- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02742792
Efecto del entrenamiento de fuerza sobre la apnea del sueño en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno que expone al individuo a períodos repetidos de hipoxia y despertares durante el sueño. La AOS se presenta hasta en un tercio de la población, constituyendo un problema de salud pública. La prevalencia de la apnea del sueño aumenta con la edad, llegando hasta el 90%. Sus consecuencias incluyen la activación del sistema nervioso simpático, aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, sobrecarga de la contractilidad miocárdica, disminución de la actividad parasimpática, estrés oxidativo, inflamación sistémica, activación plaquetaria y deterioro de la función del endotelio vascular. La AOS es un factor de riesgo para la hipertensión, la enfermedad arterial coronaria, la enfermedad arterial periférica, la insuficiencia cardíaca y las arritmias. Las opciones clásicas de tratamiento para la AOS son el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias, aparatos orales para el avance mandibular, cirugía, reducción de peso y cambios en el estilo de vida, incluida la recomendación de la práctica regular de ejercicio.
El ejercicio físico es aceptado cultural y científicamente como una intervención no farmacológica beneficiosa para la salud. Los ejercicios aeróbicos y de resistencia mejoran la calidad del sueño. Hay evidencia de mejoría en el bienestar general y, particularmente, en el sueño. Promover o mejorar el sueño a través del ejercicio es saludable, seguro y sencillo. Un estilo de vida sedentario está relacionado con una mayor incidencia y gravedad de la apnea del sueño. El aumento del número de horas de ejercicio reduce estos problemas. El ejercicio se ha utilizado con resultados consistentes para tratar la AOS. El tamaño del efecto del ejercicio en el tratamiento de la AOS oscila entre 0,4 y 1,5 desviaciones estándar. En un metanálisis, con un total de 129 participantes, el efecto medio fue la reducción de 7 eventos por hora. Aunque los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados y otros estudios apuntan a la disminución del IAH después del entrenamiento físico, todos los estudios involucraron poblaciones adultas con una edad promedio entre 42 y 54 años. El papel del ejercicio en los ancianos con AOS, la población más afectada, sigue sin investigarse.
La pregunta de investigación es: ¿Cuál es el efecto del entrenamiento de fuerza sobre el índice de apnea-hipopnea (IAH) en ancianos con AOS? El objetivo del estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de fuerza en la AOS en ancianos.
El ensayo reclutará personas de 65 a 80 años adscritas a una unidad de atención primaria vinculada al hospital universitario. A las personas que acepten participar en el estudio, se les realizará una polisomnografía fuera del centro para detectar y cuantificar la gravedad de la AOS. Las personas con AHI entre 20 y 50 eventos por hora serán elegibles y se asignarán al azar al grupo de intervención o control. La aleatorización se realizará mediante números de secuencia generados por computadora en randomization.com.
Los individuos asignados al grupo de intervención realizarán dos sesiones por semana de entrenamiento de fuerza consistente en ejercicios de piernas, brazos, pecho, espalda y abdomen en la Escuela Secundaria de Educación Física universitaria, durante 12 semanas. Los individuos asignados al grupo control recibirán consejos sobre estilo de vida y participarán de las reuniones de un grupo social de ancianos en la unidad básica de salud. Todos los individuos de ambos grupos realizarán una evaluación consistente en composición corporal por impedancia bioeléctrica, fuerza dinámica máxima por prueba de fuerza máxima de 1 repetición, calidad y grosor muscular por ultrasonido y función física por prueba de Sit-to-stand, Timed up and go Prueba y prueba de fuerza de prensión manual. Todas las evaluaciones se repetirán al final del período de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 80 años
- Ambos géneros
- No participar en ejercicios regulares de resistencia estructurada
- Índice de apnea-hipopnea entre 20 y 50 eventos por hora
- Disponibilidad de tiempo para incluir actividad física en la rutina
- Consentimiento para participar en la encuesta
Criterio de exclusión:
- Estar en tratamiento por apnea del sueño
- Problemas osteoarticulares que comprometen los ejercicios incluidos en el proyecto
- Problemas neuromusculares
- Enfermedad seria
- Hipertensión no controlada
- Infarto agudo de miocardio en el último año
- Traumatismo reciente de la vía aérea superior
- Otras enfermedades crónicas en tratamiento durante más de un mes en el último año
- Fármacos con efecto sobre el sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia, dos veces por semana durante 12 semanas.
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Veinticuatro sesiones de entrenamiento de fuerza consistieron en ejercicios de extensión y flexión de rodillas, tracción lateral, extensión y flexión de codo, press de banca sentado y abducción de cadera.
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Otro: Consejos sobre estilo de vida
Los pacientes reciben consejos sobre el estilo de vida.
Se pedirá a los pacientes que participen en las reuniones del grupo de ancianos de la unidad básica de salud vinculada al hospital.
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Los pacientes reciben consejos sobre el estilo de vida.
Se pedirá a los pacientes que participen en las reuniones del grupo de ancianos de la unidad básica de salud vinculada al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por polisomnografía descentrada
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por prueba de fuerza máxima de 1 repetición
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12 semanas
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por ultrasonido
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12 semanas
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Calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido por ultrasonido
|
12 semanas
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Fuerza muscular de las piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por la prueba Sit-to-Stand
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12 semanas
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Movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por Timed up and go test
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12 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por prueba de fuerza Handgrip
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Martinez, PhD, Graduate Program in Cardiology and Cardiovascular Sciences, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil; Cardiology Unit, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA - UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Silva RP, Martinez D, Uribe Ramos JM, Martins EF, Tedesco-Silva LM, Lopez P, Cadore EL. The effects of resistance exercise on obstructive sleep apnea severity and body water content in older adults: A randomized controlled trial. Sleep Med. 2022 Jul;95:37-46. doi: 10.1016/j.sleep.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.
- da Silva RP, Martinez D, Lopez P, Cadore EL. Effect of strength training on sleep apnea severity in the elderly: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):489. doi: 10.1186/s13063-017-2238-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0613
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