Maskin vuoto nenäkanyylillä noninvasiivisessa ylipainehengituksessa
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Analyysi kasvonaamion vuotamisesta nenäkanyylin kanssa noninvasiivisessa positiivisessa painehengituksessa: satunnaistettu crossover-koe
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu ristikkäistutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joille tehdään jatkuva positiivinen hengitysteiden paineventilaatio noninvasiivisen ventilaation (NIV) maskin avulla sekä nenäkanyylien lisäyksellä ja ilman.
Hengityslaite mittaa maskin vuodon 60 sekunnin spontaanin lepohengityksen jälkeen, ja jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ristiintutkimus.
San Antonio Military Medical Centerin (SAMMC) ensiapulääketieteen osaston henkilökunnasta, paikallisista lääkäreistä ja lääkäriassistenteista koostuvaa näytenäytettä käytetään NIPPV-maskin sinetin arvioimiseen CPAP-annon aikana nenäkanyylin kanssa ja ilman.
Vapaaehtoisia pyydetään San Antonio Military Medical Centerin Grand Rounds -kierrosten ja henkilöstökokousten kautta.
Koehenkilöt läpikäyvät permutoidun lohkosatunnaistuksen satunnaislukugeneraattorilla interventiojärjestykseen, maski yksin tai maski nenäkanyylillä happinopeudella 15 l/min.
Ensihoitoon koulutettu lääkäri sijoittaa laitteet ja käyttää hengityslaitetta.
NIPPV-maskin asettamisen jälkeen ja ennen jokaista tutkimuksen interventiojaksoa tehdään asianmukaiset säädöt maskin tiivisteen parantamiseksi, kuten tapahtuisi terapeuttisessa ympäristössä, ja vapaaehtoisen annetaan kahden minuutin ajan tottua jatkuvaan noninvasiiviseen ylipaineventilaatioon.
Hengitysyksikkö mittaa maskin vuodon, ja se tallennetaan 60 sekunnin spontaanin levollisen ventilaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Vapaaehtoinen opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Tunnettu keuhkosairaus (mukaan lukien hengitystieinfektiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIPPV nenäkanyylillä
Non-invasiivinen ylipaineventilaatio nenäkanyylin ollessa paikallaan
|
Nenäkanyylin asettaminen ei-invasiivisen ylipainehengitysmaskin alle
Muut nimet:
Non-invasiivinen ylipainehengitys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NIPPV ilman nenäkanyylia
Non-invasiivinen ylipaineventilaatio ilman nenäkanyylia
|
Non-invasiivinen ylipainehengitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvonaamion vuoto mitattuna litroina minuutissa noninvasiivisella ylipainetuuletuskoneella
Aikaikkuna: 2 minuuttia maskin asettamisen jälkeen
|
Kasvonaamion vuoto mitattuna litroina minuutissa noninvasiivisella ylipainehengityskoneella
|
2 minuuttia maskin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus (sanallinen numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (noin 2 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Epämukavuus pisteytetään 0-10 sanallisella numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei epämukavuutta, 10 = suurin epämukavuus kuviteltavissa)
|
Tutkimuksen päätyttyä (noin 2 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D April, MD, PhD, MSc, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Lawes EG, Campbell I, Mercer D. Inflation pressure, gastric insufflation and rapid sequence induction. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):315-8. doi: 10.1093/bja/59.3.315.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2016.030d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .