Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mononatriumglutamaat bij maaglediging

28 februari 2023 bijgewerkt door: Veronica Beatriz Busoni

Effect van een enkele dosis mononatriumglutamaat op vertraagde maaglediging bij kinderen

Kinderen met een radionuclide maagledigingstest met abnormale resultaten ondergaan een tweede test met toevoeging van een op gewicht aangepaste dosis mononatriumglutamaat. Het doel van de studie is om te bepalen of een enkele dosis mononatriumglutamaat de maagledigingstijd kan verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat mononatriumglutamaat effecten heeft op synapsis op maag- en duodenumniveau, wat resulteert in stimulatie van contractiliteit, wat resulteert in een snellere maaglediging. Het doel van de studie is om aan te tonen dat de toediening van een enkele dosis mononatriumglutamaat de maagontledigingstijd kan verkorten.

Patiënten bij wie een eerder onderzoek een vertraging van de maagontlediging aangeeft, zullen een tweede test ondergaan met toevoeging van een op gewicht aangepaste dosis mononatriumglutamaat. Elke patiënt zal dienen als haar/zijn eigen controle. De resultaten worden geanalyseerd met een pair-T-test.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een vertraagde maagontlediging die de afgelopen 72 uur geen prokinetische medicatie hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande gastro-intestinale chirurgie, patiënten met een bekende voorgeschiedenis van reactie op mononatriumglutamaat. Geschiedenis van neoplasie, auto-immuunziekte of inflammatoire darmziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Met mononatriumglutamaat
Resultaten van een eenmalig maagontledigingsonderzoek met een enkele dosis mononatriumglutamaat; 1 g voor een gewicht van meer dan 45 kg, 700 mg tussen 35 en 44.900 kg, 600 mg tussen 25 en 34.900, 500 mg tussen 15 en 25 kg en 250 mg bij minder dan 15 kg
Voedingssupplement: Mononatriumglutamaat
Een enkele dosis mononatriumglutamaat aangepast aan het gewicht zal worden toegevoegd tijdens een herhaald radionuclide-maagledigingsonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde maagledigingstijd
Tijdsspanne: Tijdens de test (4 uur vanaf intake)
Percentage verkorting van de maagledigingstijd wanneer glutamaat wordt toegediend in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdens de test (4 uur vanaf intake)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Medewerkers

International Glutamate Technical Committee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De te delen deelnemergegevens zijn de resultaten van de 2e radionuclide maagledigingstest in vergelijking met de eerste abnormale test.

De gegevens worden één keer per maand ingevoerd en worden opgevraagd bij de Eenheid Nucleaire Geneeskunde

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren