Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutaminian sodu na opróżnianie żołądka

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Veronica Beatriz Busoni

Wpływ pojedynczej dawki glutaminianu sodu na opóźnione opróżnianie żołądka u dzieci

Dzieci z nieprawidłowym wynikiem badania opróżniania żołądka z użyciem radionuklidów zostaną poddane drugiemu badaniu z dodatkiem dostosowanej do masy ciała dawki glutaminianu sodu. Celem badania jest sprawdzenie, czy pojedyncza dawka glutaminianu sodu może skrócić czas opróżniania żołądka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że glutaminian sodu oddziałuje na synapsy na poziomie żołądka i dwunastnicy, co powoduje stymulację kurczliwości, co skutkuje zwiększeniem szybkości opróżniania żołądka. Celem pracy jest wykazanie, że podanie pojedynczej dawki glutaminianu sodu może skrócić czas opróżniania żołądka.

Pacjenci z wcześniejszym badaniem wskazującym na opóźnienie czasu opróżniania żołądka zostaną poddani drugiemu testowi z dodatkiem dostosowanej do masy ciała dawki glutaminianu sodu. Każdy pacjent będzie służył jako jej/jego własna kontrola. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą testu par-T.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z opóźnionym opróżnianiem żołądka nieotrzymujące leków prokinetycznych w ciągu ostatnich 72 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego, pacjenci ze stwierdzoną reakcją na glutaminian sodu w wywiadzie. Historia nowotworów, chorób autoimmunologicznych lub zapalnych jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Z glutaminianem sodu
Wyniki jednorazowego badania opróżniania żołądka z pojedynczą dawką glutaminianu sodu; 1 g dla wagi powyżej 45 kg, 700 mg między 35 a 44 900 kg, 600 mg między 25 a 34 900, 500 mg między 15 a 25 kg i 250 mg w mniej niż 15 kg
Suplement diety: Glutaminian sodu
Pojedyncza dawka glutaminianu sodu dostosowanego do masy ciała zostanie dodana w czasie powtórnego badania opróżniania żołądka z użyciem radionuklidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Podczas testu (4 godziny od spożycia)
Procent skrócenia czasu opróżniania żołądka po podaniu glutaminianu w porównaniu z wartością wyjściową
Podczas testu (4 godziny od spożycia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Współpracownicy

International Glutamate Technical Committee

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane uczestnika, które zostaną udostępnione, będą wynikami drugiego testu opróżniania żołądka z użyciem radionuklidów w porównaniu z pierwszym nieprawidłowym testem.

Dane będą wprowadzane raz w miesiącu i będą pozyskiwane z Zakładu Medycyny Nuklearnej

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj