- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745028
위 배출 시 글루타민산나트륨
2023년 2월 28일 업데이트: Veronica Beatriz Busoni
소아의 위 배출 지연에 대한 글루타민산나트륨 단일 용량의 효과
방사성핵종 위배출 검사 결과가 비정상인 소아는 체중 조절 용량의 글루타민산나트륨을 추가하여 두 번째 검사를 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 단일 용량의 글루타민산나트륨이 위 배출 시간을 단축할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
글루타민산 나트륨이 위와 십이지장 수준의 시냅스에 영향을 미쳐 수축성을 자극하여 위 배출 속도를 증가시킨다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 단일 용량의 글루타민산나트륨 투여가 위 배출 시간을 단축할 수 있음을 입증하는 것입니다.
이전 연구에서 위배출 시간 지연을 나타내는 환자는 체중 조절 용량의 글루타민산나트륨을 추가하여 두 번째 테스트를 받게 됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 결과는 pair-T 테스트로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 72시간 동안 운동 촉진제를 투여받지 않은 위 배출 지연이 있는 어린이
제외 기준:
- 이전 위장관 수술, 글루타민산나트륨에 대한 반응 병력이 알려진 환자. 신생물, 자가면역 또는 염증성 장 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 글루타민산나트륨으로
단일 용량의 글루타민산나트륨을 사용한 1회 위 배출 연구 결과; 45kg 이상은 1g, 35~44,900kg은 700mg, 25~34,900kg은 600mg, 15~25kg은 500mg, 15kg 미만은 250mg
|
반복 방사성 핵종 위 배출 연구 시 체중 조절 글루타민산나트륨 1회 용량이 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출 시간 감소
기간: 검사 중(섭취 후 4시간)
|
기준선과 비교하여 글루타메이트 투여 시 위배출 시간 감소 백분율
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검사 중(섭취 후 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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