Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mononatriumglutamat vid magtömning

28 februari 2023 uppdaterad av: Veronica Beatriz Busoni

Effekt av en enstaka dos mononatriumglutamat på fördröjd magtömning hos barn

Barn med ett radionuklid magtömningstest med onormala resultat kommer att genomgå ett andra test med tillägg av en viktjusterad dos av mononatriumglutamat. Syftet med studien är att avgöra om en enstaka dos av mononatriumglutamat kan förkorta magtömningstiden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis för att mononatriumglutamat har effekter på synapsis på mag- och tolvfingertarmsnivå, vilket resulterar i stimulering av kontraktilitet, vilket resulterar i ökad gastrisk tömningshastighet. Syftet med studien är att visa att administrering av en engångsdos mononatriumglutamat kan förkorta magtömningstiden.

Patienter med en tidigare studie som indikerar en fördröjning av gastrisk tömningstid kommer att genomgå ett andra test med tillägg av en viktjusterad dos av mononatriumglutamat. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll. Resultaten kommer att analyseras med ett par-T-test.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med fördröjd magtömning som inte fått prokinetisk medicin de senaste 72 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Före gastrointestinal kirurgi, patienter med känd historia av reaktioner på mononatriumglutamat. Historik av neoplasi, autoimmun eller inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Med mononatriumglutamat
Resultat av engångsstudie med magtömning med en engångsdos av mononatriumglutamat; 1 g för vikt över 45 kg, 700 mg mellan 35 och 44 900 kg, 600 mg mellan 25 och 34 900, 500 mg mellan 15 och 25 kg och 250 mg på mindre än 15 kg
Kosttillskott: Mononatriumglutamat
En enkel dos av viktjusterat mononatriumglutamat kommer att tillsättas vid tidpunkten för en upprepad radionuklidmagtömningsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad magtömningstid
Tidsram: Under testet (4 timmar från intag)
Procentandel av minskning av magtömningstiden när glutamat administreras jämfört med baslinjen
Under testet (4 timmar från intag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Samarbetspartners

International Glutamate Technical Committee

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Deltagardata som ska delas kommer att vara resultaten av det andra radionuklidmagtömningstestet i jämförelse med det första onormala testet.

Uppgifterna kommer att matas in en gång i månaden och de kommer att erhållas från Nuklearmedicinska enheten

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera