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Glutammato monosodico sullo svuotamento gastrico

28 febbraio 2023 aggiornato da: Veronica Beatriz Busoni

Effetto di una singola dose di glutammato monosodico sullo svuotamento gastrico ritardato nei bambini

I bambini con un test di svuotamento gastrico con radionuclidi con risultati anormali saranno sottoposti a un secondo test con l'aggiunta di una dose aggiustata per il peso di glutammato monosodico. Lo scopo dello studio è determinare se una singola dose di glutammato monosodico può ridurre il tempo di svuotamento gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove che il glutammato monosodico ha effetti sulla sinapsi a livello gastrico e duodenale che si traduce in stimolazione della contrattilità con conseguente aumento del tasso di svuotamento gastrico. Lo scopo dello studio è dimostrare che la somministrazione di una singola dose di glutammato monosodico può accorciare il tempo di svuotamento gastrico.

I pazienti con uno studio precedente che indica un ritardo del tempo di svuotamento gastrico, saranno sottoposti a un secondo test con l'aggiunta di una dose aggiustata in base al peso di glutammato monosodico. Ogni paziente fungerà da proprio controllo. I risultati saranno analizzati mediante test pair-T.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con svuotamento gastrico ritardato che non hanno ricevuto farmaci procinetici nelle ultime 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici gastrointestinali, pazienti con anamnesi nota di reazione al glutammato monosodico. Storia di neoplasia, malattia autoimmune o infiammatoria intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Con glutammato monosodico
Risultati di uno studio di svuotamento gastrico una tantum con una singola dose di glutammato monosodico; 1 g per peso superiore a 45 kg, 700 mg tra 35 e 44.900 kg, 600 mg tra 25 e 34.900, 500 mg tra 15 e 25 kg e 250 mg in meno di 15 kg
Integratore alimentare: Glutammato monosodico
Verrà aggiunta una singola dose di glutammato monosodico aggiustato in base al peso al momento di ripetere lo studio di svuotamento gastrico con radionuclidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di svuotamento gastrico ridotto
Lasso di tempo: Durante il test (4 ore dall'assunzione)
Percentuale di riduzione del tempo di svuotamento gastrico quando viene somministrato glutammato rispetto al basale
Durante il test (4 ore dall'assunzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Collaboratori

International Glutamate Technical Committee

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti da condividere saranno i risultati del 2° test di svuotamento gastrico con radionuclidi rispetto al primo test anormale.

I dati verranno inseriti una volta al mese e saranno acquisiti dall'Unità di Medicina Nucleare

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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