Glutamát sodný na vyprazdňování žaludku
28. února 2023 aktualizováno: Veronica Beatriz Busoni
Vliv jedné dávky glutamátu sodného na opožděné vyprazdňování žaludku u dětí
Děti s radionuklidovým testem vyprazdňování žaludku s abnormálními výsledky podstoupí druhý test s přidáním hmotnostně upravené dávky glutamátu sodného.
Účelem studie je zjistit, zda jedna dávka glutamátu sodného může zkrátit dobu vyprazdňování žaludku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují důkazy, že glutamát sodný má účinky na synapsi na úrovni žaludku a dvanáctníku, což vede ke stimulaci kontraktility vedoucí ke zvýšení rychlosti vyprazdňování žaludku. Účelem studie je prokázat, že podání jedné dávky glutamátu sodného může zkrátit dobu vyprazdňování žaludku.
Pacienti s předchozí studií, která naznačovala zpoždění doby vyprazdňování žaludku, podstoupí druhý test s přidáním dávky glutamátu sodného upraveného podle hmotnosti. Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Výsledky budou analyzovány párovým T testem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s opožděným vyprazdňováním žaludku, které v posledních 72 hodinách nedostávají prokinetickou medikaci
Kritéria vyloučení:
- Před operací gastrointestinálního traktu pacienti se známou anamnézou reakce na glutamát sodný. Neoplazie, autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění střev v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: S glutamátem sodným
Výsledky jednorázové studie vyprázdnění žaludku s jednorázovou dávkou glutamátu sodného; 1 g pro hmotnost větší než 45 kg, 700 mg mezi 35 a 44 900 kg, 600 mg mezi 25 a 34 900, 500 mg mezi 15 a 25 kg a 250 mg na méně než 15 kg
|
Jedna dávka glutamátu sodného s upravenou hmotností bude přidána v době opakované studie radionuklidového vyprazdňování žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: Během testu (4 hodiny od příjmu)
|
Procento snížení doby vyprazdňování žaludku při podávání glutamátu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Během testu (4 hodiny od příjmu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje účastníků, které budou sdíleny, budou výsledky 2. radionuklidového testu vyprazdňování žaludku ve srovnání s prvním abnormálním testem.
Údaje budou zadávány jednou měsíčně a budou získávány z oddělení nukleární medicíny
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glutaman sodný
-
Rigel PharmaceuticalsNáborNízkorizikové myelodysplastické syndromySpojené státy