Утечка через маску с назальной канюлей при неинвазивной вентиляции с положительным давлением
18 августа 2016 г. обновлено: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Анализ утечки из лицевой маски через назальную канюлю при неинвазивной вентиляции с положительным давлением: рандомизированное перекрестное исследование
Это проспективное рандомизированное перекрестное исследование здоровых добровольцев, подвергающихся постоянной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях через маску для неинвазивной вентиляции (NIV) с добавлением назальных канюль и без них.
Утечка через маску будет измерена аппаратом ИВЛ через 60 секунд спонтанной вентиляции в состоянии покоя, при этом каждый субъект будет выступать в качестве своего собственного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное перекрестное исследование.
Для оценки прилегания маски NIPPV во время введения CPAP с назальной канюлей и без нее будет использована удобная выборка сотрудников и врачей-резидентов и фельдшеров из отделения неотложной медицины Военно-медицинского центра Сан-Антонио (SAMMC).
Добровольцы будут приглашены через Grand Rounds и собрания сотрудников в военно-медицинском центре Сан-Антонио.
Субъекты будут подвергаться рандомизации переставленных блоков с помощью генератора случайных чисел в порядке вмешательства, одна маска или маска с назальной канюлей при 15 л / мин кислорода.
Врач, прошедший подготовку в области неотложной помощи, установит оборудование и подключит аппарат ИВЛ.
После размещения маски NIPPV и перед каждым периодом вмешательства в рамках исследования будут внесены соответствующие корректировки для улучшения прилегания маски, как это происходит в терапевтических условиях, и добровольцу будет предоставлено до двух минут для акклиматизации к непрерывной неинвазивной вентиляции с положительным давлением.
Утечка через маску измеряется аппаратом ИВЛ и регистрируется через 60 секунд спонтанной спокойной вентиляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Волонтер на учебу
Критерий исключения:
- Известное заболевание сердца
- Известное легочное заболевание (включая респираторные инфекции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИППВ с назальной канюлей
Неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением с установленной назальной канюлей
|
Размещение назальной канюли под маской для неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Другие имена:
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: НИППВ без назальной канюли
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением без назальной канюли
|
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утечка лицевой маски измеряется в литрах в минуту с помощью неинвазивного аппарата искусственной вентиляции легких с положительным давлением
Временное ограничение: Через 2 минуты после надевания маски
|
Утечка из лицевой маски, измеряемая в литрах в минуту с помощью аппарата неинвазивной вентиляции с положительным давлением
|
Через 2 минуты после надевания маски
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента (вербальная числовая шкала оценки)
Временное ограничение: После завершения исследования (примерно через 2 минуты после начала исследования)
|
Дискомфорт оценивается по вербальной числовой шкале от 0 до 10 (0 = нет дискомфорта, 10 = максимально вообразимый дискомфорт)
|
После завершения исследования (примерно через 2 минуты после начала исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael D April, MD, PhD, MSc, Brooke Army Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Lawes EG, Campbell I, Mercer D. Inflation pressure, gastric insufflation and rapid sequence induction. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):315-8. doi: 10.1093/bja/59.3.315.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C.2016.030d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .