비침습적 양압 환기에서 비강 캐뉼라로 인한 마스크 누출
2016년 8월 18일 업데이트: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
비침습적 양압 환기에서 비강 캐뉼라를 사용한 안면 마스크 누출 분석: 무작위 교차 시험
이것은 비강 캐뉼라를 추가하거나 추가하지 않고 비침습적 환기(NIV) 마스크를 통해 지속적인 양성 기도압 환기를 받는 건강한 지원자를 대상으로 한 전향적 무작위 교차 연구입니다.
마스크 누출은 60초 동안 자발적 휴식 환기 후 인공호흡기에 의해 측정되며, 각 피험자는 자신의 통제 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 교차 연구입니다.
San Antonio Military Medical Center(SAMMC) 응급 의학부의 직원 및 레지던트 의사 및 의사 보조원의 편의 샘플을 사용하여 비강 캐뉼라를 사용하거나 사용하지 않고 CPAP를 투여하는 동안 NIPPV 마스크 밀봉을 평가합니다.
자원봉사자는 그랜드 라운드와 San Antonio Military Medical Center에서 직원 회의를 통해 모집됩니다.
피험자는 개입, 마스크 단독 또는 분당 15L의 산소로 비강 캐뉼라로 마스크하는 순서에 따라 난수 생성기에 의해 순열 블록 무작위화를 받게 됩니다.
응급의학 교육을 받은 의사가 장비를 배치하고 인공호흡기를 작동합니다.
NIPPV 마스크를 배치한 후 각 연구 개입 기간 전에 치료 환경에서 발생하는 것처럼 마스크 밀봉을 강화하기 위한 적절한 조정이 이루어지며 지원자는 지속적인 비침습적 양압 환기에 적응하는 데 최대 2분이 허용됩니다.
마스크 누출은 인공호흡기에 의해 측정되며 60초 동안 자발적인 편안한 환기 후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 연구 자원 봉사
제외 기준:
- 알려진 심장 질환
- 알려진 폐 질환(호흡기 감염 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 캐뉼라가 있는 NIPPV
비강 캐뉼라를 사용한 비침습적 양압 환기
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비침습적 양압 환기 마스크 아래 비강 캐뉼라 배치
다른 이름들:
비침습적 양압 환기
다른 이름들:
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활성 비교기: 비강 캐뉼라가 없는 NIPPV
비강 캐뉼라가 없는 비침습적 양압 환기
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비침습적 양압 환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 양압 환기 기계에 의해 분당 리터로 측정된 안면 마스크 누출
기간: 마스크 착용 후 2분
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비침습적 양압 환기 기계에 의해 분당 리터로 측정된 안면 마스크 누출
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마스크 착용 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불편감(언어 수치 등급 척도)
기간: 스터디 완료 후(스터디 시작 후 약 2분 후)
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불편감은 0-10의 구두 숫자 평가 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 불편하지 않음, 10 = 상상할 수 있는 가장 불편함).
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스터디 완료 후(스터디 시작 후 약 2분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D April, MD, PhD, MSc, Brooke Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Lawes EG, Campbell I, Mercer D. Inflation pressure, gastric insufflation and rapid sequence induction. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):315-8. doi: 10.1093/bja/59.3.315.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C.2016.030d
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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