medido por polisomnografía portátil extracéntrica. Los incluidos serán asignados aleatoriamente a dos grupos: Intervención: consistió en 12 semanas, dos veces por semana, de entrenamiento de fuerza; o control: consistía en recomendaciones de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno que expone al individuo a períodos repetidos de hipoxia y despertares durante el sueño. La AOS se presenta hasta en un tercio de la población, constituyendo un problema de salud pública. La prevalencia de la apnea del sueño aumenta con la edad, llegando hasta el 90%. Sus consecuencias incluyen la activación del sistema nervioso simpático, aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, sobrecarga de la contractilidad miocárdica, disminución de la actividad parasimpática, estrés oxidativo, inflamación sistémica, activación plaquetaria y deterioro de la función del endotelio vascular. La AOS es un factor de riesgo para la hipertensión, la enfermedad arterial coronaria, la enfermedad arterial periférica, la insuficiencia cardíaca y las arritmias. Las opciones clásicas de tratamiento para la AOS son el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias, aparatos orales para el avance mandibular, cirugía, reducción de peso y cambios en el estilo de vida, incluida la recomendación de la práctica regular de ejercicio.

El ejercicio físico es aceptado cultural y científicamente como una intervención no farmacológica beneficiosa para la salud. Los ejercicios aeróbicos y de resistencia mejoran la calidad del sueño. Hay evidencia de mejoría en el bienestar general y, particularmente, en el sueño. Promover o mejorar el sueño a través del ejercicio es saludable, seguro y sencillo. Un estilo de vida sedentario está relacionado con una mayor incidencia y gravedad de la apnea del sueño. El aumento del número de horas de ejercicio reduce estos problemas. El ejercicio se ha utilizado con resultados consistentes para tratar la AOS. El tamaño del efecto del ejercicio en el tratamiento de la AOS oscila entre 0,4 y 1,5 desviaciones estándar. En un metanálisis, con un total de 129 participantes, el efecto medio fue la reducción de 7 eventos por hora. Aunque los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados y otros estudios apuntan a la disminución del IAH después del entrenamiento físico, todos los estudios involucraron poblaciones adultas con una edad promedio entre 42 y 54 años. El papel del ejercicio en los ancianos con AOS, la población más afectada, sigue sin investigarse.

La pregunta de investigación es: ¿Cuál es el efecto del entrenamiento de fuerza sobre el índice de apnea-hipopnea (IAH) en ancianos con AOS? El objetivo del estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de fuerza en la AOS en ancianos.

El ensayo reclutará personas de 65 a 80 años adscritas a una unidad de atención primaria vinculada al hospital universitario. A las personas que acepten participar en el estudio, se les realizará una polisomnografía fuera del centro para detectar y cuantificar la gravedad de la AOS. Las personas con AHI entre 20 y 50 eventos por hora serán elegibles y se asignarán al azar al grupo de intervención o control. La aleatorización se realizará mediante números de secuencia generados por computadora en randomization.com.

Los individuos asignados al grupo de intervención realizarán dos sesiones por semana de entrenamiento de fuerza consistente en ejercicios de piernas, brazos, pecho, espalda y abdomen en la Escuela Secundaria de Educación Física universitaria, durante 12 semanas. Los individuos asignados al grupo control recibirán consejos sobre estilo de vida y participarán de las reuniones de un grupo social de ancianos en la unidad básica de salud. Todos los individuos de ambos grupos realizarán una evaluación consistente en composición corporal por impedancia bioeléctrica, fuerza dinámica máxima por prueba de fuerza máxima de 1 repetición, calidad y grosor muscular por ultrasonido y función física por prueba de Sit-to-stand, Timed up and go Prueba y prueba de fuerza de prensión manual. Todas las evaluaciones se repetirán al final del período de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 65 y 80 años
  • Ambos géneros
  • No participar en ejercicios regulares de resistencia estructurada
  • Índice de apnea-hipopnea entre 20 y 50 eventos por hora
  • Disponibilidad de tiempo para incluir actividad física en la rutina
  • Consentimiento para participar en la encuesta

Criterio de exclusión:

  • Estar en tratamiento por apnea del sueño
  • Problemas osteoarticulares que comprometen los ejercicios incluidos en el proyecto
  • Problemas neuromusculares
  • Enfermedad seria
  • Hipertensión no controlada
  • Infarto agudo de miocardio en el último año
  • Traumatismo reciente de la vía aérea superior
  • Otras enfermedades crónicas en tratamiento durante más de un mes en el último año
  • Fármacos con efecto sobre el sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia, dos veces por semana durante 12 semanas.
Veinticuatro sesiones de entrenamiento de fuerza consistieron en ejercicios de extensión y flexión de rodillas, tracción lateral, extensión y flexión de codo, press de banca sentado y abducción de cadera.
Otro: Consejos sobre estilo de vida
Los pacientes reciben consejos sobre el estilo de vida. Se pedirá a los pacientes que participen en las reuniones del grupo de ancianos de la unidad básica de salud vinculada al hospital.
Los pacientes reciben consejos sobre el estilo de vida. Se pedirá a los pacientes que participen en las reuniones del grupo de ancianos de la unidad básica de salud vinculada al hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por polisomnografía descentrada
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por prueba de fuerza máxima de 1 repetición
12 semanas
Espesor muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por ultrasonido
12 semanas
Calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por ultrasonido
12 semanas
Fuerza muscular de las piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por la prueba Sit-to-Stand
12 semanas
Movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por Timed up and go test
12 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por prueba de fuerza Handgrip
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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